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DUPHALAC 10 g poudre pour solution buvable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 29/4/1996
Dernière mise à jour : 8/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  sachet
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : DUPHALAC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/3/1994
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1994
  3. mise sur le march 29/4/1996
  4. arrt de commercialisation 9/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 337114-5
  
  20
  sachet(s)
  10
  g
  papier/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 26/2/1995
  2. agrment collectivits 16/3/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 558988-8
  
  600
  sachet(s)
  10
  g
  papier/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/3/1995

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 10
  g

  Principes actifs

  • LACTULOSE 10 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
     Laxatif osmotique, hypoammonimiant.
     Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
     Dans le clon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entranant ainsi la rduction de l’absorption d’ammoniac.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Le lactulose, disaccharide de synthse, traverse sans modification et sans rsorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du clon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transform en acides organiques (lactique et actique), qui sont limins dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation.
     – Encphalopathie hpatique.
  3. CONSTIPATION
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Cesse aprs adaptation de la posologie.

  3. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Selles semi – liquide cessant aprs adaptation de la posologie.

  4. PRURIT (RARE)
  5. DOULEUR ANALE (RARE)
  6. POIDS(DIMINUTION) (RARE)
     Modr.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Une utilisation prolonge dans le cadre du traitement de la constipation est dconseille.
     
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino-dittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et e boissons.
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
  3. ENFANT
     Chez le nourrison et l’enfant, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
  4. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation du lactulose ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. RECTOCOLITE ULCEREUSE
     Colopathie organique inflammatoire.
  3. MALADIE DE CROHN
     Colopathie organique inflammatoire.
  4. SYNDROME OCCLUSIF
  5. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  6. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  7. REGIME EXEMPT DE GALACTOSE
     En raison de la prsence dans la poudre de ce sucre apparent (infrieure ou gale 2.5 pour cent).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Symptme : diarrhe.
  Traitement : arrt de la thrapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  1 – Constipation : la posologie doit tre adapte chaque sujet selon les rsultats obtenus.
  La posologie journalire est en moyenne :
  * Enfant de sept quatorze ans :
  – traitement d’attaque : un sachet.
  * Adulte :
  – traitement
  d’attaque : un trois sachets.
  – traitement d’entretien : un deux sachets.
  . Si une diarrhe se manifeste, diminuer la posologie.
  2 – Encphalopathie hpatique :
  Dans tous les cas la dose idale est celle qui conduit deux selles molles par
  jour.
  La dure du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
  a – traitement d’attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de prcoma :
  * lavement avec sonde gastrique : six dix sachets dilus dans de l’eau.
  * lavement avec
  sonde ballonnet : vingt sachets dans un litre d’eau tide garder vingt minutes une heure; peut tre rpt si ncessaire douze heures aprs.
  b – traitement de relais par voie orale : un deux sachets trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Par
  voie orale, ce mdicament peut tre dilu dans une boisson (eau, infusion) ou mlang de la nourriture (yaourt).
  – Par voie rectale, ce mdicament doit tre dilu dans de l’eau.

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