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SOLUDIAL BICARBONATE 750 g poudre pr solution diluer pr hmodialyse (Hp)

Introduction dans BIAM : 26/7/1995
Dernière mise à jour : 19/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR HEMODIALYSE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOLUDIA

  Produit(s) : SOLUDIA BICARBONATE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/3/1994
  2. publication JO de l’AMM 29/7/1994
  3. mise sur le march 15/12/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 558377-9
  
  -1- 1
  cartouche(s)
  750
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 5/1/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 tubulure
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR HEMODIALYSE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05Z-A.
     La cartouche Soludial Bicarbonate permet de prparer en continu une partie du concentr pour hmodialyse destin obtenir un dialysat alcalinis par le bicarbonate de sodium au cours de l’hmodialyse.
     L’change entre le plasma du patient et le bain de dialyse s’effectue par diffusion travers une membrane semi-permable.
     Cet change permet d’liminer du sang certaines substances (ure et autres dchets azots) et de normaliser l’quilibre hydrolectrolytique du plasma.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement par l’hmodialyse des patients prsentant une :
     – insuffisance rnale aigu
     – insuffisance rnale chronique requrant la dialyse
     – intoxication aigu par des substances dialysables
     – intolrance la dialyse l’actate
  3. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
  4. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  5. HEMODIALYSE

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Soludial Bicarbonate ne doit pas tre utilis seul, il doit tre associ un concentr acide appropri sur un gnrateur d’hmodialyse habilit recevoir la cartouche.
     
     Aprs la sance, il est ncessaire de dconnter la cartouche Soludial Bicarbonate du gnrateur avant de la rincer ou de la dsinfecter.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     – Le traitement doit tre instaur sous surveillance mdicle stricte.
     
     – Il est indispensable de vrifier la composition du dialysat avant d’effectuer l’hmodialyse.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Le produit n’a pas d’effet sur la capacit de conduire et l’usage de machines, cependant on note une diminution de la vigilance et des capacits associatives chez un patient trait par hmodialyse.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  La manifestation d’un surdosage est l’hypertension, dans ce cas arrter immdiatement le traitement et dialyser avec un liquide correctement dos.
  

  Voies d’administration

  – 1 – HEMODIALYSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La posologie est dtermine par le mdecin traitant en fonction des rsultats des dosages biologiques du patient.
  .
  Mode d’emploi :
  – Soludial Bicarbonate est une cartouche contenant du bicarbonate de sodium en poudre, adaptable
  sur les gnrateurs d’hmodialyse quips de pompe bicarbonate. Cette cartouche de bicarbonate permet de reconstituer de faon extemporane et continue une solution concentre de bicarbonate pour l’hmodialyse dont la concentration en bicarbonate et
  en sodium reste stable du dbut la fin des sances. Une cartouche Soludial Bicarbonate permet de raliser des sances d’hmodialyse d’une dure maximum de 5 h 30 avec une autonomie suffisante.
  – Le mode d’emploi de la cartouche prvoit une position
  d’amorage, puis aprs retournement, une position dialyse ce qui permezt un mouillage dela poudre et l’vacuation de l’air lors de la phase d’amorage, l’eau arrivant par le bas de la cartoouche.
  Le passage de l’eau travers la cartouche Soludial
  Bicarbonate, raccorde un gnrateur d’hmodialyse, produit une solution concentr de bicarbonate de sodium, cette solution est dilue et mlange au concentr acide pour fournir un dialysat bicarbonate.

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