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FLECTOR TISSUGEL 1 pour cent compresses imprgnes

Introduction dans BIAM : 26/10/1995
Dernière mise à jour : 13/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL19401

  
  Forme : COMPRESSES IMPREGNEES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GENEVRIER

  Produit(s) : FLECTOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/8/1994
  2. publication JO de l’AMM 27/12/1994
  3. mise sur le march 23/10/1995
  4. rectificatif d’AMM 6/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337830-2
  
  5
  sachet(s)
  14
  g
  papier/PE/alu/copolymre d’thylne et d’acide mthacrylique
  compresse10x14 cm
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 3
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 46.92 F
  
  Prix public TTC : 73 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DICLOFENAC EPOLAMINE 1.29 g
    Quantit correspondant 1 g de diclofnac sodique.

  Principes non-actifs

  • GELATINE excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
  • SORBITOL excipient
  • KAOLIN excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • AMINOACETATE DE DIHYDROXYALUMINIUM excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • POLYACRYLATE DE SODIUM excipient
  • BUTYLENE GLYCOL excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • PARFUM DALIN PH excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A15.
     L’hydroxythylpyrrolidine de diclofnac ou diclofnac polamine est un nouveau sel de diclofnac.
     Le diclofnac est un anti-inflammatoire non strodien driv de l’acide phnylactique du groupe des acides aryl carboxyliques.
     Sous forme de compresse imprgne, il possde une activit locale anti-inflammatoire et antalgique.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Lors de l’application locale de la compresse imprgne, le diclofnac polamine est absorb travers la peau.
     Le passage systmique de la compresse imprgne par rapport celui des formes orales de diclofnac chez les volontaires sains est de l’ordre de 2 %, par estimation d’aprs son excrtion urinaire et celle de ses mtabolites.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de courte dure des pisodes douloureux de la gonarthrose.
     – Traitement symptomatique des tendinites des membres infrieurs et suprieurs.
     – Traitement symptomatique en traumatologie bnigne : entorse, contusions.
  3. GONARTHROSE
  4. TENDINITE
  5. ENTORSE
  6. CONTUSION

  Effets secondaires

  2. PRURIT (RARE)
     Li la voie d’administration.
  3. ERYTHEME CUTANE (RARE)
     Li la voie d’administration.
  4. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     En raison de la prsence de propylne glycol et de parahydroxybenzoates de mthyle et de propyle.
  5. URTICAIRE
     Raction d’hypersensibilit.
  6. CRISE D’ASTHME
     Raction d’hypersensibilit respiratoire : la survenue de crise d’asthme peut tre lie chez certains sujets une allergie l’aspirine ou un AINS. Dans ce cas, ce mdicament est contre-indiqu.
  7. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     Raction d’hypersensibilit gnrale.
  8. EFFETS SYSTEMIQUES
     Autres effets systmiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantit de topique applique, de la surface traite, du degr d’intgrit cutane et de la dure du traitement (effets digestifs, rnaux,…).

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Ce mdicament est rserv l’adulte (plus de 15 ans), en l’absence d’tudes spcifiques d’innocuit menes chez l’enfant.
  3. APPLICATION SUR LES MUQUEUSES
     Ne pas appliquer.
  4. APPLICATION PALPEBRALE
     Ne pas appliquer.
  5. ERUPTION CUTANEE
     L’apparition d’une ruption cutane aprs application de la compresse imprgne impose l’arrt immdiat du traitement.
  6. ALLAITEMENT
     Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus une toxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel), un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios ;
     – la mre et l’enfant un allongement ventuel du temps de saignement.
     En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
     En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  4. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  5. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  7. DERMATOSES SUINTANTES
  8. ECZEMA
  9. LESIONS INFECTEES
  10. BRULURES
  11. PLAIE

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte (plus de 15 ans).
  La compresse imprgne est appliquer sur l’articulation ou la zone douloureuse. Elle peut tre maintenue en place par un filet lastique.
  – Gonarthrose, tendinites : 1 application matin et
  soir.
  – Entorses, contusions : 1 application par jour.
  * Dure d’administration :
  – Gonarthrose, tendinites : la dure du traitement est limite 14 jours.
  – Entorses, contusions : la dure du traitement est limite 5 jours.

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