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OTORALGYL solution auriculaire (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 30/5/1995
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : OTORALGYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/2/1981
  2. publication JO de l’AMM 25/3/1981
  3. mise sur le march 15/6/1981
  4. arrt de commercialisation 1/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328490-8
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  15
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 80 excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • GLYCEROL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OTOLOGIQUE ANALGESIQUE ET ANESTHESIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S02D-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique local de la douleur des myringites et des otites moyennes, complmentaire du traitement tiologique.
  3. OTITE MOYENNE

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire a une action autre que locale au niveau de l’oreille externe.
     Le passage par la trompe d’Eustache dans le tube digestif peut tre responsable d’effets systmiques.
  3. REACTION LOCALE
     Irritation ou sensibilisation.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     S’assurer de l’intgrit tympanique avant toute precription.
     
     En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire a une action autre que locale au niveau de l’oreille externe. Le passage par la trompe d’eustache dans le tube digestif peut tre responsable d’effets systmiques ; par ailleurs, la mise en contact du produit avec les structures de l’oreille moyenne risque d’tre l’origine d’effets indsirables leur niveau.

  Contre-Indications

  2. DESTRUCTION TYMPANIQUE
     D’origine infectieuse ou traumatique.
  3. ALLERGIE A LA LIDOCAINE

  Voies d’administration

  – 1 – AURICULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : huit gouttes trois fois par jour.
  – Enfants de onze quinze ans : huit gouttes deux fois par jour.
  – Enfants de cinq dix ans : quatre gouttes trois fois par jour.
  – Enfants en dessous de cinq ans : quatre gouttes deux
  fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Il est recommand de nettoyer l’embout aprs chaque instillation.
  – Pour faciliter la pntration du produit, il est prfrable de garder la tte incline pendant quelques minutes aprs chaque instillation.
  – Dure du
  traitement : 10 jours au maximum : au-del, la conduite tenir doit tre rvalue.

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