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INDOCOLLYRE 0.1 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 13/10/1997
Dernière mise à jour : 6/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : INDOCOLLYRE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/10/1996
  2. publication JO de l’AMM 26/2/1997
  3. mise sur le march 18/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341953-8
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 5/8/1997
  2. inscription SS 5/8/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.91 F
  
  Prix public TTC : 28.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • INDOMETACINE 100 mg

  Principes non-actifs

  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • ARGININE BASE excipient
  • HYDROXYPROPYLBETACYCLODEXTRINE excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROID. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01B-C01.
     Du groupe des indoliques. L’indomtacine est un inhibiteur de la synthse des prostaglandines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Inhibition du myosis per-opratoire.
     – Prvention des manifestations inflammatoires, lies aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antrieur de l’oeil.
     – Traitement des manifestations douloureuses oculaires lies la kratectomie photorfractive au cours des premiers jours postopratoires.

  Effets secondaires

  2. PICOTEMENT OCULAIRE
     Chez certains patients, lgers picotements l’instillation.
  3. SENSATION DE CHALEUR
     Chez certains patients, sensations de chaleur l’instillation.
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (RARE)
     avec prurit et rougeur.
  5. PHOTOSENSIBILISATION (RARE)
  6. KERATITE PONCTUEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Aucune tude spcifique n’a t ralise chez l’enfant.
  3. HYPERSENSIBILITE
     En cas d’hypersensibilit, interrompre le traitement.
  4. RISQUE INFECTIEUX
     En cas de risque infectieux, un traitement appropri doit tre prescrit.
  5. INTERVENTION OCULAIRE
     – Un AINS peut retarder la cicatrisation cornenne.
     
     – Un AINS peut provoquer une augmentation de la tendance au saignement des tissus oculaires lors d’une intervention chirurgicale notamment chez les patients ayant une tendance connue au saignement ou qui reoivent d’autres traitement pouvant prolonger le saignement.
  6. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Lors du traitement par Indocollyre, le port de lentilles de contact est dconseill.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce mdicament est gnralement dconseill en association avec :
     
     – les anticoagulants oraux,
     
     – d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
     
     – le diflunisal,
     
     – l’hparine,
     
     – le lithium,
     
     – le methotrexate partir de 15 mg/semaine,
     
     – la ticlopidine.
     
     De plus, en cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif diffrent, espacer de 15 minutes les instillations.
  8. ALLAITEMENT
     Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus :
     . une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
     . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
     – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
     En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse
     En dehors d’utilisation obsttricales extrmement limites, et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.
  3. ALLERGIE A L’INDOMETACINE
     et aux substances d’activit proche telles que autres AINS.
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     notamment au conservateur (mercurothiolate sodique).
  5. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
     antcdent de crise d’asthme li la prise d’aspirine ou d’autres anti-inflammatoires non strodiens.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  1- Inhibition du myosis per-opratoire :
  – quatre gouttes la veille de l’intervention,
  – quatre gouttes dans les trois heures qui prcdent l’intervention.
  2 – Prvention des manifestations inflammatoires, lies aux interventions
  chirurgicales de la cataracte et du segment antrieur de l’oeil.
  – une goutte quatre six fois par jour jusqu’ complte disparition de la symptomatologie, en dbutant le traitement vingt-quatre heures avant l’intervention.
  3- Traitement des
  manifestations douloureuses oculaires lies la kratectomie photorfractive au cours des premiers jours postopratoires :
  une goutte, quatre fois par jour au cours des premiers jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – En instillation oculaire dans le cul-de-sac
  conjonctival en tirant la paupire infrieure lgrement vers le bas et en regardant vers le haut.
  – Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
  

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