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DACUDOSES solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose

Introduction dans BIAM : 27/9/1996
Dernière mise à jour : 24/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – DACRYDOSES
  nom ancien – LACRYMASEPTINE

  
  Forme : SOLUTION POUR LAVAGE OCULAIRE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THEA

  Produit(s) : DACUDOSES

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/9/1995
  2. publication JO de l’AMM 17/2/1996
  3. mise sur le marché 28/8/1996
  4. rectificatif d’AMM 22/6/1999
  5. rectificatif d’AMM 20/12/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 344274-4
  
  16
  récipient(s) unidose(s)
  10
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/1/1998
  2. inscription SS 9/1/1998
  3. mise sur le marché 16/2/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS REUTILISER

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.29 F
  
  Prix public TTC : 20.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 347967-0
  
  24
  récipient(s) unidose(s)
  10
  ml
  PE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 3/12/1998
  2. agrément collectivités 24/2/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS REUTILISER

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.26 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • BORIQUE ACIDE 0.18 g
  • BORATE SODIQUE 0.12 g

  Principes non-actifs

  • PARFUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-X07.
     solution stérile tamponnée à pH7,7.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Lavage oculaire en cas d’irritation conjonctivale.

  Effets secondaires

  2. GENE VISUELLE
     passagère.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas injecter, ne pas avaler.
     
     Le récipent unidose doit être jeté immédiatement après usage et ne doit pas être conservé en vue d’une réutilisation.
  3. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement concomitant par un deuxième collyre, il convient d’attendre 15 minutes avant son instillation.
  4. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     En raison de la présence d’acide borique, le port de lentilles de contact est déconseillé durant le traitement;s
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation de la solution ophtalmique. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un à quatre lavages oculaires par jours selon les besoins
  .
  Mode d’emploi
  Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le
  flacon avec la surface de l’oeil et en essuyant l’excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.
  – Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux.

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