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BENTOS 0,25% Collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – BFE-60

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : BENTOS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/8/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/10/1986
  3. mise sur le march 1/7/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329043-5
  
  1
  flacon(s)
  3
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 9/10/1986
  2. agrment collectivits 19/6/1987
  3. inscription SS 19/6/1987

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.72 F
  
  Prix public TTC : 26.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BEFUNOLOL CHLORHYDRATE 250 mg

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE DE SODIUM MONOBASIQUE excipient
  • PHOSPHATE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL POLYVINYLIQUE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYOTIQUE-ANTIGLAUCOMATEUX (BETABLOQUANT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01E-D06.
     Le collyre Bentos abaisse la tension intra-oculaire, associe ou non un glaucome.
     Son activit se manifeste trente minutes aprs instillation et atteint son maximum une deux heures aprs et persiste pendant huit heures environ.
     Agent bta-bloquant non slectif, activit sympathomimtique intrinsque (a.s.i) modre et effet stabilisant de membrane faible.
     Effet hypotenseur oculaire sans modification du diamtre pupillaire ou de l’accommodation.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Hypertonie intra-oculaire.
     – gGaucome chronique angle ouvert.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE (PEU FREQUENT)
     sensation de brlure et picotements l’instillation.
  3. BLEPHARITE (RARE)
  4. CONJONCTIVITE (RARE)
     Congestions conjonctivales.
  5. TROUBLE DE LA VISION
     Modifications de la rfraction.
  6. DYSPNEE (EXCEPTIONNEL)
     Surtout chez les malades ayant une affection bronchique pr-existante.
  7. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
     Surtout chez les malades ayant une affection bronchique pr-existante.
  8. BRADYCARDIE (EXCEPTIONNEL)
     Par aggravation de syndromes cardio-vasculaires.
  9. ARYTHMIE (EXCEPTIONNEL)
     Par aggravation de syndromes cardio-vasculaires.
  10. HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Par aggravation de syndromes cardio-vasculaires.
  11. CEPHALEE
  12. NAUSEE
  13. ASTHENIE
  14. DEPRESSION
  15. EFFETS SYSTEMIQUES
      Comme tous les collyres, Bentos peut pntrer dans la circulation gnrale et donner lieu des effets systmiques. Dans l’ventualit du passage systmique de ce bta-bloquant prendre toujours en compte les risques de survenue d’un effet bta-bloquant (pathologies associes, interactions mdicamenteuses..) .

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Effets systmiques :
     
     Comme tous les collyres, Bentos peut pntrer dans la circulation gnrale et donner lieu des effets systmiques. Dans l’ventualit du passage systmique de ce bta-bloquant prendre toujours en compte les risques de survenue d’un effet bta-bloquant (pathologies associes, interactions mdicamenteuses) .
  3. ANTECEDENTS CARDIAQUES
     En cas d’antcdents d’insuffisance cardiaque tenir compte des pathologies associes et des interactions mdicamenteuses.
     
     De mme en cas de gros coeur et chez les sujets gs.
  4. BRONCHOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
     Tenir compte des antcdents d’hyper-ractivit bronchique.
  5. DIABETE
     Les bta-bloquants masquent certains symptmes d’hypoglycmie et en accroissent le risque.
  6. GROSSESSE
     Le collyre n’a pas t tudi chez la femme enceinte.
  7. ALLAITEMENT
     Passage dans le lait.
  8. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Car risque de diminution de la scrtion lacrymale lie, d’une manire gnrale, aux bta-bloquants et risque d’adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.
  9. SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
     Une surveillance ophtalmique est ncessaire en cas de traitement concomittant par un collyre contenant de l’adrnaline (risque de mydriase) .
  10. ENFANT
      Absence d’tudes cliniques pdiatriques.
  11. TRAITEMENT PROLONGE
      Une diminution de la rceptivit au bfunolol pourrait apparatre aprs traitement prolong. L’augmentation des doses serait sans effet. Il convient, dans les traitements au long cours, de vrifier chaque anne l’absence d’chappement thrapeutique.
  12. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. ASTHME
     Contre-indication absolue.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE NON CONTROLEE
     Contre-indication absolue.
  4. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE
     Non appareill. Contre-indication absolue.
  5. PHENOMENE DE RAYNAUD
     Contre-indication absolue.
  6. BRADYCARDIE
     Importante (infrieure quarante – cinquante battementspar minute) . Contre-indication absolue.
  7. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Contre-indication absolue
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association avec l’amiodarone : contre-indication relative.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte dans l’oeil malade deux fois par jour (matin et soir) .
  .
  .
  Posologie Particulire:
  En cas d’efficacit insuffisante, le collyre de concentration suprieure sera utilis (Bentos zro pour cent cinquante (0.50 %)
  collyre).
  Une diminution de la rceptivit au bfunolol pourrait apparatre aprs un traitement prolong : l’augmentation des doses serait sans effet.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  L’ophtalmologiste pourra s’ il le juge ncessaire, associer au traitement, soit :
  –
  un collyre antiglaucomateux sympatho ou parasympathomimtique;
  – ou un traitement par voie gnrale l’aide d’un inhibiteur de l’anhydrase carbonique; pour obtenir un rsultat maximal,
  surveillance de la pression intra-oculaire, surtout durant la
  priode d’ajustement de la posologie.
  

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