Donnez-nous votre avis

FUROSEMIDE BIOGARAN 20 mg comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 30/9/1997
Dernière mise à jour : 21/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : FUROSEMIDE BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/5/1982
  2. publication JO de l’AMM 30/7/1982
  3. mise sur le marché 1/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325601-3
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 24/5/1990
  2. inscription SS 24/5/1990

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.84 F
  
  Prix public TTC : 12.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FUROSEMIDE 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A01.
     – Action salidiurétique :
     Aux doses thérapeutiques habituelles, le furosémide agit principalement au niveau de la branche ascendante de l’anse de Henlé où il inhibe la réabsorption du chlore et, par suite, du sodium. Il possède une action accessoire au niveau du tube proximal et du segment de dilution.
     Il augmente le flux sanguin rénal au profit de la zone corticale. Cette propriété présente un intérêt particulier en cas d’association avec les bêta-bloquants qui peuvent avoir l’effet inverse.
     Il n’altère pas la filtration glomérulaire (une augmentation de cette dernière a pu être mise en évidence dans certaines circonstances). L’action salidiurétique croît proportionnellement aux doses administrées et persiste en cas d’insuffisance rénale.
     – Action antihypertensive et autres actions :
     Il possède une action hémodynamique se caractérisant par la diminution de la pression capillaire pulmonaire avant même l’apparition de toute diurèse, et par l’augmentation de la capacité de stockage du lit vasculaire veineux mise en évidence par pléthysmographie (ces propriétés ont été plus particulièrement étudiées par voie IV).
     Le furosémide traite toutes les formes de rétention hydrosodée avec une réponse proportionnelle à la dose.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Par voie orale, la résorption est de l’ordre de 60%. Après 24 heures, l’excrétion urinaire correspond à 30-50% de la dose administrée per os.
     L’effet salidiurétique se manifeste avant la première heure et dure 6 à 8 heures.
     La demi-vie moyenne d’élimination est d’environ une heure. Cette demi-vie est accrue chez le prématuré.
     L’élimination digestive (biliaire) est accrue en cas d’insuffisance rénale sévère. Il n’y a pas, de ce fait, d’accumulation du produit.
     Chez la femme qui allaite, le passage dans le lait maternel est possible (mais il est à noter que Lasilix a été utilisé pour interrompre la lactation).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Oedèmes d’origine cardiaque ou rénale,
     – Oedème d’origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium,
     – Hypetension artérielle.
  3. OEDEME CARDIAQUE
  4. OEDEME RENAL
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Effets secondaires

  2. URICEMIE(AUGMENTATION)
     Parfois une augmentation discrète de l’uricémie (de l’ordre de 10 à 30 mg/l) peut apparaître au court du traitement et exceptionnellement favoriser un accés de goutte.
  3. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
     Le plus souvent lors d’une administration intense et courte.
  4. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION) (EXCEPTIONNEL)
  5. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
     Des perturbations hydroélectrolytiques peuvent être observéesen relation avec l’activité du produit : déshydratation, hyperazotémie, hyponatrémie, hypovolémie accompagnée d’hypotension orthostatique justifiant l’arrêt du médicament ou la réduction de la posologie. Elles sont favorisées par l’association à un régime désodé trop strict.
  6. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Quelques hypokaliémies associé le plus souvent à une alcalose métabolique peuvent être oobservées. Elles surviennent plus volontiers lors de l’utilisation de doses élevées ou chez les sujets cirrhotiques, les dénutris et les insuffisants cardiaques. Ces hypokaliémies peuvent être particulièrement graves chez les insuffisants cardiaques et peuvent, d’autre part, entraîner des troubles du rythme sévères en particulier des torsades de pointe (pouvant être mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des anti-arythmiques du groupe de la quinidine.
  7. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
     En cas d’insuffisance hépatocellulaire, possibilité de survenue d’encéphalopathie hépatique.
  8. REACTION CUTANEE
     Quelques rares cas de réactions cutanées parfois bulleuses.
  9. DOULEUR LOMBAIRE
  10. LEUCOPENIE
  11. THROMBOPENIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La prise accidentelle de furosémide comprimé à 20 mg peut entraîner une hypovolémie avec déshydratation (voir Toxicologie).
     
