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CHLORURE DE POTASSIUM COOPER 10% solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : POTASSIUM CHLORURE COOPER

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1957
  2. octroi d’AMM 12/10/1966
  3. publication JO de l’AMM 1/1/1967
  4. validation de l’AMM 11/8/1987

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 351174-1
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités
  2. mise sur le marché 11/5/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 14.17 F
  
  Prix public TTC : 21.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 329986-7
  
  10
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 18.20 F
  
  Prix public TTC : 29.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 561659-1
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/1/1984
  2. mise sur le marché 11/5/2000

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 75.28 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 561661-6
  
  100
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/1/1984
  2. mise sur le marché 11/5/2000

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 154.15 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • POTASSIUM CHLORURE 10 g
    Quantité correspondant à 134 mmoles de potassium

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A01.
     Supplémentation potassique :
     Sur le plan biologique, une hypokaliémie inférieure à 3.6 mmol/l indique une carence en potassium. Cette carence peut être d’origine :
     – digestive : diarrhées, vomissements, laxatifs stimulants.
     – rénale : par augmentation de l’excrétion urinaire en cas de maladie tubulaire congénitale ou lors de traitement par salidiurétiques, corticoïdes ou amphotéricine B (IV), par consommation abusive d’alcalins ou de dérivés de la réglisse.
     – endocrinienne : hyperaldostéronisme primaire (relève d’un traitement étiologique).
     La carence potassique quand elle est symptomatique se traduit par :
     une fatigabilité musculaire, pseudoparalysies, des crampes et une modification de l’E.C.G. : troubles de la repolarisation et hyperexcitabilite ventriculaire.
     – Ion chlore : correction de l’alcalose métabolique souvent associée à l’hypokaliémie.
  3. SUPPLEMENT MINERAL (POTASSIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement d’une hypokaliémie et correction d’une déplétion potassique, lors de désordres sévères ou lorsque les apports par voie entérale, sont impossibles ou insuffisants.
     NB : l’administration IV de sel de potassium entraîne un gradient rapide de potassium pouvant provoquer une hyperkaliémie et un arrêt cardiaque.
  3. HYPOKALIEMIE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. NECROSE TISSULAIRE
     Risque de nécrose en cas d’injection para-veineuse.
  4. KALIEMIE(AUGMENTATION)
  5. ARRET CARDIAQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’hyperkaliémie apparaissant en cours d’administration de KCl justifie l’arrêt du traitement. En cas d’hyperkaliémie majeure ou donnant lieu à des signes cliniques ou électriques, mettre en route, d’emblée, une perfusion, soit d’un soluté bicarbonaté, soit d’un soluté glucosé concentré contenant 10 UI d’insuline ordinaire pour 100 g de glucose. En cas d’insuffisance rénale, une épuration par dialyse devra, parfois eêtre entreprise avant d’arrêter cette perfusion pour éviter le rebond hyperkaliémique.
  3. SUJET AGE
     A utiliser avec prudence.
  4. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     Contrôler la kaliémie avant et pendant le traitement en particulier dans toute situation pouvant augmenter la kaliémie.

  Contre-Indications

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association contre-indiquée : avec les diurétiques épargneurs potassiques.
     Association déconseillée : avec inhibiteur de l’enzyme de conversion, contre-indication relative.
  3. HYPERKALIEMIE
     Ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Le surdosage peut avoir des conséquences redoutables allant jusqu’à la mort par arrêt cardiaque. Les troubles électriques cardiaques qui se traduisent sur l’électrocardiogramme, par des ondes T amples et pointues, un aplatissement de l’onde P, un
  allongement de l’espace PR puis un élargissement des complexes QRS précédent, habituellement, l’arrêt cardiaque.
  – L’hyperkaliémie apparaissant en cours d’administration de KCL justifie l’arrêt du traitement. En cas d’hyperkaliémie majeure ou donnant
  lieu a des signes cliniques ou électriques, mettre en route, d’emblée, une perfusion soit d’un soluté bicarbonaté soit d’un soluté glucosé concentré contenant 10 UI d’insuline ordinaire pour 100 g de glucose. En cas d’insuffisance rénale, une épuration
  par dialyse devra, parfois, être entreprise avant d’arrêter cette perfusion, pour éviter le rebond hyperkaliémique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Elle doit être adaptée aux besoins du malade.
  Les apports quotidiens habituels sont de l’ordre de 65 mmol de potassium (soit 5g de chlorure de potassium).
  .
  Mode d’Emploi:
  – Voie IV stricte après dilution. Le débit de perfusion ne
  devra pas, habituellement, dépasser 13 à 15 mmol/heure. La concentration du soluté ne doit pas dépasser 4 g/l de chlorure de potassium (soit 50 mmol/l de potassium). L’administration de sels de potassium, par voie parentérale, doit être surveillée sur
  les dosages répétés de l’ionogramme plasmatique.
  – Condition de délivrance :
  * Les récipients doivent porter de facon apparente sur fond bleu la mention: `solution hypertonique à diluer avant emploi`.
  * En ce qui concerne la dénomination, les caractères
  d’imprimerie, les chiffres de la concentration doivent être choisis de facon à attirer l’attention de l’utilisateur. Ils doivent ressortir nettement de ceux de l’intitulé de la solution.

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