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CHLORURE DE POTASSIUM 7.46 pour cent RENAUDIN solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/4/1996
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RENAUDIN

  Produit(s) : POTASSIUM CHLORURE RENAUDIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/12/1995
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1996
  3. mise sur le marché 6/3/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 559297-9
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/3/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • POTASSIUM CHLORURE 0.746 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A01.
     Les propriétés pharmacologiques du soluté injectable de chlorure de potassium à 7.46 pour cent sont celles de l’ion potassium et de l’ion chlore.
     Ion potassium (molarité 13.4 mmol ou 524 mg de potassium pour 1 g de chlorure de potassium).
     Sur le plan biologique, une kaliémie inférieure à 3,4 mmol/l indique une hypokaliémie. Cette carence en potassium peut avoir plusieurs origines :
     – digestive : par diarrhée, vomissements ou abus de laxatifs.
     – rénale : par augmentation de l’excrétion urinaire en cas de maladie tubulaire congénitale ou lors de traitement par salidiurétiques, corticoïdes ou amphotéricine B (IV) , par consommation abusive d’alcalins ou de dérivés de la réglisse.
     – endocrinienne : hyperaldostéronisme primaire (relève d’un traitement étiologique).
     La carence potassique, lorsqu’elle est symptomatique, se traduit par :
     – fatigabilité musculaire, pseudoparalysie, crampes et modification de l’E.C.G. : troubles de la repolarisation et hyperexcitabilité ventriculaire.
     Ion chlore :
     – correction de l’alcalose métabolique souvent associée à l’hypokaliémie.
  3. SUPPLEMENT MINERAL (POTASSIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des hypokaliémies.
     – Correction des troubles hydro-électrolytiques.
     – Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
  3. HYPOKALIEMIE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. NECROSE TISSULAIRE
     Risque de nécrose en cas d’injection paraveineuse
  4. THROMBOSE VEINEUSE
     Risque de thrombose veineuse en cas d’injection d’une solution très concentrée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’administration par voie parentérale de sels de potassium doit être surveillée par lecture de l’ECG en continu et par vérification répétée de l’ionogramme plasmatique.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Injection par voie IV stricte.
     
     – Injection lente (moins de 15 mmol/heure).
     
     – La concentration de la solution à injecter ne doit pas dépasser 4 g/l de KCl (soit 50 mmol/l de potassium).
     
     – Vérifier la compatibilité avant d’effectuer des mélange.

  Contre-Indications

  2. HYPERKALIEMIE
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Situation pouvant entraîner une hyperkaliémie.
  4. MALADIE D’ADDISON
     Situation pouvant entraîner une hyperkaliémie.
  5. DIABETE NON CONTROLE
     Situation pouvant entraîner une hyperkaliémie.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Associations contre-indiquées :
     Avec les diurétiques hyperkaliémiants : amiloride, spironolactone, triamtérène (seuls ou associés) : risque d’hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l’insuffisant rénal.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes :
  – Le surdosage peut avoir des conséquences redoutables allant jusqu’à la mort par arrêt cardiaque
  – Les troubles électriques cardiaques qui se traduisent sur l’E.C.G. par des ondes T amples et pointues, un aplatissement de l’onde P puis un
  élargissement des complexes QRS précèdant habituellement l’arrêt cardiaque.
  Conduite d’urgence (en unité spécialisée) :
  – Interrompre immédiatement l’administration de KCl et mettre en route une perfusion, soit d’une solution bicarbonatée, soit d’une
  solution glucosée concentré contenant 10 UI d’insuline ordinaire pour 100 mg de glucose.
  En cas d’insuffisance rénale, une épuration par dialyse devra parfois être entreprise avant d’arrêter cette perfusion pour éviter le rebond hyperkaliémique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – un gramme de chlorure de potassium correspond à cinq cent vingt quatre milligrammes de potassium.
  – les apports quotidiens habituels sont de l’ordre de soixante cinq millimoles de potassium (soit cinq grammes de KCl)
  .
  Mode
  d’emploi :
  – Administration par voie-intraveineuse stricte après dilution dans un soluté nutritif, jusqu’à une concentration maximale de 4 g/l de KCl.

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