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EFIMAG poudre pour solution buvable en sachets-dose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROSA-PHYTOPHARMA

  Produit(s) : EFIMAG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/2/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/5/1986
  3. mise sur le march 12/10/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328554-6
  
  30
  sachet(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.59 F
  
  Prix public TTC : 40.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 6.60
  g

  Principes actifs

  • MAGNESIUM PYRROLIDONE CARBOXYLATE 2.25 g
    pidolate de magnesium (soit en magnesium element: 190,5mg)

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C08.
     Au plan physiologique : le magnsium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuromusculaire et intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques.
     Elment constitutionnel, la moiti du capital magnsium est osseux.
     Au plan clinique :
     – une magnsmie srique comprise entre 12 et 17 mg/l (1 1,4 mEq/l ou 0,5 0,7 mmol/l) indique une carence magnsienne modre ;
     – une magnsmie srique infrieure 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnsienne svre.
     La carence magnsienne peut tre primitive par anomalie congnitale du mtabolisme (hypomagnsmie congnitale chronique) ou secondaire par insuffisance d’apports (dnutrition svre, alcoolisme, alimentation parentrale exclusive), par malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives, hypoparathyrodies), par pertes rnales excessives (tubulopathies, polyuries importantes, abus de diurtiques, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine).
     * Proprits Pharmacocintiques
     – L’absorption digestive des sels de magnsium obit, entre autres, un mcanisme passif propos duquel la solubilit du sel est dterminante. Elle ne dpasse pas 50 %.
     – L’excrtion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences magnsiennes avres, isoles ou associes.
  3. CARENCE EN MAGNESIUM

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. PRECAUTIONS PARTICULIERES
     – En cas de carence svre le traitement doit tre commenc par la voie veineuse. Il en est de mme en cas de malabsorption.
     
     – En cas de carence calcique associe, il est recommand de procder d’abord, dans la plupart des cas, la rpltion magnsienne avant la calcithrapie.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal. En clinique, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnsium. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque. En consquence, l’utilisation du magnsium ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  4. ALLAITEMENT
     En raison du passage du magnsium dans le lait maternel, l’utilisation du magnsium est viter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE (absolue)
     Clairance de la cratinine infrieure 30 ml/min/1,73 m2.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association dconseille :
     – Quinidiniques : augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrtion rnale de la quinidine par alcalinisation des urines)

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
  Traitement : rhydratation, diurse force.
  En cas d’insuffisance rnale, une hmodialyse ou une dialyse pritonale est ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’adulte : 2 sachets par jour.
  – Chez l’enfant : neuf milligrammes six vingt huit milligrammes huit par kilo par jour , soit un deux sachets par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les sachets doivent tre dissous dans un verre d’eau,
  rpartir de prfrence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas. Le traitement sera interrompu ds que la magnsmie sera normalise.
  

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