SPAGULAX poudre effervescente pour suspension buvable en sachet
SPAGULAX poudre effervescente pour suspension buvable en sachet
Introduction dans BIAM : 23/5/1997
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE EFFERVESCENTE POUR SUSPENSION BUVABLE
unidose
Etat : commercialis
Laboratoire : PHARMAFARMProduit(s) : SPAGULAX
Evénements :
- octroi d’AMM 30/11/1992
- publication JO de l’AMM 27/5/1993
- mise sur le march 13/5/1997
- rectificatif d’AMM 27/10/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 340695-5
20
sachet(s)
5
g
papier/alu/PEEvénements :
- agrment collectivits 18/4/1997
- inscription SS 18/4/1997
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 16.56 F
Prix public TTC : 26.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Par poids : 5
g- MUCILAGE DE GRAINES D’ISPAGHULE 2.143 g
Tgument de la graine
- CITRIQUE ACIDE excipient
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- AROME MANDARINE aromatisant
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- SACCHAROSE excipient
- LAXATIF AUGMENTANT LE BOL FECAL (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A06A-C01.
L’ Husk d’Ispaghule exerce une action laxative mcanique par effet de lest.
Il augmente la masse fcale et modifie sa consistance par formation d’un gel collodal hydrophile.
Dlai d’action au dbut du traitement : 2 3 jours.Proprits pharmacocintiques:
Les mucilages ne sont pas absorbs par la muqueuse intestinale. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
- ***
Traitement symptomatique de la constipation. - CONSTIPATION
- MEGACOLON
En cas de mgacolon par altration de motricit colique, la prescription doit tre prudente (risque de fcalome). - ALITEMENT PROLONGE
Chez les sujets confins au lit, la prescription doit tre prudente (risque de fcalome). - DIABETE
Tenir compte de l’apport en saccharose (1.4 g par sachet). - REGIME DESODE
En cas de rgime dsod, tenir compte de l’apport en sodium (120 mg, soit 5.2 mEq dans un sachet). - UTILISATION PROLONGEE
Une utilisation prolonge dans le cadre du traitement de la constipation est dconseille. - RECOMMANDATION
Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino – dittique :
. enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons,
. conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration. - NOURRISSON
Chez le nourrisson , la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonration. - ENFANT
Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration. - GROSSESSE
Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposes Ispaghule est insuffisant pour exclure tout risque.
En consquence, l’utilisation de ce mdicment ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
- COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
Rectocolite ulcreuse, maladie de Crohn. - SYNDROME OCCLUSIF
- SYNDROME SUBOCCLUSIF
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
- FECALOME
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Voie orale.
– Habituellement, un sachet avant ou aprs chacun des principaux repas.
.
Mode d’emploi :
– Diluer la poudre dans un grand verre d’eau. Agiter et boire immdiatement la prparation.