NAPROSYNE 500 mg suppositoires
NAPROSYNE 500 mg suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – C 1674
Forme : SUPPOSITOIRES
Etat : commercialis
Laboratoire : GRUNENTHALProduit(s) : NAPROSYNE
Evénements :
- octroi d’AMM 12/2/1979
- mise sur le march 4/2/1980
- publication JO de l’AMM 1/11/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 320505-6
1
bote(s)
12
unit(s)
PVC/PEEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 4/3/1974
- agrment collectivits 19/1/1980
- inscription SS 19/1/1980
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : liste II
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 19.26 F
Prix public TTC : 29.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NAPROXENE 500 mg
NAPROXEN
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DER. ARYLPROPIONIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M01A-E02.
DERIVE DE L’ACIDE ARYLCARBOXYLIQUE
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTI-IMFLAMMATOIRE DE NAPROSYNE 500MG DE L’IMPORTANCE DES MANIFESTATIONS D’INTOLERANCE AUXQUELLES LE MEDICAMENT DONNE LIEU, ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTI-INFLAMMATOIRES ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
ELLES SONT LIMITEES A:
– TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE AU LONG COURS:
. DES RHUMATISMES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES ET NOTAMMENT POLYARTHRITE RHUMATOIDE, SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE ET SYNDROMES APPARENTES:
FIESSINGER-LEROY-REITER, ET RHUMATISME PSORIASIQUE.
– TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DUREE DES POUSSEES AIGUES:
. DES RHUMATISMES ABARTICULAIRES (EPAULES DOULOUREUSES AIGUES, TENDINITES…) . DES ARTHROSES TOUTES LOCALISATIONS . DES LOMBALGIES, RADICULALGIES SEVERES,
– DYSMENORRHEES ESSENTIELLES
– TRAUMATOLOGIE; CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE;
– PROPOSE DANS LE TRAITEMENT ADJUVANT DES MANIFESTATIONS INFLAMMATOIRES EN RAPPORT AVEC LES DOMAINES:
. ORL; . ODONTO-STOMATOLOGIQUE; . PNEUMOLOGIQUE; IL S’AGIT D’UNE THERAPEUTIQUE D’APPOINT, D’AFFECTIONS NON RHUMATOLOGIQUES:
LES RISQUES ENCOURUS, EN PARTICULIER L’EXTENSION D’UN PROCESSUS SEPTIQUE CONCOMITANT, DOIVENT ETRE EVALUES PAR RAPPORT AU BENEFICE ATTENDU
- TROUBLE DIGESTIF
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
EFFET INDESIRABLE DONT L’APPARITION EST LA PLUS FREQUENTE. - ANOREXIE
- NAUSEE
- DIARRHEE
- CONSTIPATION
- VOMISSEMENT
- ULCERE GASTRODUODENAL
ULCERE GASTRO-INTESTINAL - HEMORRAGIE DIGESTIVE
IMPOSANT L’ARRET DU TRAITEMENT (FAVORISE PAR LA PRISE A JEUN). - REACTION D’HYPERSENSIBILITE
- RASH
- PRURIT
- ASTHME
- SYNDROME DE LOEFFLER
- NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE
- HEPATITE
CHOLOSTATIQUE, CYTOLYTIQUE OU MIXTE: TRES RARE ET EN GENERAL REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT QUI EST IMPERATIF. - UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
- CREATININEMIE(AUGMENTATION)
- OLIGURIE
- INSUFFISANCE RENALE AIGUE
- PROTEINURIE
- SYNDROME NEPHROTIQUE
TRES RARE - ANEMIE HEMOLYTIQUE
- ANEMIE
PAR SAIGNEMENT - EOSINOPHILIE
- THROMBOPENIE
TRES RARE - GRANULOPENIE
- CEPHALEE (RARE)
- VERTIGE
- SOMNOLENCE
- SURDITE
RARES PERTES BRUTALES DE L’AUDITION - PHOTOSENSIBILISATION
DE TRES RARES CAS DE PHOTOSENSIBILISATION ONT ETE DECRITS - INTOLERANCE LOCALE
. LES SUPPOSITOIRES SONT A RESERVER A L’ADULTE . BRULURES RECTALES, DOULEURS ET PRURIT EN CAS D’INTOLERANCE RECTALE, LE TRAITEMENT DOIT ETRE INTERROMPU (POUR LA FORME SUPPOSITOIRE). - OEDEME PERIPHERIQUE
LA SURVENUE POSSIBLE D’OEDEME PERIPHERIQUE LEGER EST A GARDER A L’ESPRIT EN CAS D’ADMINISTRATION CHEZ DES PATIENTS A LA FONCTION CARDIAQUE COMPROMISE.
