LEVULOSE BIOSEDRA 5 pour cent solution pour perfusion
LEVULOSE BIOSEDRA 5 pour cent solution pour perfusion
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Etat : commercialis
Laboratoire : FRESENIUS FranceProduit(s) : LEVULOSE BIOSEDRA
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1953
- octroi d’AMM 1/12/1975
- publication JO de l’AMM 28/7/1976
- validation de l’AMM 9/2/1998
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 323642-4
1
flacon(s)
250
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 13/11/1982
- arrt de commercialisation 15/3/2001
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 323643-0
1
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 13/11/1982
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune listeConditionnement 3
Numéro AMM : 312530-5
1
flacon(s)
1000
ml
verreEvénements :
- inscription SS 2/1/1962
- radiation SS 20/3/1996
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 10.60 F
Prix public TTC : 18 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FRUCTOSE 5 g
Lvulose.
Osmolarit : 277 mOsm/l, osmolalit : 280 mOsm/kg, apport calorique glucidique : 200 Kcal/l, pH compris entre 3 et 6
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-A03.
Les proprits pharmacodynamiques du lvulose sont celles du glucose.
Le lvulose est un hexose et son mtabolisme suit celui du glucose, sans intervention de l’insuline.
*** Proprits Pharmacocintiques :
L’limination et le mtabolisme du lvulose suivent ceux des glucides en gnral.
- ***
– Rhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau suprieure la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
– Prvention des dshydratations intra et extracellulaires.
– Vhicule pour apport thrapeutique en priode pr-opratoire, per-opratoire et post-opratoire immdiate.
– Prophylaxie et traitement de la ctose dans les dnutritions. - DESHYDRATATION
- DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
- DESHYDRATATION INTRACELLULAIRE
- ACIDOSE LACTIQUE
- URICEMIE(AUGMENTATION)
- GLYCEMIE(AUGMENTATION)
- POLYURIE
- FLUSH
Facial. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
- HYPERSUDATION
- MISE EN GARDE
– Conditions d’utilisation du produit :
. Vrifier l’intgrit du contenant et de son bouchage.
. Vrifier la limpididt de la solution.
. Dsinfecter le bouchon. - RECOMMANDATION
Se conformer une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparatre une diurse osmotique indsirable. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Surveiller l’tat clinique et biologique, notamment l’quilibre hydrosod, la kalimie, la phosphormie, la glycmie et la glycosurie. Si ncessaire, supplmenter l’apport parentral en insuline et en potassium. - DIABETE
Chez le diabtique, surveiller la glycmie et la glycosurie et ajuster ventuellement la posologie de l’insuline. - INSUFFISANCE RENALE
Utiliser avec prcaution chez l’insuffisant rnal. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ne pas administrer du sang simultanment au moyen du mme ncessaire perfusion, cause du risque de pseudo-agglutination.
- INTOLERANCE CONGENITALE AU LEVULOSE
- INFLATION HYDRIQUE
- INTOXICATION
A l’alcool mthylique : augmentation de l’oxydation de l’alcool mthylique en formaldhyde.
Signes de l’intoxication :
Traitement
L’administration de doses importantes expose un risque accru d’acidose lactique et peut entraner par ailleurs l’exacerbation des effets indsirables.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Selon l’tat du malade, en fonction du poids, de l’alimentation et des thrapeutiques complmentaires.
Perfusion intraveineuse.
La perfusion continue doit s’effectuer dans une veine priphrique en utilisant de prfrence une pompe
dbit rglable.
.
.
Incompatibilits Physicochimiques :
Vrifier un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle formation de prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant adjonction d’un mdicament, vrifier si la zone de pH pour
laquelle il est efficace correspond celle de la solution de lvulose 5%.
.
.
Grossesse et Allaitement :
Ce produit peut tre administr pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.