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CLARADOL CAFEINE 500 mg/50 mg comprims effervescents scables

Introduction dans BIAM : 3/9/1996
Dernière mise à jour : 1/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : CLARADOL CAFEINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/7/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/1/1990
  3. mise sur le march 22/7/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332079-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  16
  unit(s)
  PE/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 29/1/1995
  2. agrment collectivits 16/2/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.89 F
  
  Prix public TTC : 13.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg
  • CAFEINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • AROME CASSIS aromatisant
  • DOCUSATE DE SODIUM excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • SIMETHICONE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E51.
     Paractamol : antalgique et antipyrtique.
     Cafine : stimulant central qui potentialise uniquement l’effet antalgique du paractamol.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique d’affections douloureuses et/ou fbriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. RASH (EXCEPTIONNEL)
     Lie la prsence de paractamol.
  3. ERYTHEME (EXCEPTIONNEL)
     Lie la prsence de paractamol.
  4. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Lie la prsence de paractamol.
  5. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Lie la prsence de paractamol.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Lie la prsence de cafine.
  7. INSOMNIE
     Lie la prsence de cafine.
  8. PALPITATION
     Lie la prsence de cafine.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     – Chez l’animal, il n’existe pas d’tude de tratognse.
     
     – Chez la femme :
     
     – Premier trimestre : une tude pidmiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     – Aprs le premier trimestre cet analgsique non anti-inflammatoire ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2me et 3me trimestre.
  3. REGIME DESODE
     En cas de rgime dsod, il faut savoir que chaque comprim de Claradol 500 cafine effervescent contient 422 mg de sodium et en tenir compte dans la ration journalire.
  4. REGIME HYPOSODE
     En cas de rgime hyposod, il faut savoir que chaque comprim de Claradol 500 cafine effervescent contient 422 mg de sodium et en tenir compte dans la ration journalire.
  5. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  5. ENFANTS DE MOINS DE 7 ANS

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide urique par la mthode l’acide phosphotungstique et le dosage de la glycmie par la mthode la glucose-oxydase-proxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptmes de surdosage au paractamol :
  – nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs abdominales apparaissant gnralement dans les 24 premires heures.
  Bien que la forme effervescente agisse comme un facteur limitant des risques de surdosage
  accidentel ou intentionnel, il faut savoir qu’ un surdosage partir de 10 g de paractamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) provoque une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible, se traduisant par une
  insuffisance hpatocellulaire, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanment, on observe une augmentation des transaminases hpatiques, de la lactico dshydrognase, de la bilirubine et une diminution
  du taux de prothrombine pouvant apparatre 12 48 heures aprs l’ingestion.
  – Conduite d’urgence :
  – 1) Transfert immdiat en milieu hospitalier,
  – 2) Evacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique.
  – 3) Avant de commencer le traitement,
  prlever un tube de sang pour faire un dosage plasmatique du paractamol.
  – 4) Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi prcoce que possible de l’antidote N-actylcystine par voie I.V. ou par voie orale, si possible avant la dixime
  heure.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Enfant de sept douze ans : un demi comprim, une trois fois par jour.
  – Enfant de douze quinze ans : un comprim, une trois fois par jour.
  * Ne pas dpasser la dose maximale de cinquante milligrammes par kilo et par jour.
  –
  Adultes et enfants de plus de quinze ans : un deux comprims une trois fois par jour.
  * Ne pas dpasser six comprims par jour, soit trois grammes par jour.
  * Les prises doivent tre espaces de quatre heures au minimum.
  * Eviter l’administration
  prolonge.
  .
  Posologie particulire :
  En cas d’insuffisance rnale, l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.
  .
  Mode d’emploi :
  A dissoudre dans un verre d’eau.

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