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CEBEVIR 0.15% pdr et sol pr collyre (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CEBE-VIRAN COLLYRE

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : CEBEVIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/4/1971
  2. mise sur le march 1/1/1972
  3. arrt de commercialisation 1/4/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313096-7
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  10
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/1/1983
  2. inscription SS 28/1/1983
  3. arrt de commercialisation 1/4/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.50 F
  
  Prix public TTC : 13 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • IBACITABINE 15 mg

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE DISODIQUE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE excipient
  • DEXTRAN excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • PHENYLMERCURE NITRATE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIVIRAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-D10.
     Cbvir est un antiviral antiherptique (activit dmontre in vitro sur herps simplex types 1 et 2, et sur le virus varicelle-zona).
     L’iododsoxycytidine est phosphoryle par des enzymes propres au virus (thymidine kinase). C’est sous forme de triphosphate que le produit est actif : servant de substrat l’ADN polymrase virale, il participe la formation d’un faux ADN, avec pour consquence un blocage de la multiplication virale.
     L’iododsoxycytidine, n’tant pratiquement pas phosphoryle par les enzymes de la cellule saine, a donc une action slective vis vis des cellules infectes, d’o absence de toxicit pour les cellules saines. Aprs 10 ans d’exprience clinique, l’iododsoxycytidine ne semble provoquer qu’un taux extrmement rduit de rsistance virale.
     Un rcent essai clinique contrle n’a pas mis en vidence de phnomne de rsistance.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Kratites herptiques, kratites du zona.

  Effets secondaires

  2. KERATITE PONCTUEE
     Superficielle.
  3. REACTION ALLERGIQUE

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. GROSSESSE
     En l’absence d’tude chez l’animal et de donnes cliniques humaines, le risque n’est pas connu; par consquent par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte dans l’oeil malade, cinq six fois par jour au dbut.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Le traitement sera de six huit jours. Il ne sera pas utile de poursuivre au-del de quinze jours.
  Afin de maintenir un taux d’imprgnation lev,
  il est recommand de recourir conjointement aux instillations deux applications de Cbvir pommade dans la journe et une plus abondante le soir au coucher, sous pansement occlusif.
  

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