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RHINATHIOL ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE 5 pour cent sirop

Introduction dans BIAM : 24/9/1997
Dernière mise à jour : 8/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : RHINATHIOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/7/1996
  2. publication JO de l’AMM 10/12/1996
  3. mise sur le march 15/7/1997
  4. rectificatif d’AMM 20/5/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341398-4
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  15
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 22.26 F
  
  Prix public TTC : 36.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • CARAMEL aromatisant
  • ELIXIR AROMATIQUE aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La carbocistine aprs administration orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
     Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce mdicament est indiqu chez l’adulte (plus de 15 ans) en cas d’affection respiratoire rcente avec difficult d’expectoration (difficult rejeter en crachant les scrtions bronchiques).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  5. URTICAIRE
     Li la prsence de parahydroxybenzoates (ester).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, l’utilisation relativement rpandue de la carbocistine n’a apparement rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique ce jour. Toutefois, des tudes pidmiologiques sont ncessaires pour vrifier l’absence de risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  5. ALLAITEMENT
     Il n’existe pas de donnes concernant le passage de la carbocistine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicit, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent ngligeables en cas de traitement par ce mdicament. En consquence, l’allaitement est possible.
  6. REGIME HYPOSODE
     En cas de rgime sans sel ou hyposod, tenir compte de la teneur en sodium. (90 mg par gobelet doseur).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     notamment au parahydroxybenzoate de mthyle et autres sels de parahydroxybenzoate).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte :
  – Un gobelet doseur de 15 ml contient 750 mg de carbocistine.
  – Prendre 1 gobelet de 15 ml 3 fois par jour.
  – La dure du traitement doit tre brve et ne pas excder 5 jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Cette
  spcialit est adapte aux patients suivant un rgime hypoglucidique ou hypocalorique.
  – A prendre en dehors des repas.

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