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CEFADROXIL GNR 125 mg/5 ml poudre pour sirop

Introduction dans BIAM : 26/1/1996
Dernière mise à jour : 17/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SIROP
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GNR-PHARMA

  Produit(s) : CEFADROXIL GNR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/12/1991
  2. publication JO de l’AMM 6/6/1992
  3. mise sur le march 15/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 334298-8
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 28/2/1976
  2. agrment collectivits 8/9/1995
  3. inscription SS 9/11/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : mesurette
  5
  ml
  12
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 1
  semaine(s)
  
  CONSERVER A +4 DEGRES

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 17.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 557444-4
  
  10
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 28/2/1976
  2. agrment collectivits 8/9/1995

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : mesurette
  5
  ml
  12
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 1
  semaine(s)
  
  CONSERVER A +4 DEGRES

  Régime : liste I
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 30
  g

  Principes actifs

  • CEFADROXIL 1.50 g

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • GLYCYRRHIZINATE D’AMMONIUM excipient
  • AROME FRAISE aromatisant
  • AROME CITRON aromatisant
  • ERYTHROSINE LAQUE colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01D-A09.
     Le cfadroxil est un antibiotique de la famille de bta-lactamines du groupe des cphalosporines de premire gnration.
     Le spectre d’activit antibactrienne du cfadroxil est le suivant :
     1 / Espces habituellement sensibles (CMI infrieure ou gale 8 mg/l) :
     Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
     – Staphylocoques mti-S, Streptocoques, S. Pneumoniae peni-S.
     – B. catarrhalis, N. gonorrhoeae, Pasteurella,
     – C. diphteriae, P. acnes.
     2 / Espces modrment sensibles.
     L’antibiotique est modrment actif in vitro. Des rsultats cliniques satisfaisants peuvent tre observs lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont suprieures la CMI.
     – H. influenzae,
     – Salmonella, Shigella, C. diversus, P. mirabilis,
     – C. perfringens, Peptostreptococcus.
     3 / Espces rsistantes (CMI suprieure 32 mg/l) :
     Au moins 50 % des souches de l’espce sont rsistantes (‘R’).
     – Staphylocoques mti-R, S. Pneumoniae peni-I ou R,
     – Enterocoques, L. monocytogenes,
     – Enterobacter, Serratia, C. freundii, Providencia, M. morganii,
     – P. vulgaris,
     – Pseudomonas sp., Acinetobacter, autres bacilles Gram ngatif non fermentants,
     – Bacterodes, C. difficile.
     4/ Espces inconstamment sensibles :
     Le poucentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     – Klebsiella, E. coli,
     – Fusobacterium, Prevotella.
     En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut dpasser 50 %.
     Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques du cfadroxil. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu ce mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes sensibles, lorsque ces infections autorisent une antibiothrapie orale, l’exclusion des localisations mninges, notamment :
     – les infections ORL et respiratoires,
     – les infections urinaires.
  3. INFECTION ORL
  4. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
  5. INFECTION URINAIRE

  Effets secondaires

  2. ERUPTION CUTANEE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE (RARE)
     Transitoire.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Observe avec des antibiotiques du mme groupe, surtout en cas de traitement associ avec les aminosides et les diurtiques puissants.
  6. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
     
     La prescription de cphalosporines ncessite un interrogatoire pralable. L’allergie aux pnicillines est croise avec celle aux cphalosporines dans cinq dix % des cas.
     
     L’utilisation des cphalosporines doit tre extrmement prudente chez les patients pnicillino-sensibles ; une surveillance mdicale stricte est ncessaire des la premire administration.
     
     L’emploi des cphalosporines est a proscrire formellement chez les sujets ayant des antcdents d’allergie de type immdiat aux cphalosporines. En cas de doute, la prsence du mdecin est indispensable la premire administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
     
     Les ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) observes avec ces deux types de substances peuvent tre graves et parfois fatales.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la cratinine ou de la cratininmie. Surveiller la fonction rnale en cours de traitement en cas d’association du cfadroxil avec des antibiotiques potentiellement nphrotoxiques (aminosides) ou a des diurtiques type furosmide ou acide tacrynique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Une positivation du test de COOMBS a t obtenue en cours de traitement par des cphalosporines. Ceci pourrait galement survenir chez les sujets traits par le cfadroxil.
     Il peut se produire une raction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances rductrices, mais non lorsqu’on utilise des mthodes spcifiques la glucose oxydase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Chez le nourrisson : cinquante milligrammes par kg et par jour dans les infections courantes, soit une cuillre-mesure de sirop cent vingt cinq milligrammes par cinq kilos de poids deux fois par jour.
  .
  Posologie particulire :
  –
  Insuffisance rnale : la posologie est adapte en fonction de la clairance de la cratininmie ou de la cratininmie.
  .
  Mode d’emploi :
  – Introduire dans le flacon de l’eau minrale non gazeuse ou de l’eau bouillie refroidie jusqu’au trait indiqu.
  –
  Agiter plusieurs reprises jusqu’ obtention d’un liquide homogne. Si besoin, complter nouveau avec de l’eau jusqu’au trait et agiter.

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