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STREPSILSPRAY LIDOCAINE collutoire

Introduction dans BIAM : 24/7/1996
Dernière mise à jour : 12/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLUTOIRE
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOOTS HEALTHCARE

  Produit(s) : STREPSILSPRAY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/12/1995
  2. publication JO de l’AMM 5/5/1996
  3. mise sur le marché 22/7/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340008-8
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  20
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : pompe doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 21.02 F
  
  Prix public TTC : 34.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • AMYLMETACRESOL 0.223 g
  • ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE 0.446 g
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 0.60 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINE excipient
  • LEVOMENTHOL excipient
  • AROME MENTHE POIVREE aromatisant
  • AROME ANIS aromatisant
  • AZORUBINE colorant (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A03.
     Préparation à usage buccal et oropharyngé associant deux antiseptiques locaux (amylmétacrésol et alcool dichloro-2,4 benzylique) et d’un anesthésique local (lidocaïne).
  3. ANESTHESIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-D02

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des infections limitées de la muqueuse buccale et de l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. REACTION ANAPHYLACTIQUE
     Possibilité de sensibilisation aux antiseptiques et à l’anesthésique local contenu dans ce médicament. Dans ce cas, il est conseillé d’interrompre le traitement et de demander l’avis d’un médecin.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     Passager. Dans ce cas, il est conseillé d’interrompre le traitement et de demander l’avis d’un médecin.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse buccalepeut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
  3. FAUSSES ROUTES
     – Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé en particulier chez les enfants de moins de 6 ans.
     
     – Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boissons.
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre, maux de tête, expectorations (crachats), la conduite à tenir devra être réévaluée.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  6. GROSSESSE
     L’innocuité de ce médicament pour l’utilisation chez la femme enceinte n’ayant pas été établie, le produit n’est pas recommandé pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     L’innocuité de ce médicament pour l’utilisation durant l’allaitement n’ayant pas été établie, le produit n’est pas recommandé pendant la lactation.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de douze ans (cette spécialité étant inadaptée à l’enfant de moins de 12 ans).
  – Une dose = deux pulvérisations successives.
  * Enfant de douze à quinze ans :
  – Une dose (soit deux
  pulvérisations) dans la bouche et/ou la gorge. Si nécessaire renouveler sans dépasser quatre doses par jour en veillant à les espacer d’au moins deux heures.
  * Adulte : plus de quinze ans :
  – Une dose (soit deux pulvérisations) dans la bouche et/ou la
  gorge. Si nécessaire renouveler sans dépasser six doses par jour en veillant à les espacer d’au moins deux heures.
  .
  Mode d’emploi :
  – Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boissons.

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