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CARBOSYLANE ENFANT gélules

Introduction dans BIAM : 15/12/1995
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GRIMBERG

  Produit(s) : CARBOSYLANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/4/1987
  2. publication JO de l’AMM 9/7/1987
  3. mise sur le marché 15/12/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329954-8
  
  -1- 1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  24
  unité(s)
  bleu gastrosoluble
  
  -2- 1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  24
  unité(s)
  rouge

  Evénements :

  1. inscription SS 11/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.17 F
  
  Prix public TTC : 23 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 329543-8
  
  -1- 2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  24
  unité(s)
  bleu gastrosoluble
  
  -2- 2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  24
  unité(s)
  rouge

  Evénements :

  1. inscription SS 11/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.47 F
  
  Prix public TTC : 37.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Forme 1
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CHARBON ACTIVE OFFICINAL 70 mg
    Gélule bleue
  • DIMETICONE 22.50 mg
    Enrichie en silice (Siméthicone) : Gélule bleue

  Principes non-actifs

  • SORBITANE OLEATE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)

  
  Forme 2
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CHARBON ACTIVE OFFICINAL 70 mg
    Gélule rouge
  • DIMETICONE 22.50 mg
    Enrichie en silice (Siméthicone) : Gélule rouge

  Principes non-actifs

  • SORBITANE OLEATE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • CELLULOSE enrobage
  • PHTALATE D’ETHYLE enrobage
  • ALCOOL METHYLIQUE enrobage
  • CHLORURE DE METHYLENE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ADSORBANT INTESTINAL (PREPARATION A BASE DE CHARBON) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07B-A01.
     Carbosylane Enfant associe 2 principes actifs :
     – le charbon, qui possède des propriétés adsorbantes ;
     – la siméthicone, substance physiologiquement inerte, qui n’a pas d’activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
     * Propriété Pharmacocinétique :
     Les deux gélules jumelées, qui constituent l’unité de prise de ce médicament , contiennent les mêmes principes actifs : charbon activé et siméthicone.
     Ce médicament agit à deux niveaux complémentaires : la gélule bleue libère ses principes actifs au niveau gastrique alors que la gélule rouge se délite au niveau intestinal.
     Les deux principes actifs de ce médicament ne sont pas résorbés par la muqueuse gastro-intestinale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des états dyspeptiques et du météorisme.
  3. DYSPEPSIE
  4. METEORISME

  Effets secondaires

  2. COLORATION DES SELLES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DOSES ELEVEES

     Coloration plus foncée.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Du fait des propriétés adsorbantes du charbon, la diminution potentielle de l’adsorption des médicaments conduit à administrer toute autre médication à distance de la prise de Carbosylane.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’enfant de plus de six ans.
  – L’unité de prise comprend une gélule bleue gastro-soluble et une gélule rouge gastro-résistante. ces deux gélules doivent être avalées simultanément, de préférence au début des repas.
  * de six
  à dix ans : deux doses (de 2 gélules jumelées) par jour.
  * de dix à quinze ans : trois doses (de 2 gélules jumelées) par jour.
  

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