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MICONAZOLE GNR 2% gel pr applic cutane (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 4/6/1997
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GNR-PHARMA

  Produit(s) : MICONAZOLE GNR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/11/1995
  2. publication JO de l’AMM 20/3/1996
  3. mise sur le march 5/5/1997
  4. arrt de commercialisation 10/6/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339832-2
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MICONAZOLE NITRATE 2 g

  Principes non-actifs

  • CARBOMERE 940 excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • TROLAMINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C02.
     Le nitrate de miconazole est un driv imidazol dou d’une activit antifongique et antibactrienne.
     L’activit antifongique a t dmontre in vitro et s’exerce sur les agents responsables de mycoses cutano-muqueuses :
     – dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
     – Candida et autres levures,
     – Malassezzia furfur (agent du Pityriasis capitis, du Pityriasis versicolor),
     – moisissures et autres champignons.
     L’activit antibactrienne a t dmontre in vitro vis–vis des bactries Gram+. Son mcanisme d’action, diffrent de celui des antibiotiques se situe plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la permabilit), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nuclaire (inhibition de la synthse de l’A.R.N.) :
     – activit sur Corynebacterium minutissimum (rythrasma),
     – Actinomyctes.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le taux de rsorption se situe entre 0.5% et 2% environ de la dose applique.
     Le passage transcutane peut tre augment sur peau lse.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     1) Candidoses :
     Les candidoses cutanes rencontres en clinique humaine sont habituellement dues Candida albicans. Cependant, la mise en vidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
     * Traitement :
     – intertrigos, en particulier gnito-cruraux, anaux et prianaux,
     – perlche,
     – vulvite, balanite.
     Dans certains cas, il est recommand de traiter simultanment le tube digestif.
     * Traitement d’appoint des onyxis et prionyxis.
     2) Dermatophyties :
     * Traitement :
     – dermatophyties de la peau glabre,
     – intertrigos gnitaux et cruraux,
     – intertrigos des orteils,
     – sycosis et krions : un traitement systmique antifongique associ est discuter.
     * Traitement d’appoint :
     – teignes,
     – folliculites trichophyton rubrum.
     Un traitement systmique antifongique associ est ncessaire.
     3) Pityriasis versicolor.
     4) Erythrasma.
  3. CANDIDOSE CUTANEE
  4. DERMATOPHYTIE CUTANEE
  5. PITYRIASIS VERSICOLOR
  6. ERYTHRASMA

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Du fait du faible taux de rsorption sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systmiques.
     Cependant, sur une peau lse, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut tre attentif cette ventualit.
  3. SENSATION DE BRULURE (RARE)
  4. PRURIT (RARE)
  5. RUBEFACTION (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Il est dconseill d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
     Ou l’un des constituants du produit.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Application bi-quotidienne rgulire jusqu’ disparition complte des lsions.
  Dure du traitement :
  1) Candidoses :
  . mycoses des plis non macres (intertrigo gnital, sous-mammaire, inter-digital…) : une deux semaines (environ
  un deux tubes).
  . mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses (vulvite, balanite, anite, candidose du sige) : 8 jours (soit un tube).
  . mycoses des ongles (onyxis,prionyxis) : gel + antifongique per os, un deux mois (environ quatre huit
  tubes).
  2) Dermatophyties :
  . dermatophyties de la peau glabre : deux semaines (soit deux tubes).
  . intertrigo gnital et crural non macr : deux trois semaines (environ deux trois tubes).
  . intertrigo des orteils si scheresse : trois semaines
  environ (soit trois tubes).
  3) Pityriasis versicolor : deux semaines (soit deux tubes).
  4) Erytrhasma : une deux semaines (soit un deux tubes).
  .
  Mode d’emploi :
  Appliquer sur les rgions traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant t
  dposes dans le creux de la main ou directement sur les lsions. Masser de faon douce jusqu’ pntration complte.

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