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ASPIRISUCRE 400 mg comprims croquer

Introduction dans BIAM : 1/10/1997
Dernière mise à jour : 6/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ARKOMEDIKA

  Produit(s) : ASPIRISUCRE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/8/1965
  2. validation de l’AMM 8/1/1996
  3. mise sur le march 10/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300774-1
  
  2
  film(s) thermosoud(s)
  10
  unit(s)
  papier/alu/PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 18.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 400 mg

  Principes non-actifs

  • KAOLIN LOURD excipient
  • TALC excipient
  • METHYLPOLYSILOXANE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AROME FRAISE excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
     Antalgique priphrique, antipyrtique, antiinflammatoire dose leve.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Aprs administration, l’acide actylsalicylique est rapidement absorb et hydrolys dans le plasma en acide salicylique. Celui-ci est en grande partie li aux protines du plasma. Son taux sanguin maximum est atteinte en 2 ou 4 heures. L’limination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 9 heures et augmente avec la dose administre.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre et/ou des tats fbriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     effet sur le systme nerveux central habituellement la marque d’un surdosage.
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     sensation de baisse de l’acuit auditive, effet sur le systme nerveux habituellement la marque d’un surdosage.
  4. CEPHALEE
     effets sur le systme nerveux habituellement la marque d’un surdosage.
  5. ULCERE GASTRIQUE
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     patente (hmatmse, mlaena…) ou occulte responsables d’une anmie ferriprive.
  7. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste quatre huit jours aprs arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique, en cas d’intervention chirurgicale.
  8. EPISTAXIS
  9. GINGIVORRAGIE
  10. PURPURA
  11. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
      accidents de sensibilisation
  12. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  13. URTICAIRE
  14. ASTHME
  15. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  16. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Les comprims 400 mg ne sont pas adapts l’enfant de moins de 12 ans pour lequel il existe des dosages plus adapts.
  3. GOUTTE
     L’aspirine est dconseille en cas de goutte.
  4. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
     L’aspirine doit tre utilise avec prudence.
  5. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
     L’aspirine doit tre utilise avec prudence.
  6. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
     L’aspirine doit tre utilise avec prudence.
  7. INSUFFISANCE RENALE
     L’aspirine doit tre utilise avec prudence.
  8. CRISE D’ASTHME
     La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut tre lie l’allergie l’aspirine ou au AINS ; dans ce cas ce mdicament est contre-indiqu.
  9. METRORRAGIE
     L’aspirine doit tre utilise avec prudence : risque d’augmentation de l’importance et de la dure des rgles.
  10. MENORRAGIE
      L’aspirine doit tre utilise avec prudence : risque d’augmentation de l’importance et de la dure des rgles.
  11. PORT DU STERILET
      Risque (controvers) de diminution de son efficacit.
  12. DIABETE
      En cas diabte, tenir compte de la teneur en saccharose : 2.4 g par comprim.
  13. REGIME HYPOCALORIQUE STRICT
      En cas rgime hypocalorique, tenir compte de la teneur en saccharose : 2.4 g par comprim.
  14. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Compte tenu de l’effet anti-agrgant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant ds les trs faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prvenir le patient des risques hmorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical mme mineur (ex: extraction dentaire).
  15. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages.
  16. SYNDROME DE REYE
      Des syndromes de Reye ayant t observs chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et pisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’viter l’administration d’aspirine dans ces situations.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de l’aspirine.
     Donnes cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
     – Aspirine en traitement ponctuel :
     . les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
     – Aspirine en traitement chronique :
     . il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administre en traitement chronique au-del de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
     Donnes cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxime et troisime trimestres) :
     . Pendant les quatrime et cinquime mois : l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes en traitement bref n’a apparemment rvl aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
     . A partir du sixime mois de la grossesse, l’aspirine doses antalgiques, antipyrtiques ou anti-inflammatoires (suprieur ou gale 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer :
     – le foetus :
     * une toxicit cardiopulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel et hypertension pulmonaire et
     * un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios ;
     – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement du temps de saignement. Cet effet antiagrgant peut se manifester mme trs faibles doses.
     En consquence :
     – Pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
     * l’aspirine en traitement ponctuel peut tre prescrite si besoin,
     * par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au-del de 150 mg/j.
     – partir du sixime mois de la grossesse : en dehors d’utilisations cardiologiques ou obsttricales extrmement limites, et qui justifient une surveillance spcialise, tout mdicament base d’aspirine est contre-indiqu partir du sixime mois.
  3. ALLAITEMENT
     L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill.
  4. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
     Et aux substances d’activit proche : notamment antiinflammatoires non strodiens. La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut tre lie une allergie aux antiinflammatoires non strodiens ou l’aspirine.
  5. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  6. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise.
  7. RISQUE HEMORRAGIQUE
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     1 / Associations contre-indiques :
     L’aspirine est contre-indique avec le mthotrexate, si celui-ci est utilis des doses suprieures 15 mg/semaine.
     Lorsqu’elle est administre doses leves (suprieures ou gale 3 g/j), l’aspirine est contre-indique avec les anticoagulants oraux.
     2 / Associations dconseilles :
     – anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine infrieures 3 g/j chez l’adulte),
     – d’autres AINS (pour les doses leves d’aspirine, soit suprieures ou gales 3 g/j chez l’adulte),
     – l’hparine,
     – la ticlopidine,
     – les uricosuriques.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est craindre chez les sujets ags et, surtout, chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes chez les tout-petits) ou elle est dramatique et peut tre mortelle.
  – symptmes cliniques :
  .
  Intoxication modre : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuite auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre contrls par la rduction de la posologie.
  . Intoxication svre : fivre,
  hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire, acidose mtabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
  – Traitement :
  . Transfert immediat en milieu hospitalier specialis,
  . Evacuation rapide du
  produit ingr par lavage gastrique,
  . Contrle de l’quilibre acidobasique,
  . Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant partir de douze ans.
  * Adultes : la posologie quotidienne maximum est de 3g par jour.
  A titre indicatif : un comprim quatre cents milligrammes, renouveler si ncessaire au bout de quatre
  heures, sans dpasser la dose de sept comprims par jour.
  * Sujet g : la posologie quotidienne maximum est de deux grammes par jour.
  A titre indicatif : un comprim quatre cents milligrammes, renouveler si ncessaire au bout de quatre heures, sans
  dpasser la dose de cinq comprims par jour.
  * Enfant : la posologie quotidienne maximale chez l’enfant est de cinquante milligrammes par kilo.
  A titre indicatif : entre trente cinq et cinquante kilos (soit environ entre douze et quinze ans) : un
  comprim quatre cents milligrammes, renouveler si ncessaire au bout de quatre heures, sans dpasser la dose de cinq comprims par jour.
  Les ges approximatifs en fonction du poids sont donnes titre indicatif.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprims
  doivent tre croqus puis avals, de prfrence avec un grand verre d’eau.
  – Les prises systmatiques permettent d’viter les oscillations de fivre ou de douleur. Elles doivent tre espaces d’au moins quatre heures.

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