Donnez-nous votre avis

DRILL TOUX SECHE AD 20 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 30/10/1996
Dernière mise à jour : 16/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : DRILL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/9/1995
  2. publication JO de l’AMM 17/2/1996
  3. mise sur le marché 26/10/1996
  4. rectificatif d’AMM 14/2/2000
  5. arrêt de commercialisation 5/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339644-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • GELATINE excipient de la gélule
  • CARMIN INDIGO colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Dextrométorphane : dérivé morphinique antitussif d’action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n’entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     Propriétés Pharmacocinétiques
     Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’adulte (à partir de 15 ans).
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION PRURIGINEUSE
  9. URTICAIRE
  10. OEDEME ANGIONEUROTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
     
     Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
     
     Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  5. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. ASSOCIATION AUX IMAO
     – IMAO non sélectifs : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.(diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
     – IMAO sélectifs (moclobémide, toloxatone) par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.
     (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  7. ALLAITEMENT
     Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères d’autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.
     En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
  8. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. NERVOSITE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Symptômes : nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
  Traitement symptomatique :
  – en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire,
  – en cas de convulsions : benzodiazépines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.

  Une gélule contient 20 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

  La dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg, soit 1 gélule par prise, à
  renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour.
  Le traitement doit être court, limité à 5 jours, et limité aux horaires où survient la toux.
  En cas de besoin, renouveler le prise au bout de 4 heures.
  Les gélules sont à
  avaler telles quelles avec un verre d’eau
  .Posologie particulière
  Sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
  la tolérance et des besoins.
  Le traitement doit être court (limité à 5 jours) et limité aux horaires où survient la toux.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil