QUINIMAX 500 mg comprims pelliculs scables
QUINIMAX 500 mg comprims pelliculs scables
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – QUINIMAX 100
Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
Etat : commercialis
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : QUINIMAX
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1934
- octroi d’AMM 13/11/1975
- publication JO de l’AMM 22/7/1976
- validation de l’AMM 24/6/1996
- rectificatif d’AMM 26/10/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341350-1
1
tube(s)
9
unit(s)
polypropylne
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 36.02 F
Prix public TTC : 59.80 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- QUININE CHLORHYDRATE NEUTRE 587.28 mg
Quanti correspondante 480 mg de quinine base - QUINIDINE 15.42 mg
Quanti correspondante 13.2 mg de quinidine base - CINCHONINE 3.40 mg
Sous forme de 4.24 mg de cinchonine chlorhydrate - CINCHONIDINE 3.40 mg
Sous forme de 4.03 mg de cinchonine chlorhydrate
- AMIDON DE MAIS excipient
- POLYVIDONE K 30 excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- COPOLYMERE D’ACIDE METHACRYLIQUE ET D’ACRYLATE DE METHYLE pelliculage
- DIOXYDE DE TITANE conservateur (pelliculage)
- MACROGOL 1500 colorant (pelliculage)
- TALC pelliculage
- ANTIPALUDEEN (METHANOLQUINOLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01B-C01.
La quinine, antipaludique naturel, exerce une action schizonticide sanguine rapide sur toute les espces plasmodiales. Elle n’a aucune activit sur les formes intrahpatiques.
La quinidine, la cinchonine, la cinchonidine exercent galement une activit pouvant contribuer l’action schizontocide.
* Proprits pharmacocintiques :
L’absorption digestive de la quinine est pratiquement complte. Aprs administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont rapidement atteintes vers la 2e – 3e heure. 70 % du produit se lient aux protines plasmatiques. Le volume de distribution est plus lev en cas de paludisme grave que chez le sujet sain. La demi-vie de la quinine est de10 heures chez le sujet sain et peut augmenter jusque18 heures chez le sujet impalud. Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantits pntrent dans le liquide cphalorachidien. La quinine est en majorit mtabolise en mtabolite inactif par le foie. L’excrtion est biliaire 80 % et urinaire environ 20 % sous forme inchange.
-
Traitement de l’accs palustre simple en particulier en cas de rsistance aux amino-4-quinolines.
Remarque : en cas de vomissements, d’accs graves ou pernicieux, la voie parentrale est prconise. - PALUDISME
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
- CINCHONISME
Possibilit de survenue de signe de cinchonisme (acouphnes, vertiges, cphales, troubles de la vision, baisse aigu de l’acuit auditive, nauses) rgressant l’arrt du traitement et ncessitant rarement l’arrt du traitement. - ACOUPHENE
Signe de cinchonisme rgressant l’arrt du traitement et ncessitant rarement l’arrt du traitement. - VERTIGE
Signe de cinchonisme rgressant l’arrt du traitement et ncessitant rarement l’arrt du traitement. - CEPHALEE
Signe de cinchonisme rgressant l’arrt du traitement et ncessitant rarement l’arrt du traitement. - TROUBLE DE LA VISION
Signe de cinchonisme rgressant l’arrt du traitement et ncessitant rarement l’arrt du traitement. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Signe de cinchonisme rgressant l’arrt du traitement et ncessitant rarement l’arrt du traitement. - NAUSEE
Signe de cinchonisme rgressant l’arrt du traitement et ncessitant rarement l’arrt du traitement. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
prurit, urticaire, ruption cutane gnralise. - PRURIT
- URTICAIRE
- ERUPTION CUTANEE
gnralise. - ANEMIE HEMOLYTIQUE AIGUE
Anmie hmolytique aigu parfois grave et complique d’insuffisance rnale aigu (fivre bilieuse hmoglobinurique). - INSUFFISANCE RENALE AIGUE
- BILIEUSE HEMOGLOBINURIQUE
- THROMBOPENIE
- PURPURA THROMBOTIQUE THROMBOCYTOPENIQUE
- QT(ALLONGEMENT)
Possibilit de modifications mineures aux doses thrapeutiques de l’lectrocardiogramme (augmentation du QTc) sans retentissement clinique.
- SURVEILLANCE DE LA GLYCEMIE
La quinine induit une augmentation de la scrtion d’insuline par le pancras. L’infestation plasmodium elle-mme et l’administration de quinine peuvent, en particulier chez l’enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d’une hypoglycmie devant parfois tre corrige par une perfusion de solution glucose concentre. Les signes cliniques habituels de l’hypoglycmie peuvent parfois tre masqus par les troubles lis la maladie elle-mme et l’atteinte neurologique ne peut tre distingue de celle du paludisme. Par consquent, une surveillance de la glycmie est recommande pendant le traitement. - HEMOLYSE
La survenue d’une hmolyse importante sous traitement doit faire voquer une fivre bilieuse hmoglobinurique devant conduire l’arrt du traitement. - GROSSESSE
Quelques cas d’anomalies oculaires et d’atteintes auditives ont t rapports lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thrapeutiques, aucun incident n’a t signal. La quinine dans les conditions normales d’utilisation peut tre prescrite pendant la grossesse.
- TROUBLES DE LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE
En dehors du contexte de l’urgence de l’accs grave ou pernicieux. - FIEVRE BILIEUSE HEMOGLOBINURIQUE
En cas d’antcdents. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Association l’astmizole : risque major de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du mtabolisme hpatique de l’antihistaminique par la quinine).
Signes de l’intoxication :
- ACOUPHENE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- VERTIGE
- SURDITE
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
- CHAMP VISUEL(RETRECISSEMENT)
- DIPLOPIE
- HEMERALOPIE
- SPASME RETINIEN
- HYPOTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE
- ANGOR
- TACHYCARDIE VENTRICULAIRE
- IRRITATION DIGESTIVE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DOULEUR ABDOMINALE
- DIARRHEE
- ARYTHMIE
- ARRET CARDIAQUE
- CECITE
Traitement
Les signes de surdosage les plus frquents sont :
– Acouphnes, baisse de l’acuit auditive et vertiges. Une surdit permanente s’observe parfois aprs administration de doses toxiques.
– Amblyopie, rtrcissement du champ visuel, diplopie et
hmralopie. Le rtablissement est lent mais gnralement complet. Des spasmes de l’artre centrale de la rtine ont t dcrits.
– Effet quinidine-like aboutissant une hypotension, des troubles de la conduction, des symptmes angineux et une
tachycardie ventriculaire.
– Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nauses, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhe.
L’administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut dterminer chez l’adulte
une intoxication grave voire fatale, prcde d’une dpression centrale et de crises convulsives.
Des doses plus faibles peuvent tre fatales chez l’enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrt cardiaque peuvent dcouler de l’effet cardiotoxique de
la quinine tandis que la toxicit oculaire peut entraner la ccit.
Conduite tenir : vacuation gastrique et lavage d’estomac. Administration de charbon activ. Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Les comprims sont scables en 2 parties.
La posologie quotidienne efficace est de trois prises espaces de huit heures de huit mg par kg d’alcalode base de quinine pendant cinq sept jours (vingt quatre mg par kg et par jour en 3 prises), soit pour un
sujet de 60 kg, un comprim par prise, trois fois par jour.Allaitement :
Le passage dans le lait tant trs faible, l’allaitement est possible pendant le traitement.