PULMOFLUIDE SIMPLE solution buvable

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PULMOFLUIDE SIMPLE solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE

    Usage : adulte

    Etat : commercialis

    Laboratoire : PHYGIENE

    Produit(s) : PULMOFLUIDE

    Evénements :

    1. mise sur le march 1/1/1940
    2. octroi d’AMM 30/11/1948
    3. validation de l’AMM 11/1/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 308785-2

    1
    flacon(s)
    180
    ml
    verre

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non rembours

    Prix Pharmacien HT : 20.83 F

    Prix public TTC : 34.60 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. EXPECTORANT (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-A10.
      Association d’expectorant et de cinole, traditionnellement considr comme un antiseptique des voies respiratoires.
      Ce mdicament contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Utilis dans le traitement des troubles de la scrtion bronchique.
    3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    Effets secondaires

    2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    3. NAUSEE
    4. VOMISSEMENT
    5. DOULEUR ABDOMINALE
    6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez les sujets gs.
    7. CONFUSION MENTALE
      En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez les sujets gs.
    8. CRISE CONVULSIVE
      En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fivre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il convient de rvaluer la conduite thrapeutique.

      – Cette spcialit contient des drivs terpniques qui ont pu entraner doses excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises.
    3. ANTECEDENTS COMITIAUX
      Tenir compte de la prsence de drivs terpniques.
    4. TOUX PRODUCTIVES
      Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
    5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.

      – Du fait de la teneur en alcool, ce mdicament est gnralement dconseill en association avec :

      * le mdicaments provoquant une raction antabuse avec l’alcool,

      * les dpresseurs du SNC,

      * les IMAO non slectifs,

      * l’insuline,

      * la metformine,

      * les sulfamides hypoglycmiants.
    6. GROSSESSE
      En l’absence de donnes cliniques et animales, il est prfrable de ne pas administrer ce mdicament pendant toute la dure de la grossesse. Cependant, ce jour, aucun effet malformatif particulier n’a t rapport chez la femme enceinte.
    7. ALLAITEMENT
      – En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :

      . de l’absence de donnes cintiques sur le passage des drivs terpniques dans le lait,

      . et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.
    8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’altration de la vigilance, lie la prsence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines.
    9. BOISSONS ALCOOLISEES
      Tenir compte de la teneur en alcool (2.24 g par cuillre soupe) et viter la prise de boissons alcoolises.
    10. DIABETE
      En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (3.6 g par cuillre soupe).
    11. REGIME HYPOSODE
      En cas de rgime sans sel ou hyposod, tenir compte de la teneur en sodium (48 mg par cuillre soupe).

    Contre-Indications

    2. CURES DE DESINTOXICATION (ALCOOL)
      En raison de la prsence d’alcool dans l’excipient, il est prfrable d’viter l’administration du Pulmofluide simple chez les sujets en cure de dsintoxication.
      Quantit d’alcool :un gramme trente quatre par cuillre soupe.
    3. DIABETE
      – En raison de la prsence d’alcool dans l’excipient, il est prfrable d’viter l’administration du Pulmofluide simple.
      – il y a lieu de tenir compte galement de la teneur en sucre.
      (trois grammes six par cuillre soupe).
    4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
      En raison de la prsence de codine.
    5. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
      En raison de la prsence de codine.
    6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
      Quel que soit son degr (en raison de l’effet dpresseur des centres respiratoires et de la ncessit de respecter la toux pour viter l’encombrement bronchique).

    Surdosage

    Traitement

    Bien qu’il n’ait jamais t signal de surdosage avec le sirop Pulmofluide simple, les signes de surdosage lis la codine pourraient tre : somnolence, vomissements, prurit, ataxie, dpression aige des centres respiratoires.
    Traitement : assistance
    respiratoire, naloxone.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Rserv l’adulte :
    – Une cuillre soupe trois fois par jour.

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