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SUCRALFATE RPG 1 g comprims scables

Introduction dans BIAM : 18/10/1996
Dernière mise à jour : 2/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : SUCRALFATE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/4/1996
  2. mise sur le march 14/10/1996
  3. publication JO de l’AMM 25/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340733-4
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/3/1997
  2. inscription SS 8/3/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 33.09 F
  
  Prix public TTC : 47.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SUCRALFATE 1 g

  Principes non-actifs

  • POVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIULCEREUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02B-X02.
     Le sucralfate prsente 3 types de proprits :
     1/ Protection mcanique :
     Dans le tractus digestif le sucralfate se transforme en une substance visqueuse, fortement polarise, adhsive, capable de se fixer lectivement sur les lsions des muqueuses oesophagienne, gastrique, duodnale et colique. Cette affinit pour les tissus lss s’explique par une interaction lectrostatique entre le sulcralfate charg ngativement et les protines de l’exsudat inflammatoire charges positivement.
     Le complexe ainsi form isole et protge les lsions, en particulier au niveau du tractus gastro-intestinal o il s’oppose la rtro-diffusion des ions H+.
     2/ Action anti-pepsine et anti-sels biliaires :
     La molcule de sucralfate possde un pouvoir adsorbant l’gard de la pepsine et des sels biliaires qui lui permet de s’opposer leur agression sur les muqueuses lses.
     3/ Stimulation des facteurs de protection physiologique et de la muqueuse gastro-duodnale :
     Le sucralfate stimule la production de prostaglandines endognes, de mucus et de bicarbonates, au niveau de la muqueuse gastro-duodnale.
     De plus, le sucralfate inhibe les lsions induites chez l’animal par l’alcool et celles induites chez l’homme par les anti-inflammatoires non strodiens (en particulier l’acide actylsalicylique) sur la muqueuse gastro-duodnale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Ulcres gastriques et duodnaux volutifs,
     – Traitement prventif des rechutes des ulcres duodnaux chez les patients non infectes par Hlicobacter pylori ou chez qui l’radication n’a pas t possible.
  3. ULCERE GASTRIQUE
  4. ULCERE DUODENAL
  5. ULCERE DUODENAL(TRAITEMENT D’ENTRETIEN)

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION (RARE)
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE (EXCEPTIONNEL)
     dans moins de 0.5% des cas.
  4. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
     dans moins de 0.5% des cas.
  5. VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)
     dans moins de 0.5% des cas.
  6. RASH (EXCEPTIONNEL)
     dans moins de 0.5% des cas.
  7. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
     dans moins de 0.5% des cas.
  8. DEPLETION PHOSPHOREE
     Il existe un risque thorique de dpltion phosphore par fixation d’aluminium sur les phosphates alimentaires lors de l’utilisation au long cours, fortes doses du sucralfate.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     L’aluminium libr dans l’estomac, bien que faiblement absorb par le tube digestif, peut s’accumuler dans les tissus et notamment au niveau de l’encphale (risque d’encphalopathie), en cas d’insuffisance rnale chronique ; il convient donc d’viter une administration prolonge (plusieurs mois).
  3. HYPOPHOSPHATEMIE
     Bien qu’aucune contre-indication n’ait t mise en vidence, il est prudent de ne pas administrer le sucralfate en cure prolonge chez les sujets prsentant une hypophosphatmie (hyperparathyrodie primitive, rachitisme dystrophique vitamino-rsistant).
  4. ULCERE GASTRIQUE
     Il est recommand de vrifier la bnignit de la lsion avant traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Cicatrisation des ulcres gastriques volutifs :
  * un comprim quatre fois par jour pendant quatre six semaines, soit :
  . un comprim une demi-heure une heure avant chacun des trois repas principaux.
  . un comprim au coucher,
  environ deux heures aprs le repas du soir.
  – Cicatrisation des ulcres duodnaux volutifs :
  * deux modalits de traitement sont possibles :
  a) un comprim quatre fois par jour pendant quatre six semaines, soit :
  . un comprim une demi-heure une
  heure avant chacun des trois repas principaux.
  . un comprim au coucher, environ deux heures aprs le repas du soir.
  b) deux comprims matin et soir pendantquatre six semaines, soit :
  . deux comprims le matin au rveil, une demi-heure une heure
  avant le petit djeuner.
  . deux comprims le soir, environ deux heures aprs le repas du soir.
  – Prvention des rechutes de l’ulcre duodnal :
  deux modalits de traitement sont possibles :
  a) un comprim deux fois par jour soit :
  . un comprim le matin
  au rveil, une demi-heure une heure avant le petit djeuner.
  . un comprim le soir pris soit une demi-heure une heure avant le repas du soir, soit deux heures environ aprs le repas du soir.
  b) deux comprims le soir, soit une demie-heure une
  heure avant le repas du soir, soit au coucher environ deux heures aprs le repas du soir.
  .
  Mode d’emploi :
  Il n’est pas ncessaire de prescrire en association des anti-scrtoires, des anti-acides ou des pansements.

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