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DENSICAL 600 mg comprimés effervescents

Introduction dans BIAM : 9/6/1997
Dernière mise à jour : 6/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : DENSICAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/4/1996
  2. publication JO de l’AMM 25/10/1996
  3. mise sur le marché 3/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340956-3
  
  6
  tube(s)
  10
  unité(s)
  polypropylène

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/4/1997
  2. inscription SS 18/4/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 46.13 F
  
  Prix public TTC : 62.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM CARBONATE 1.50 g
    Correspondant à 600 mg de calcium élément

  Principes non-actifs

  • ASPARTAM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • HUILE DE SILICONE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • AROME ORANGE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A04.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l’ion calcium en fonction du pH. Le taux d’absorption est de l’ordre de 30% de la dose ingérée.
     Le calcium est éliminé par la salive, la bile et les sécrétions pancréatiques, intestinales et sudorales.
     Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Carences calciques en période de croissance chez les enfants, de grossesse, d’allaitement.
     – Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité).
  3. CARENCE EN CALCIUM
  4. OSTEOPOROSE

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Sensation de bouche sèche au moment de la prise du comprimé.
  3. CONSTIPATION
  4. FLATULENCE
  5. ERUCTATION
  6. NAUSEE
  7. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     DOSES ELEVEES
  8. CALCIURIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     DOSES ELEVEES

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – L’administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.
     
     – En cas de traitement associé à base de digitaliques, tétracyclines, vitamine D, fluorure de sodium, certaines précautions sont à prendre.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement de longue durée : il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24h (300 mg/jour) chez l’adulte, 0,12 à 0,15 mmol/kg/jour (5 à 6 mg/kg/jour) chez l’enfant.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERCALCEMIE
  4. HYPERCALCIURIE
  5. LITHIASE CALCIQUE
  6. NEPHROCALCINOSE
     et autres calcifications tissulaires.
  7. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalcurie et/ou d’hypercalcémie. Le traitement calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation.
  8. PHENYLCETONURIE
     En raison de la présence d’aspartam.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. POLYURIE
  2. POLYDIPSIE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. DESHYDRATATION
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE
  7. TROUBLE VASOMOTEUR
  8. CONSTIPATION

  Traitement
  
  – Symptômes : polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation. Chez le nourrisson et l’enfant, l’arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous les signes.
  – Traitement
  : arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, dialyse péritonéale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adultes en cas de carences calciques en général et traitement d’entretien des ostéoporoses : deux comprimés par jour.
  – Enfants en cas de carences calciques en période de croissance :
  * de six à dix ans : un comprimé par jour.
  *
  de plus de dix ans : deux comprimés par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Avaler immédiatement après dissolution complète du comprimé dans un verre d’eau.

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