     Chez l’insuffisant hépatocellulaire, le traitement sera conduit avec prudence, sous surveillance hydro-électrolytique stricte compte tenu d’un risque d’encéphalopathie hépatique (cf. Précautions d’emploi). L’interruption du traitement dvra alors être immédiate.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Natrémie :
     
     Elle doit être contrôlée avant la mise en route du traitement, puis à intervalles réguliers par la suite. Tout traitement diurétique peut en effet provoquer une hyponatrémie, aux conséquences pafois graves.
     
     La baisse de la natrémie pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent dans les populations à risques représentées par les sujets âgés, à fortiori dénutris, et les cirrhotiques.
     
     Kaliémie :
     
     La déplétion potassiqu avec hypokaliémie constitue le risque majeur des diurétiques de l’anse. Le risque de suervenue d’une hypokaliémie (inférieur à 3.5 mmol/l) doit être prévenu dans certaines populations à risque représentés par lessujets âgés et/ou dénutris et/ou polymédiqués, les cirrhotiques avec oedèmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. L’hypokaliémie majore la toxicité cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
     
     Chez les patients présentant un espace QT long à l’ECG, d’origine congénitale ou médicamenteuse, l’hypokaliémie favorise lasurvenue de troubles du rythme sévères, en particulier destorsades de pointes, potentiellement fatales, surtout en présence d’un bradycardie.
     
     Dans tout lescas, lescontrôles plusfréquent de la kalièmie sont nécessaires.
     
     Øe premier contrôle du potassium plasmatique doit être effectué au cours de lasemaine qui suit la mise en route du traitement.
     
     Glycémie :
     
     L’effet hyperglycémiant est modeste. Néamoins, chez le diabétique, le contrôle la glycémie doit être systématique.
     
     Uricémie :
     
     La déplétion hydrosodée par le furosémide réduit l’élimination urinaire d’acide urique. Chez lespatients hyperuricémiques, latendance auxaccés de goutte peut être augmentée : la posologie sera adaptée en fonction desconcentrations plasmatique d’acide urique.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  5. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du furosémide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     
     En règle générale, l’administration du furosémide doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais être prescrit au cours des oedèmes physiologiques (et ne nécessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Les diurétiques peuvent, en effet, entraîner une ischémie foetoplacentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
     
     Les diurétiques restent néanmoins un élément essentiel du traitemeent des oedèmes d’origine cardiaque, hépatique et rénale survenant chez la femme enceinte

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  3. HYPOVOLEMIE
  4. DESHYDRATATION
  5. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  6. OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES
     en cas d’oligurie.
  7. ALLAITEMENT
     Il n’existe pas de données concernant le dosage de furosémide dans le lait maternel. Toutefois les diurétiques de l’anse diminuent la sécrétion lactée et la lactation est inhibée à partir d’une dose unique de 40 mg.
     En conséquence, l’allaitement est une contre-indication à ce médicament.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Ce médicament est généralement déconseillé en cas d’association à des médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes, en cas d’association avec le lithium.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(DIMINUTION)
  2. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE

  Traitement
  
  Une hypovolémie par déshydratation avec troubles électrolytiques peut être observée en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adultes :
  – Selon l’indication et la gravité de l’affection, la posologie varie d’un comprimé à deux comprimés par jour de furosémide comprimé à 20 mg en cure continue ou discontinue.
  – Hypertension artérielle :
  La posologie
  recommandée est d’un comprimé par jour (le matin).
  En cas d’efficacité insuffisante, la posologie peut être augmentée à deux comprimés par jour en casd’altération de la fonction rénale; dans les autres cas un autre antihypertenseur sera associé.
  –
  Oedèmes modérés :
  Un à deux comprimés à vingt mg de furosémide par jour.
  * Enfants :
  – Un à deux mg par kg et par jour.

  ---

  Retour à la page d’accueil