SEDALOZIA comprims pelliculs
SEDALOZIA comprims pelliculs
Introduction dans BIAM : 7/9/1995
Dernière mise à jour : 12/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : commercialis
Laboratoire : PLANTES TROPICALESProduit(s) : SEDALOZIA
Evénements :
- octroi d’AMM 14/6/1995
- mise sur le march 5/9/1995
- publication JO de l’AMM 27/10/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 339011-9
1
plaquette(s) thermoforme(s)
45
unit(s)
rose
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 35.40 F
Prix public TTC : 55 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AUBEPINE 87 mg
Extrait aqueux sec de sommit fleurie titrant au minimum 0.5% en vitexine-2 rhamnoside - ESCHSCHOLTZIA 51 mg
Extrait aqueux sec de plante entire titrant au minimum 0.25% en alcalodes totaux. - VALERIANE 92 mg
Extrait hydroalcoolique (30%) sec de racine titrant au minimum 0.15% en acides sesquiterpniques exprims en acide valrnique
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- OPAGLOS REGULIER pelliculage
- OPADRY pelliculage
- TALC pelliculage
- PHYTOTHERAPIE (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
- ***
Traditionnellement utilis dans le traitement symptomatique des tats neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil. - IRRITABILITE
- TROUBLE DU SOMMEIL
- CONDUCTEURS DE VEHICULES
Il convient d’attirer l’attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines sur l’effet sdatif de ce mdicament qui peut entraner des phnomnes de somnolesce ou des modifications des rflexes.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Dans les troubles neurotoniques :
* chez l’adulte, trois comprims une trois fois par jour,
* chez l’enfant de plus de 12 ans, un trois comprims rpartir au cours du nycthmre.
– Dans les troubles mineurs du sommeil :
*
chez l’adulte, une ou deux prises de trois comprims le soir,
* chez l’enfant de plus de 12 ans, un trois comprims le soir.