Donnez-nous votre avis

IOMERON 150 solution injectable

Introduction dans BIAM : 7/3/1996
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : IOMERON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/11/1994
  2. publication JO de l’AMM 24/3/1995
  3. mise sur le march 1/10/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 337911-2
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 1/10/1995
  2. inscription SS 20/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 66.30 F
  
  Prix public TTC : 85.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 337913-5
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 1/10/1995

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • IOMEPROL 306 mg
    Quantit correspondant 150 mg d’Iode

  Principes non-actifs

  • TROMETAMOL excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE BASSE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-B10.
     Produit de contraste tri-iod, hydrosoluble, non ionique.
     Teneur en iode par ml : 150 mg,
     – osmolalit 37 degrs C : 301 mOsm/kg,
     – viscosit 37 degrs C : 1.4 mPa.s.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Urographie intraveineuse, phlbographie priphrique, scanographie du cerveau et du corps, cavernographie, angiographie numrise par voie intra-artrielle, cholangiographie par voie endoscopique, urtro-cystographie.
  3. UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE
  4. PHLEBOGRAPHIE
  5. TOMODENSITOMETRIE
  6. CAVERNOGRAPHIE
  7. ANGIOGRAPHIE NUMERISEE
  8. CHOLANGIOGRAPHIE RETROGRADE
  9. URETRO-CYSTOGRAPHIE

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE CHALEUR
     Incident bnin, transitoire et sans consquence.
  3. ROUGEUR (TRES RARE)
     Incident bnin, transitoire et sans consquence.
  4. NAUSEE (TRES RARE)
     Incident bnin, transitoire et sans consquence.
  5. VOMISSEMENT (TRES RARE)
     Incident bnin, transitoire et sans consquence.
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
     Des manifestations plus srieuses sont possibles. elles peuvent se traduire par la survenue de troubles isols ou associs, cutans, respiratoires, neurosensoriels, digestifs, cardiovasculaires, pouvant aller jusqu’au collapsus cardiovasculaire de svrite variable, avec, exceptionnellement tat de choc et/ou arrt circulatoire.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Comme tous les produits de contraste iods, les produits tri-iods hydrosolubles, non ioniques, peuvent entraner des ractions lgres, graves ou fatales d’intolrance, souvent prcoces, parfois tardives.
     
     Elles sont imprvisibles mais plus frquentes chez les patients prsentant des antcdents allergiques (urticaire, asthme, rhume des foins, eczma, allergies diverses alimentaires et mdicamenteuses) ou qui ont prsent une sensibilit particulire lors d’un examen antrieur, l’aide d’un produit iod.
     
     Elles ne peuvent tre dpistes par la pratique de tests l’iode, ni l’heure actuelle par aucun test.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Pendant la dure d’examen, il conviendra d’assurer:
     
     – la surveillance par un mdecin
     
     – le maintien de la voie d’abord veineuse, pour traiter sans dlai un ventuel accident.
  4. INSUFFISANCE RENALE ET HEPATIQUE
     La prudence est conseille.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     La restriction hydrique est inutile : il est prudent de maintenir une diurse abondante.
  6. DIABETE
     La restriction hydrique est inutile : il est prudent de maintenir une diurse abondante.
  7. MYELOME
     La restriction hydrique est inutile : il est prudent de maintenir une diurse abondante.
  8. HYPERURICEMIE
     La restriction hydrique est inutile : il est prudent de maintenir une diurse abondante.
  9. JEUNE ENFANT
     La restriction hydrique est inutile : il est prudent de maintenir une diurse abondante.
  10. ATHEROMATEUX
      La restriction hydrique est inutile : il est prudent de maintenir une diurse abondante.
  11. HYPERSENSIBILITE A L’IODE
      – Une prmdication semble souhaitable chez les sujets prsentant le plus grand risque de raction (allergiques, intolrants aux produits iods).
      
      – Le risque implique la disposition des moyens ncessaires une ranimation d’urgence. Ceci plus particulirement lorsque le patient est en mme temps sous bta-bloquants : l’adrnaline et le remplissage vasculaire sont alors peu efficaces.
  12. GROSSESSE
      Les rsultats des tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. Cependant, toute exposition aux rayons X devant tre vite durant la grossesse, la dcision de raliser un examen devra mettre en balance le bnfice qu’on pense en tirer avec le risque encouru.
  13. ALLAITEMENT
      Aucune tude n’a t mene concernant le passage du iomeprol dans le lait.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Les produits de contraste iods peuvent perturber pendant plusieurs semaines la ralisation d’une scintigraphie ou d’un traitement par l’iode radioactif.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAARTERIELLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  1- Urographie intraveineuse :
  * chez l’adulte, la dose est de deux cent cinquante millilitres.
  * chez l’enfant, la dose dpend du poids et de l’ge.
  2- Phlbographie priphrique :
  * chez l’adulte, la dose est comprise entre dix et
  cent milliltres (de dix cinquante millilitres pour les membres suprieurs et de cinquante cent milliltres pour les membres infrieurs), qui peut tre rpt si ncessaire sans toutefois dpasser la dose de deux cent cinquante millilitres.
  3-
  Scanographie du cerveau :
  * chez l’adulte, la dose est de cinquante deux cents millilitres.
  * chez l’enfant, la dose dpend du poids et de l’ge.
  4- Scanographie du corps :
  * chez l’adulte, la dose est de cent deux cents millilitres.
  * chez
  l’enfant, la dose dpend du poids et de l’ge.
  5- Cavernographie :
  * chez l’adulte, la dose peut aller jusqu’ cent millilitres.
  6- Angiographie numrise par voie intra-artrielle :
  a- crbrale :
  * chez l’adulte, la dose est de trente soixante
  millilitres pour une vue gnrale, et de cinq dix millilitres pour une injection slective.
  * chez l’enfant, la dose dpend du poids et de l’ge.
  b- Crosse aortique, Abdomen, Aortographie, Aortographie translombaire :
  * chez l’adulte, ne pas dpasser
  trois cent cinquante millilitres, sauf pour l’aortographie translombaire o il ne faut pas dpasser deux cent cinquante millilitres.
  c- Artriographie priphrique :
  * chez l’adulte, la dose est de cinq dix millilitres pour une injection slective,
  jusqu’ deux cent cinquante millilitres.
  * chez l’enfant, la dose dpend du poids et de l’ge.
  d- Interventionnelle :
  * chez l’adulte, la dose est de dix trente millilitres pour une injection slective, jusqu’ deux cent cinquante millilitres.
  * chez
  l’enfant, la dose dpend du poids et de l’ge.
  7- Cholangiographie par voie endoscopique :
  * chez l’adulte, la dose peut aller jusqu’ cent millilitres.
  8- Urtro-cystographie :
  * chez l’adulte, la dose est comprise entre cent et deux cent cinquante
  millilitres .
  * chez l’enfant, la dose est comprise entre quarante et deux cent dix millilitres.
  En angiographie, les doses moyennes employer sont variables selon le type d’examen. La dose ne doit pas tre suprieure quatre ou cinq millilitres par
  kilo en injection itrative, sans dpasser cent millilitres par injection. La vitesse d’injection est fonction du type d’examen. En urographie, les doses doivent tre adaptes au poids et la fonction rnale du malade, qui doit tre jeun sans
  restriction hydrique.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les produits de contraste ne doivent pas tre mlangs d’autres mdicaments afin d’viter une ventuelle incompatibilit.

  ---

  Retour à la page d’accueil