CONSEPT KIT ECONOMIQUE sol pr lent de contact (arrt de commercialisation)
CONSEPT KIT ECONOMIQUE sol pr lent de contact (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 3/7/1996
Dernière mise à jour : 13/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR LENTILLES DE CONTACT
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.Produit(s) : CONSEPT
Evénements :
- octroi d’AMM 1/1/1988
- arrt de commercialisation 1/2/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330747-2
-1- 1
flacon(s)
250
ml
plastique
Consept 1
-2- 30
rcipient(s) unidose(s)
15
ml
plastique
Consept 2
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Régime : aucune liste
Composition
Forme 1
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PEROXYDE D’HYDROGENE 3 g
Stabilis
- MACROGOL STEARATE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
Forme 2
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SODIUM EDETATE 0.10 g
- BORIQUE ACIDE 1.30 g
- BORATE SODIQUE 0.40 g
Borax - SODIUM THIOSULFATE 0.50 g
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT POUR LENTILLES DE CONTACT (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : S01X-B.
- ***
– Nettoyage et dcontamination des lentilles souples hydrophiles.
– Rinage, trempage et neutralisation des lentilles souples hydrophiles.
- PICOTEMENT OCULAIRE
– Solution Consept 1 :
Dans les conditions normales d’emploi, il peut se produire une sensation de picotement au moment de la pose. Il faut alors rincer une deuxime fois la lentille avant la pose.
- MISE EN GARDE
Solution Consept 1 :
– Ne pas instiller directement dans l’oeil la solution oxydante.
– Ne pas placer sur l’oeil une lentille qui vient d’tre prleve de l’tui contenant du peroxyde d’hydrogne et qui n’a pas t neutralise par immersion dans une solution de trempage approprie.
– Ne pas laisser ce produit la porte des enfants. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Solution Consept 1 :
– Ne pas instiller directement dans l’oeil la solution oxydante.
– Ne pas placer sur l’oeil une lentille qui vient d’tre prleve de l’tui contenant du peroxyde d’hydrogne et qui n’a pas t neutralise par immersion dans une solution de trempage approprie.
– Ne pas laisser ce produit la porte des enfants.
Solution Consept 2 :
– Ne pas injecter.
– A n’utiliser qu’aprs un nettoyage soigneux des mains.
– Ne pas rutiliser une solution entame.
– Toute dose entame do tre jete aprs usage.
Traitement
– Solution Consept 1 :
Ce produit est une solution oxydante. En cas de pose accidentelle sur l’oeil d’une lentille prleve dans l’tui contenant la solution oxydante et non neutralise, une forte irritation est ressentie. Il faut alors retirer
immdiatement la lentille et rincer l’oeil abondamment l’eau courante ou avec une solution strile de chlorure de sodium.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Les oprations doivent tre effectues dans l’ordre indiqu :
1) Nettoyage soigneux des mains.
2) Dpose des lentilles.
3) – Premire tape :
Placer les lentilles dans les paniers de l’Hydrat-Mat II (tui agitateur) la lentille
droite dans le panier marqu R, la lentille gauche dans le panier marqu L. Remplir le boitier jusq’a la ligne repre avec la solution Consept 1, fermer l’Hydra-Mat II. Agiter la solution en tournant le haut du bouchon pendant quinze trente secondes.
Laisser tremper pendant dix minutes. Agiter la solution pendant vingt trente secondes. Jeter ensuite la solution et bien vider l’tui en le secouant.
– Deuxime tape :
Remplir l’Hydrat-Mat II jusq’ la ligne repre avec la solution Consept 2 (dose
journalire), fermer l’Hydrat-Mat II. Tourner le haut du bouchon pendant quinze trente secondes. Ouvrir l’Hydrat-Mat II, jeter la solution. Remplir de nouveau l’Hydrat-Mat II avec le reste de la solution. Laisser tremper les lentilles toute la nuit
(temps minimum : deux heures).