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INSULINE VELOSULINE NORDISK 40 UI/ml sol inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – INSULINE NEUTRE LEO

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • VELOSULINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/1/1981
  2. publication JO de l’AMM 3/3/1981
  3. mise sur le march 15/4/1982
  4. arrt de commercialisation 21/2/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324269-5
  
  1
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 4/4/1982
  2. arrt de commercialisation 21/2/1994
  3. radiation collectivits 12/6/1994
  4. radiation SS 21/10/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 20.92 F
  
  Prix public TTC : 32 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 40 U.I.
    insuline de porc cristallisee hautement purifiee en solution

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • METACRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B03.
     – Les insulines Nordisk sont d’origine porcine exclusivement.
     Elles possdent un haut degr de puret obtenu par l’association de chromatographie sur gel et chromatographie par change d’ions , les rendant trs peu antigniques.
     – L’Insuline Vlosuline Nordisk est indique dans les cas ou l’on dsire un effet initial rapide et un effet important sur la glycmie (depuis 30mn aprs l’injection jusqu’ la 8me heure).
     Action anabolisante : elle s’exerce sur le mtabolisme des glucides, des protides et des lipides.
     L’insuline favorise la pntration intracellulaire du potassium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabte insulinopriv.
     – Diabte de la maturit transitoire ou non.
     – Insulinothrapie temporaire lors de la grossesse , intervention chirurgicale , trs forte hyperglycmie.
     – Allergies aux insulines de boeuf ou aux insulines de porc moins purifies (conventionnelles ou monopic).
     – Lipodystrophies insuliniques.
     – Insulinorsistance.
     – Coma acido ctosique(voie intraveineuse la plus rapidement efficace).

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION (RARE)
     rythme et douleur au point d’injection.
  3. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Raction gnrale exceptionnelle par allergie l’insuline pouvant entraner un collapsus.
     Les malades doivent subir une dsensibilisation rapide.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     1- Surveillance pluriquotidienne de la glycosurie et de l’actonurie et adaptation des doses en consquence. 2- Surveillance de la rpartition des apports alimentaires.
     
     Eviter les boissons alcoolises de facon immodre ou jeun. 3- En cas de passage d’une insuline conventionnelle ou monopic (de boeuf , de porc ou de boeuf/porc) l’insuline hautement purifie , il peut exister dose gale un risque d’hypoglycmie du une moindre insulinorsistance.

  Contre-Indications

  2. DIABETE PLETHORIQUE
     (sauf exceptions).
  3. ALLERGIE A L’INSULINE DE PORC

  Surdosage

  Traitement
  
  Hypoglycmie :
  – lLhypoglycmie peut tre due une dose mal adapte d’insuline, une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou un effort physique non prvu et non compens.
  – L’hypoglycemie se manifeste par une sensation de malaise
  (faim, sueurs, asthnie, confusion, troubles visuels, angoisse, cphales…) pouvant conduire, en l’absence de traitement au coma hypoglycmique.
  Traitement:
  – sucre per os si possible (sauf en cas de perte de conscience)
  – sinon glucagon i.m. ou s.c.
  suivi d’une ralimentation ds le rveil
  – en cas d’echec, une injection intraveineuse de srum glucos hypertonique.
  . Il n’y a aucun risque, en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycmie pratiquer le traitement dcrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  – 4 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La quantite d’Insuline Vlosuline Nordisk et la frquence des injections varient suivant la gravit du cas et le rgime du malade.
  Elles sont dterminer dans chaque cas.
  En moyenne : plusieurs injections par jour si employe
  seule.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  La quantit peut diminuer par rapport aux doses quilibrant un diabte trait avec d’autres insulines moins purifies lors du remplacement de ces insulines par de l’Insuline Vlosuline Nordisk , par suite d’une
  moindre insulinorsistance.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Utilisation temprature ambiante. Sortir du rfrigrateur une heure au moins avant l’emploi. Injecter dans des conditions d’aseptie rigoureuse , en sous-cutan profonde ou en intra-musculaire (l’action
  est alors plus rapide et moins prolonge) en variant les lieux d’injection. La voie intraveineuse est utilise dans le cas particulier de coma acidoctosique et est exclusivement rserve aux mdecins.
  – L’Insuline Vlosuline Nordisk peut tre mlange
  en toutes proportions avec la suspension d’Insuline Insulatard Nordisk ou avec la suspension d’Insuline Mixtard Nordisk.
  Chaque prparation maintient son effet propre dans le mlange.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  En principe , l’Insuline
  Vlosuline Nordisk ne doit pas tre mlange avec d’autres mdicaments ; exception : peut tre mlange avec les Insulines Insulatard et Mixtard Nordisk avec lesquelles elle est entirement compatible.
  

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