ASPIRISUCRE 400 mg comprims croquer
ASPIRISUCRE 400 mg comprims croquer
Introduction dans BIAM : 1/10/1997
Dernière mise à jour : 6/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A CROQUER
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : ARKOMEDIKAProduit(s) : ASPIRISUCRE
Evénements :
- octroi d’AMM 20/8/1965
- validation de l’AMM 8/1/1996
- mise sur le march 10/2/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300774-1
2
film(s) thermosoud(s)
10
unit(s)
papier/alu/PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 18.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 400 mg
- KAOLIN LOURD excipient
- TALC excipient
- METHYLPOLYSILOXANE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- AROME FRAISE excipient
- SACCHAROSE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
Antalgique priphrique, antipyrtique, antiinflammatoire dose leve.
* Proprits pharmacocintiques :
Aprs administration, l’acide actylsalicylique est rapidement absorb et hydrolys dans le plasma en acide salicylique. Celui-ci est en grande partie li aux protines du plasma. Son taux sanguin maximum est atteinte en 2 ou 4 heures. L’limination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 9 heures et augmente avec la dose administre.
- ***
Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre et/ou des tats fbriles. - DOULEUR
- FIEVRE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
effet sur le systme nerveux central habituellement la marque d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
sensation de baisse de l’acuit auditive, effet sur le systme nerveux habituellement la marque d’un surdosage. - CEPHALEE
effets sur le systme nerveux habituellement la marque d’un surdosage. - ULCERE GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
patente (hmatmse, mlaena…) ou occulte responsables d’une anmie ferriprive. - SYNDROME HEMORRAGIQUE
avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste quatre huit jours aprs arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique, en cas d’intervention chirurgicale. - EPISTAXIS
- GINGIVORRAGIE
- PURPURA
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE
accidents de sensibilisation - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- DOULEUR ABDOMINALE
- ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
Les comprims 400 mg ne sont pas adapts l’enfant de moins de 12 ans pour lequel il existe des dosages plus adapts. - GOUTTE
L’aspirine est dconseille en cas de goutte. - ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
L’aspirine doit tre utilise avec prudence. - ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
L’aspirine doit tre utilise avec prudence. - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
L’aspirine doit tre utilise avec prudence. - INSUFFISANCE RENALE
L’aspirine doit tre utilise avec prudence. - CRISE D’ASTHME
La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut tre lie l’allergie l’aspirine ou au AINS ; dans ce cas ce mdicament est contre-indiqu. - METRORRAGIE
L’aspirine doit tre utilise avec prudence : risque d’augmentation de l’importance et de la dure des rgles. - MENORRAGIE
L’aspirine doit tre utilise avec prudence : risque d’augmentation de l’importance et de la dure des rgles. - PORT DU STERILET
Risque (controvers) de diminution de son efficacit. - DIABETE
En cas diabte, tenir compte de la teneur en saccharose : 2.4 g par comprim. - REGIME HYPOCALORIQUE STRICT
En cas rgime hypocalorique, tenir compte de la teneur en saccharose : 2.4 g par comprim. - INTERVENTION CHIRURGICALE
Compte tenu de l’effet anti-agrgant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant ds les trs faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prvenir le patient des risques hmorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical mme mineur (ex: extraction dentaire). - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages. - SYNDROME DE REYE
Des syndromes de Reye ayant t observs chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et pisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’viter l’administration d’aspirine dans ces situations.
- GROSSESSE
Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de l’aspirine.
Donnes cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– Aspirine en traitement ponctuel :
. les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– Aspirine en traitement chronique :
. il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administre en traitement chronique au-del de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
Donnes cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxime et troisime trimestres) :
. Pendant les quatrime et cinquime mois : l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes en traitement bref n’a apparemment rvl aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
. A partir du sixime mois de la grossesse, l’aspirine doses antalgiques, antipyrtiques ou anti-inflammatoires (suprieur ou gale 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus :
* une toxicit cardiopulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel et hypertension pulmonaire et
* un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios ;
– la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement du temps de saignement. Cet effet antiagrgant peut se manifester mme trs faibles doses.
En consquence :
– Pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
* l’aspirine en traitement ponctuel peut tre prescrite si besoin,
* par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au-del de 150 mg/j.
– partir du sixime mois de la grossesse : en dehors d’utilisations cardiologiques ou obsttricales extrmement limites, et qui justifient une surveillance spcialise, tout mdicament base d’aspirine est contre-indiqu partir du sixime mois. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
Et aux substances d’activit proche : notamment antiinflammatoires non strodiens. La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut tre lie une allergie aux antiinflammatoires non strodiens ou l’aspirine. - ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelle ou acquise. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
1 / Associations contre-indiques :
L’aspirine est contre-indique avec le mthotrexate, si celui-ci est utilis des doses suprieures 15 mg/semaine.
Lorsqu’elle est administre doses leves (suprieures ou gale 3 g/j), l’aspirine est contre-indique avec les anticoagulants oraux.
2 / Associations dconseilles :
– anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine infrieures 3 g/j chez l’adulte),
– d’autres AINS (pour les doses leves d’aspirine, soit suprieures ou gales 3 g/j chez l’adulte),
– l’hparine,
– la ticlopidine,
– les uricosuriques.
Traitement
L’intoxication est craindre chez les sujets ags et, surtout, chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes chez les tout-petits) ou elle est dramatique et peut tre mortelle.
– symptmes cliniques :
.
Intoxication modre : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuite auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre contrls par la rduction de la posologie.
. Intoxication svre : fivre,
hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire, acidose mtabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
– Traitement :
. Transfert immediat en milieu hospitalier specialis,
. Evacuation rapide du
produit ingr par lavage gastrique,
. Contrle de l’quilibre acidobasique,
. Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Rserv l’adulte et l’enfant partir de douze ans.
* Adultes : la posologie quotidienne maximum est de 3g par jour.
A titre indicatif : un comprim quatre cents milligrammes, renouveler si ncessaire au bout de quatre
heures, sans dpasser la dose de sept comprims par jour.
* Sujet g : la posologie quotidienne maximum est de deux grammes par jour.
A titre indicatif : un comprim quatre cents milligrammes, renouveler si ncessaire au bout de quatre heures, sans
dpasser la dose de cinq comprims par jour.
* Enfant : la posologie quotidienne maximale chez l’enfant est de cinquante milligrammes par kilo.
A titre indicatif : entre trente cinq et cinquante kilos (soit environ entre douze et quinze ans) : un
comprim quatre cents milligrammes, renouveler si ncessaire au bout de quatre heures, sans dpasser la dose de cinq comprims par jour.
Les ges approximatifs en fonction du poids sont donnes titre indicatif.
.
Mode d’emploi :
– Les comprims
doivent tre croqus puis avals, de prfrence avec un grand verre d’eau.
– Les prises systmatiques permettent d’viter les oscillations de fivre ou de douleur. Elles doivent tre espaces d’au moins quatre heures.