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BRONKIREX SANS SUCRE 2 pour cent ENFANT et NOURRISSON sirop

Introduction dans BIAM : 12/1/1998
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : IREX-SYNTHELABO

  Produit(s) : BRONKIREX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/3/1997
  2. publication JO de l’AMM 7/12/1997
  3. mise sur le march 5/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343097-1
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 3/9/1997
  2. inscription SS 3/9/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  1
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.76 F
  
  Prix public TTC : 13.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 2 g

  Principes non-actifs

  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • LYCASIN excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • AROME CERISE-FRAMBOISE aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La carbocistine aprs administration par voie orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
     Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes la carbocistine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antcdent d’hypersensibilit l’un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de mthyle et autres sels de parahydroxybenzoates).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Cette spcialit est adapte notamment aux patients suivant un rgime hypoglucidique ou hypocalorique.
  – Une cuillre-mesure (ou une cuillre caf) de 5 ml contient cent milligrammes de carbocistine.
  – Enfants de plus de cinq
  ans : trois cents mg par jour, rpartis en trois prises, soit une cuillre-mesure ou une cuillre caf trois fois par jour.
  – Enfants de deux cinq ans : deux cents mg par jour, rpartis en deux prises, soit une cuillre-mesure ou une cuillre caf
  deux fois par jour.
  – Nourrissons et enfants de un mois deux ans : vingt trente mg/kg/jour rpartis en une ou deux prises sans dpasser cent mg, soit une cuillre-mesure ou une cuillre caf par prise.
  – La dure du traitement ne dpassera pas
  huit dix jours sans avis mdical.

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