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CALCITONINE GNR 80 UI/0.8 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/1/1996
Dernière mise à jour : 15/1/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GNR-PHARMA

  Produit(s) : CALCITONINE GNR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/6/1995
  2. publication JO de l’AMM 27/10/1995
  3. mise sur le march 10/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339114-2
  
  6
  ampoule(s)
  0.80
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 9/11/1995
  2. agrment collectivits 21/12/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 109.25 F
  
  Prix public TTC : 133.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCITONINE DE SAUMON 80 U.I.

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H05B-A01.
     L’action de la calcitonine est essentiellement osseuse : la calcitonine diminue la rsorption osseuse ostoclastique en diminuant immdiatement l’activit et plus long terme, le nombre d’ostoclastes.
     La calcitonine a galement une action antalgique par un double mcanisme, priphrique d’une part, et vraissemblablement aussi central, soit direct, par augmentation des bta-endorphines, soit indirect par fixation sur des rcepteurs spcifiques et un effet neuromodulateur. Elle a des proprits vasomotrices.
     Cette calcitonine de saumon est un polypeptide constitu de 32 acides amins d’origine synthtique qui a des proprits pharmacologiques schmatiquement identiques aux calcitonines de mammifres, mais son activit par milligramme est nettement suprieure (multiplie par 25 50), et sa dure d’action semble un peu plus longue.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Maladie osseuse de Paget en pousse volutive, complique ou douloureuse.
     – Hypercalcmies d’origine diverses : hypercalcmie idiopathique du nourrisson, hypervitaminose D, hypercalcmie d’immobilisation, hyperparathyrodie, hyperthyrode, mylome multiple (maladie de Kahler) et mtastases osseuses.
     – Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertbral ostoporotique, aigu, rcent et douloureux.
     – Algodystrophies.
     – Hyperphosphatmies familiales.
  3. MALADIE DE PAGET
  4. HYPERCALCEMIE
  5. OSTEOPOROSE
  6. ALGODYSTROPHIE
  7. HYPERPHOSPHATASEMIE FAMILIALE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  3. VOMISSEMENT
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  4. DOULEUR ABDOMINALE
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  5. DIARRHEE
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  6. BOUFFEE VASOMOTRICE
     avec congestion du visage et des extrmits.
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  7. HYPERSENSIBILITE GENERALISEE (TRES RARE)
     Hormone polypeptidique, la calcitonine peut provoquer, dans de trs rares cas, des ractions d’hypersensibilit locales ou gnralises. Dans ce cas, le traitement devra tre interrompu.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Chez l’enfant, l’administration de calcitonine sera limite des priodes thrapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque thorique de troubles de la croissance osseuse.
  3. GROSSESSE
     Bien que les rsultats de tratologie exprimentale chez l’animal soit ngatifs ces donnes ne permettent pas d’anticiper des rsultats dans l’espce humaine. La calcitonine ne semble pas passer la barrire placentaire. Par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.
  4. ALLAITEMENT
     Il n’y a pas de donnes sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l’allaitement est dconseill pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA CALCITONINE DE SAUMON

  Surdosage

  Traitement
  
  Des posologies trs leves de calcitonine ont parfois t utilises (10000 UI par jour) sans qu’il ait t not d’incident de surdosage. L’administration sous-cutane de 1000 UI peut entraner nauses et vomissements. Le traitement est symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  – 4 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Maladie de Paget en pousse volutive ou complique :
  En gnral, une injection quotidienne par voie sous-cutane ou intramusculaire dont la dure est fonction de l’volution clinique et biologique. Dans certains cas, la posologie
  peut tre porte deux injections par jour, lorsque la pousse volutive le ncessite.
  – Hypercalcmies :
  * En cas de crise hypercalcmique, par voie intraveineuse lente sur six heures, dans cinq cents millilitres de solut sal isotonique.
  * Dans le
  traitement prolong des tats chroniques hypercalcmiques, par voie sous-cutane ou intramusculaire, raison de de quatre UI par kilo et par jour, rparties en quatre injections. Selon la gravit, cette dose peut tre porte huit UI par kilo.
  –
  Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertbral ostoporotique, aigu, rcent et douloureux :
  Cinquante cent UI pendant quinze jours.
  Algodystrophies :
  * En traitement d’attaque : pendant dix jours trois semaines, quatre vingt
  cent UI par jour.
  * En traitement d’entretien : quatre vingt cent UI par jour, trois fois par semaine.
  Hyperphosphatmies familiales :
  pendant toute la dure ncessaire quatre vingt cent UI par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – voie injectable, sous-cutane
  ou intramusculaire ou en perfuson.
  – La posologie est variable selon le poids des malades, l’indication, la svrit de la maladie et la rponse au traitement.
  – Les mmes posologies sont utilises chez l’adulte et chez l’enfant.

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