BETNESALIC pommade

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BETNESALIC pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POMMADE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

    Produit(s) : BETNESALIC

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 26/1/1987
    2. publication JO de l’AMM 21/3/1987
    3. mise sur le march 15/12/1988

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 329324-4

    1
    tube(s)
    30
    g

    Evénements :

    1. agrment collectivits 21/4/1988
    2. inscription SS 21/4/1988


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 13.80 F

    Prix public TTC : 22.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE ASSOCIE A AUTRE PRODUIT (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D07X-C01.
      – Le 17-valrate de btamthasone est dou d’une activit antiinflammatoire forte au niveau du revtement cutan. Il est actif sur certains processus inflammatoires, par exemple : hypersensibilit de contact.
      Il inhibe la multiplication cellulaire et les processus de synthse dans le derme et l’piderme.
      – Kratolytique par l’acide salicylique.

    Indications Thérapeutiques


    2. Dermatoses corticosensibles composante kratosique ou squameuse :
      – indications privilgies ou la corticothrapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
      . lichnification . nvrodermites
      – indications ou la corticothrapie est l’un des traitements habituels :
      . psoriasis( l’exclusion du psoriasis larges plaques) . lichen plan
      . eczmas secs ou lichnifies . kratodermie palmo-plantaire.

    Effets secondaires

    2. ATROPHIE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE
      UTILISATION SOUS OCCLUSION
    3. TELANGIECTASIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE
      UTILISATION SOUS OCCLUSION

      A redouter particulirement sur le visage.

    4. VERGETURE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE
      UTILISATION SOUS OCCLUSION

      A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.

    5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE
      UTILISATION SOUS OCCLUSION

      Secondaire l’atrophie.

    6. FRAGILITE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION PROLONGEE
      UTILISATION SOUS OCCLUSION
    7. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones, des escarres et des ulcres de jambes.
    8. DERMATITE PERIORALE
    9. ACNE ROSACEE
      Cration ou aggravation.
    10. IRRITATION CUTANEE
      Comme tous les dermocorticodes trs actifs utiliss localement.
    11. SECHERESSE DE LA PEAU
      Comme tous les dermocorticodes trs actifs utiliss localement.
    12. FOLLICULITE
      Comme tous les dermocorticodes trs actifs utiliss localement.
    13. ERUPTION ACNEIFORME
      Comme tous les dermocorticodes trs actifs utiliss localement.
    14. HYPERTRICHOSE (RARE)
      Comme tous les dermocorticodes trs actifs utiliss localement.
    15. DEPIGMENTATION DE LA PEAU (RARE)
      Comme tous les dermocorticodes trs actifs utiliss localement.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes des classes i, ii et iii expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire.

      En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en un syndrome cushingode et ralentissement de la croissance; ces accidents disparaissent l’arrt du traitement mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aige.

      L’acide salicylique dans les mmes conditions, peut tre responsable d’une intoxication salicyle.
    3. APPLICATION PALPEBRALE
      Ne pas appliquer.
    4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
    5. CONTACT OCULAIRE
      Eviter tout contact oculaire : risque de glaucome ou d’irritation conjonctivale.
    6. NOURRISSON
      Chez le nourrisson et le jeune enfant, viter Betnesalic. Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusion spontane pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes impermables, et garder les corticodes forts pour les cas rebelles.
    7. JEUNE ENFANT
      Chez le nourrisson et le jeune enfant, viter Betnesalic. Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusion spontane pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes impermables, et garder les corticodes forts pour les cas rebelles.
    8. INFECTION BACTERIENNE
      En cas d’infections bactriennes ou mycosiques d’une dermatose corticosensible, le produit peut tre utilis, soit en faisant prcder l’utilisation par un traitement spcifique de cette infection soit ventuellement en lui associant ce traitement.
    9. INFECTION FONGIQUE
      En cas d’infections bactriennes ou mycosiques d’une dermatose corticosensible, le produit peut tre utilis, soit en faisant prcder l’utilisation par un traitement spcifique de cette infection soit ventuellement en lui associant ce traitement.
    10. IRRITATION LOCALE
      L’apparition d’une irritation locale impose l’arrt du traitement et la recherche des causes de cette irritation.
    11. PANSEMENT OCCLUSIF
      Les traitements sous pansement occlusif comportent un risque de surinfection.
    12. SENSIBILITE AUX SALICYLES
      Chez le sujet sensible aux salicyls, en particulier chez l’enfant, Betnsalic est utiliser avec prudence en toutes circonstances susceptibles de favoriser le passage systmique.
    13. PLIS
      On utilisera Betnsalic avec prcaution dans le traitement des dermatoses au niveau des grands plis et sur les zones de peau fine :

      risque d’atrophie cutane.
    14. GROSSESSE
      Comme avec les autres topiques corticosterodiens, Betnsalic ne doit pas tre utilis en grande quantit ou sur une priode prolonge chez la femme enceinte.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    3. DERMATOSES VIRALES
      Zona, herps, varicelle, vaccin.
    4. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
      Mme si elles comportent une composante inflammatoire.
    5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
      Mme si elles comportent une composante inflammatoire.
    6. INFECTION PARASITAIRE
      Mme si elles comportent une composante inflammatoire.
    7. LESIONS ULCEREES
    8. LESIONS SUINTANTES
    9. ACNE
      Et rosace.
    10. DERMATITE PERI-ORALE
    11. ENFANTS DE MOINS DE 1 AN
      Dermatoses de l’enfant de moins de 1 an.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Deux applications par jour suivies d’un lger massage, pendant une deux semaines. Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans ameliorer les effets thrapeutiques.
    Si
    aucune amlioration n’a t constate en fin de traitement, le diagnostic doit tre renvisag; une consultation spcialise peut tre ncessaire. Le traitement de grandes surfaces ncessite une surveillance particuliere (nombre de tubes
    utiliss).
    Certaines dermatoses (psoriasis…) rendent souhaitable un arrt progressif. Il peut tre obtenu par la diminution de frquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticode moins fort ou moins dos, et/ou en alternant avec une
    base sans dermocorticode.

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