Donnez-nous votre avis

TOPSYNE 0.05 pour cent pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – CS 1649

  
  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : TOPSYNE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/8/1972
  2. octroi d’AMM 19/4/1977
  3. validation de l’AMM 11/9/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313201-5
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/7/1972
  2. inscription SS 21/7/1972

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.04 F
  
  Prix public TTC : 15.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • FLUOCINONIDE 50 mg

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • PROPYLENE CARBONATE excipient
  • COMPLEXE STEROLIQUE DE LANOLEINE excipient
  • CIRE BLANCHE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-C08.
     Les dermocorticodes sont classs en 4 niveaux d’activit selon les tests de vasoconstriction cutan : activit trs forte, forte, modre, faible.
     Le TOPSYNE 0.05 pour cent pommade est d’activit forte.
     Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leur est li.
     Vasoconstricteur.
     Inhibe la multiplication cellulaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     1 – Indications privilgies o la corticothrapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     – eczma de contact
     – dermatite atopique
     – lichnification.
     2 – Indications o la corticothrapie locale est l’un des traitements habituels:
     – dermite de stase
     – psoriasis ( l’exclusion des plaques trs tendues)
     – lichen,
     – prurigo non parasitaire,
     – dyshidrose,
     – lichen sclro-atrophique gnital,
     – granulome annulaire,
     – lupus rythmateux discode,
     – dermite sborrhique l’exception du visage,
     – traitement symptomatique du prurit du mycosis fongode.
     3 – Indications de circonstance pour une dure brve :
     – piqres d’insectes et prurigo parasitaire aprs traitement tiologique.
     La forme pommade est plus particulirement destine aux lsions sches ou squameuses.
     Remarque : Chaque dermatose doit tre traite par un corticode de niveau le mieux approprie en sachant qu’en fonction des rsultats on peut tre conduit lui substituer un produit d’une activit plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lsions.
  3. ECZEMA
  4. DERMATITE DE CONTACT
  5. PSORIASIS
  6. LICHEN PLAN
  7. DYSHIDROSE
  8. LUPUS ERYTHEMATEUX CHRONIQUE
     Pousses estivales de lupus erythemateux discoide
  9. LUPUS ERYTHEMATEUX DISCOIDE
     Pousses estivales
  10. DERMATITE SEBORRHEIQUE
  11. MYCOSIS FONGOIDE

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     A redouter particulirement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Secondaire l’atrophie.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE
  7. DERMATITE PERIORALE
  8. ACNE ROSACEE
     Apparition ou aggravation.
  9. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
  10. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambes.
  11. EFFETS SYSTEMIQUES
      Cf Mise en garde.
  12. ERUPTION ACNEIFORME
      Ou pustuleuses.
  13. HYPERTRICHOSE
  14. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  15. INFECTION CUTANEE
      Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes activit forte expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire.
     
     En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entrainer les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en syndrome cushingode et ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent l’arrt du traitement mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, il est prfrable d’viter les corticodes d’activit forte. Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusions spontans pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
  4. INFECTION
     En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique.
  5. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolrance locale apparat, le traitement doit tre interrompu et la cause doit en tre recherche.
  6. GROSSESSE
     Aucune tude de tratognicit n’a t effectue avec des corticodes locaux.
     
     Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur celui observ dans la population gnrale.
  7. ALLAITEMENT
     Lors d’un traitement per os, l’allaitement est viter car les corticodes sont excrts dans le lait maternel.
     
     Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrtion du corticode dans le lait sera fonction de la surface traite, du degr d’altration pidermique et de la dure du traitement.

  Contre-Indications

  2. ACNE
  3. ACNE ROSACEE
  4. LESIONS ULCEREES
  5. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  6. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  7. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  8. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  9. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  10. APPLICATION PALPEBRALE
      Risque de glaucome.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Le traitement doit tre limit une ou deux applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets
  thrapeutiques.
  – Le traitement des grandes surfaces ncessite une surveillance du nombre de tubes utiliss.
  – Il est conseill d’appliquer le produit en touches espaces, puis de l’taler en massant lgrement jusqu’ ce qu’il soit entirement
  absorb.
  Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrt progressif. Il peut tre obtenu par la diminution de frquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticode moins fort ou moins dos.

  ---

  Retour à la page d’accueil