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CETOLOG comprimés pelliculés (Hôp)

Introduction dans BIAM : 26/9/1995
Dernière mise à jour : 2/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

  Produit(s) : CETOLOG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/3/1993
  2. publication JO de l’AMM 24/9/1993
  3. mise sur le marché 10/6/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336083-9
  
  33
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • L-ORNITHINE 227 mg
    154.0 mg sous forme de 3-méthyl 2-oxovalérate, et 73.0 mg sous forme de 2-oxo isovalérate
  • L-LYSINE 239 mg
    162.0 mg sous forme de 2-oxo isocaproate et 77.0 mg sous forme de 2-oxovalérate
  • L-HISTIDINE 51 mg
    Sous forme de 2-oxo isocaproate monohydraté (équivalent à 48 mg de substance anhydre)
  • TYROSINE 152 mg
    Sous forme lévogyre
  • L-THREONINE 75 mg
  • DL-METHIONINE 29 mg
    Sel de calcium

  Principes non-actifs

  • POLYVIDONE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • MACROGOL 400 pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NUTRITION GENERALE (ACIDES AMINES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V06D-D.
     Cetolog est un mélange d’acides aminés essentiels et de substituts d’acides aminés :
     + 2 acides aminés apportés directement (L-thréonine, L-tyrosine),
     + 3 cétoanalogues d’acides aminés ramifiés (cétoisoleucine, cétoleucine, cétovaline) salifiés par des acides aminés (lysine, ornithine, histidine),
     + un hydroxyanalogue de la méthionine sous forme de sel de calcium.
     Les cétoanalogues sont convertis en leurs amino-acides correspondants par transamination à partir d’une source de fonction amine endogène.
     L’association de Cetolog au régime hypoprotéique de l’insuffisant rénal chronique permet une diminution du risque de dénutrition protéique et de carence en acides aminés essentiels sans accroître l’apport azoté.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Association à un régime hypoprotidique strict (0.4 g par kilo et par jour) chez l’insuffisant rénal chronique pour diminuer le syndrome urémique.

  Effets secondaires

  2. METEORISME
  3. DYSPEPSIE

  Précautions d’emploi

  2. REGIME PARTICULIER
     – Cetolog doit être prescrit avec un régime hypoprotidique strict (0.4 g/kg/j).
     
     – Un apport calorique élevé égal ou supérieur à 35 Kcal/kg/jour doit être maintenu.
  3. SURVEILLANCE PARTICULIERE
     Une supplémentation calcique adaptée doit être apportée.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – En fonction du régime hypoprotidique associé, la posologie est de 0.2 à 0.3 gramme par kilo et par jour soit un à deux comprimés par cinq kilos de poids corporel (environ douze à vingt quatre comprimés par jour).
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  Mode d’emploi
  :
  – répartir la dose quotidienne au cours de trois principaux repas.
  – absorber les comprimés sans les croquer, ni les sucer.

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