CEFAPYRINE 500 mg poudre pour solution buvable

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CEFAPYRINE 500 mg poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 4/7/1997
Dernière mise à jour : 5/3/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE

    Usage : adulte

    Etat : commercialis

    Laboratoire : HOMME DE FER

    Produit(s) : CEFAPYRINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 28/6/1976
    2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
    3. validation de l’AMM 26/12/1995
    4. mise sur le march 30/6/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 320160-9

    20
    sachet(s)
    papier/alu/PE

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non rembours

    Prix Pharmacien HT : 15 F

    Prix public TTC : 24.90 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-A13.
      * Proprits pharmacocintiques :
      L’acide actylsalicylique est hydrolys dans le plasma en mtabolite acytif, l’acide salicylique. Celle-ci est en grande partie li aux protines du plasma. Sa concentration sanguine maximum est atteinte en 2 ou 4 heures. L’limination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 9 heures et augmente avec la dose administre.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre et/ou d’tats fbriles.
      – Affections rhumatismales.
    3. DOULEUR
    4. FIEVRE
    5. AFFECTION RHUMATISMALE

    Effets secondaires

    2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
    3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
      Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
    4. CEPHALEE
      Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
    5. ULCERATION GASTRIQUE
    6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      patente ou occulte. Elle est d’autant plus frquente que la posologie est leve.
    7. ANEMIE FERRIPRIVE
    8. SYNDROME HEMORRAGIQUE
      A type d’pistaxis, de gingivorragies ou de purpura, avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 8 jours aoprs l’arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique en cas d’intervention chirurgicale.
    9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    10. URTICAIRE
    11. ASTHME
    12. REACTION ANAPHYLACTIQUE
    13. DOULEUR ABDOMINALE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Des syndromes de Reye ayant t observs chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et pisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’viter l’administration d’aspirine dans ces situations.
    3. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
      Ce mdicament est gnralement dconseill en association avec :

      – les autres AINS,

      – les anticoagulants oraux lorsque les salicyls sont utiliss faibles doses dans le traitement des douleurs et fivre,

      – les hparines par voie parentrale,

      – la ticlopidine,

      – les uricosuriques.
    4. ENFANT
      Les sachets 500 mg ne sont pas adpats l’enfant pour lequel il existe des dosages plus adapts
    5. GOUTTE
      L’aspirine est dconseille en cas de goutte.
    6. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
      Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution.
    7. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
      Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution.
    8. INSUFFISANCE RENALE
      Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution.
    9. ASTHME
      La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut tre lie une allergie aux AINS ou l’aspirine. Dans ce cas, ce mdicament est contre-indiqu.
    10. MENORRAGIE
      Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution. Risque d’augmentation de l’importance et de la dure de rgles.
    11. PORT DU STERILET
      Dans ce cas, l’aspirine doit tre utilis avec prcaution. Risque controvers de diminution de son efficacit.
    12. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Compte-tenu de l’effet anti-agrgant plaquettaire de l’aspirine, apparaisant ds les trs faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prvenir le patient des risques hmorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical mme mineur (ex : extraction dentaire).
    13. UTILISATION PARTICULIERE
      Aux fortes doses recommandes en rhumatologie, il est ncessaire de surveillr l’apparition de bourdonnements d’oreilles, de baisse de l’acuit auditive et de vertiges. Si ces troubles apparaissent, il est impratif de diminuer les doses.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
    3. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
    4. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    5. MALADIE HEMORRAGIQUE
      constitutionnelles ou acquises.
    6. RISQUE HEMORRAGIQUE
    7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Association avec le mthotrexate des doses suprieures ou gales 15 milligrames par semaine.
      – Association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicyls sont utiliss fortes doses dans le traitement des affections rhumatismales.
    8. GROSSESSE
      – Chez l’animal : un effet tratogne a t observ.
      – Chez la femme : sur la base de plusieurs enqutes (et en particulier d’une enqute prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tratogne de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a t mis en vidence. Les donnes sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
      Au cours du troisime trimestre, l’aspirine comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer le foetus une toxicit rnale et cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel) et peut exposer, et en fin de grossesse, la mre et l’enfant un allongement du temps de saignement.
      En consquence, un traitement bref, base d’aspirine au cours des deux premiers trimestres ne parat pas poser de problme.
      En revanche, pendant le troisime trimestre, toute prise base d’aspirine est absolument contre-indique.
    9. ALLAITEMENT
      Contre-indiqu en cas de prises rptes, en raison du risque toxique (acidose, syndrome hmorragique) que des concentrations leves en salicyls dans le lait font courir au nouveau-n.

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. BOURDONNEMENT D’OREILLE
    2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
    3. CEPHALEE
    4. VERTIGE
    5. NAUSEE
    6. FIEVRE
    7. HYPERVENTILATION
    8. ACIDOCETOSE
    9. ALCALOSE GAZEUSE
    10. ACIDOSE METABOLIQUE
    11. COMA
    12. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
    13. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    14. GLYCEMIE(DIMINUTION)

    Traitement

    L’intoxication est craindre chez les sujets gs, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes) o elle est peut tre mortelle.
    – Symptmes cliniques :
    – Intoxication modre : bourdonnements
    d’oreille, sensation de baisse de l’acuit auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre controls par la rduction de la posologie.
    – Intoxication svre: fivre, hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire,
    acidose mtabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
    – Traitement :
    . Transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis
    . Evacuation rapide du produit ingre par lavage gastrique
    . Contrle de
    l’quilibre acidobasique
    . Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire
    . Traitement symptomatique

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Rserv l’adulte :
    * Douleurs d’intensit lgre modre et/ou tats fbriles :
    – La posologie quotidienne maximum est de trois grammes. A titre indicatif : un sachet cinq cents milligrammes, renouveler si ncessaire au bout
    de quatre heures, sans dpasser la dose de six sachets par jour.
    * Affections rhumatismales :
    – La posologie quotidienne est de quatre six grammes rpartir dans la journe en trois ou quatre prises. A titre indicatif : deux sachets cinq cents
    milligrammes, renouveler si ncessaire au bout de six heures.
    .
    Posologie particulire :
    – Sujet g : la posologie quotidienne maximum est de deux grammes. A titre indicatif : un sachet cinq cents milligrammes, renouveler si ncessaire au bout de
    quatre heures, sans dpasser la dose de quatre sachets par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    – Boire immdiatement aprs dissolution complte du contenu du sachet dans un verre d’eau sucre ou non, de lait ou de jus de fruit.
    – Les prises systmatiques permettent
    d’viter les oscillations de fivre ou de douleur. Elles doivent tre espaces d’au moins 4 heures.

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