- MISE EN GARDE
En raison de la gravit possible de manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive ; en cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement. - INFECTION
CE PRODUIT DOIT ETRE UTILISE AVEC PRECAUTION DANS LES AFFECTIONS DE NATURE INFECTIEUSE OU COMPORTANT UN RISQUE INFECTIEUX MEME BIEN CONTROLE.EN EFFET:- NAPROSYNE POURRAIT ETRE SUSCEPTIBLE DE REDUIRE LES DEFENSES NATURELLES DE L’ORGANISME CONTRE L’INFECTION.- NAPROSYNE POURRAIT ETRE SUSCEPTIBLE DE MASQUER LES SIGNES ET LES SYMPTOMES HABITUELS DE L’INFECTION. - ENFANT
ON RESERVERA LES FORMES NAPROSYNE 500 MG A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS (CHEZ LES ENFANTS PLUS JEUNES, ON UTILISERA LA FORME 250 MG COMPRIME) - SUJET AGE
LA POSSIBILITE D’UNE INSUFFISANCE RENALE OU HEPATIQUE NE POUVANT ETRE ECARTEE D’EMBLEE, UNE PRUDENCE PARTICULIERE SERA DE MISE, ET EN CAS DE DOUTE, LES POSOLOGIES D’ATTAQUE DE NAPROSYNE RESTERONT MODEREES. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
UNE PRUDENCE DANS L’UTILISATION DE NAPROSYNE 500MG DEVRA ETRE OBSERVEE CHEZ LE SUJET AYANT PRESENTE DES ANTECEDENTS D’ULCERES ET D’HEMORRAGIES DIGESTIFS. - SURVEILLANCE RENALE
EN DEBUT DE TRAITEMENT UNE SURVEILLANCE ATTENTIVE DU VOLUME DE LA DIURESE ET DE LA FONCTION RENALE EST NECESSAIRE CHEZ LES MALADES INSUFFISANTS CARDIAQUES CIRRHOTIQUES ET NEPHROTIQUES, CHEZ LES PATIENTS PRENANT UN DIURETIQUE, CHEZ LES INSUFFISANTS RENAUX CHRONIQUES, ET PARTICULIEREMENT CHEZ LES SUJETS AGES.
SI UN TRAITEMENT DEVAIT ETRE ADMINISTRE DE FACON PROLONGEE, UN SUIVI DE SURVEILLANCE DEVRAIT ETRE MAINTENU CHEZ CES MALADES FRAGILISES. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Prvenir les malades de l’apparition possible d’tourdissements (ainsi que pour les utilisateurs de machines). - PORT DU STERILET
Il a t dcrit une possibilit de diminution d’efficacite du D.I.U.
- HYPERSENSIBILITE
ALLERGIE AVEREE AU NAPROXEN ET AUX SUBSTANCES D’ACTIVITE PROCHE; LA SURVENUE DE CRISE D’ASTHME A ETE OBSERVEE CHEZ CERTAINS SUJETS, NOTAMMENT ALLERGIQUES A L’ASPIRINE. - ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- RECTITES
- RECTORRAGIES
- GROSSESSE
– Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
– Au cours du troisime trimestre tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer le foetus :
-une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel)
-un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
-en fin de grossesse, la mre et l’enfant, un allongement ventuel du temps de saignement.
En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limintes, et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois. - ALLAITEMENT
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis en cas d’association avec :
– les anticoagulants oraux,
– d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
– l’hparine,
– le lithium,
– le mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
– la ticlopidine.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
IL EST CONSEILLE D’INTERROMPRE L’ADMINISTRATION DE NAPROSYNE 48 HEURES AVANT LES TESTS DE LA FONCTION SURRENALIENNE (17 CETOSTEROIDES). DE LA MEME FACON NAPROSYNE PEUT MODIFIER LES RESULTATS DE DOSAGES DES ACIDES 5 HYDROXYINDOL ACETIQUES.
Traitement
EN CAS DE SURDOSAGE (INTOXICATION) MASSIF PAR VOIE ORALE, UN
LAVAGE GASTRIQUE, L’EMPLOI DU CHARBON ACTIVE ET, APRES RESORPTION,
DES CALMANTS DE TYPE PHENOBARBITAL, SONT CONSEILLES. LES ETUDES
CHEZ L’ANIMAL SUGGERENT Q’UNE RAPIDE ADMINISTRATION DE 5G DE
CHARBON ACTIVE REDUIT DE FACON NETTE L’ABSORPTION DE NAPROXEN.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Traitement d’attaque : mille mg par jour, soit un comprim le matin et un suppositoire le soir.
– Traitement d’entretien : cinq cents mg, soit un suppositoire par jour.
.
Mode d’Emploi:
– Les formes doses cinq cents mg sont
rserver l’adulte.
– Le choix de l’utilisation de la voie rectale n’est dtermin que par la commodit d’administration du mdicament.