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CALCITONINE RATIOPHARM 100 UI/1 ml solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 15/1/1998
Dernière mise à jour : 19/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : LAFON RATIOPHARM

  Produit(s) : CALCITONINE RATIOPHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/6/1995
  2. publication JO de l’AMM 27/10/1995
  3. mise sur le march 12/1/1998
  4. arrt de commercialisation 18/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337664-5
  
  5
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/10/1997
  2. inscription SS 9/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCITONINE DE SAUMON 100 U.I.

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H05B-A01.
     L’action de la calcitonine est essentiellement osseuse : la calcitonine diminue la rsorption osseuse ostoclastique en diminuant immdiatement l’activit et plus long terme, le nombre d’ostoclastes.
     La calcitonine a galement une action antalgique par un double mcanisme, priphrique d’une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct, par augmentation des bta-endorphines, soit indirect par fixation sur des rcepteurs spcifiques et un effet neuromodulateur. Elle a des proprits vasomotrices.
     Cette calcitonine de saumon est un polypeptide constitu de 32 acides amins d’origine synthtique qui a des proprits pharmacologiques schmatiquement identiques aux calcitonines de mammifres, mais son activit par milligramme est nettement suprieure (multiplie par 25 50), et sa dure d’action semble un peu plus longue.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La biodisponibilit de la calcitonine synthtique de saumon aprs injecton IM et SC est d’environ 70%. Les concentrations maximales plasmatiques sont obtenues en une heure.
     La demi-vie d’limination est de 70 90 minutes. La calcitonine et ses mtabolites sont excrts pour 95% par le rein dont 2% sous forme inchange. La liaison aux protines est de 30 40%.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Maladie de Paget en pousse volutive, complique ou douloureuse.
     – Hypercalcmies d’origines diverses : hypercalcmie idiopathique du nourrisson, hypervitaminose D, hypercalcmie d’immobilisation, hyperparathyrodie, hyperthyrodie, mylome multiple (maladie de Kahler) et mtastases osseuses.
     – Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertbral ostoporotique aigu, rcent et douloureux.
     – Prvention de la perte osseuse lors d’une immobilisation prolonge, notamment au cours des paraplgies.
     – Algodystrophies.
     – Hyperphosphatasmies familiales.
  3. MALADIE DE PAGET
  4. HYPERCALCEMIE
  5. ALGODYSTROPHIE
  6. HYPERPHOSPHATASEMIE FAMILIALE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  3. VOMISSEMENT
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  4. DOULEUR ABDOMINALE
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  5. DIARRHEE
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  6. BOUFFEE VASOMOTRICE
     avec congestion du visage et des extrmits.
     S’attnuent ou disparaissent gnralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premires administrations avec toutes les calcitonines.
  7. HYPERSENSIBILITE GENERALISEE (TRES RARE)
     Hormone polypeptidique, la calcitonine peut provoquer, dans de trs rares cas, des ractions d’hypersensibilit locales ou gnralises. Dans ce cas, le traitement devra tre interrompu.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Chez l’enfant, l’administration de calcitonine sera limite des priodes thrapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque thorique de troubles de la croissance osseuse.
  3. GROSSESSE
     Bien que les rsultats de tratologie exprimentale chez l’animal soient ngatifs, ces donnes ne permettent pas d’anticiper des rsultats dans l’espce humaine. La calcitonine ne semble pas passer la barrire placentaire. Par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.
  4. ALLAITEMENT
     Il n’y a pas de donne sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l’allaitement est dconseill pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA CALCITONINE DE SAUMON

  Surdosage

  Traitement
  
  Des posologies trs leves de calcitonine ont parfois t utilises (10000 UI par jour) sans qu’il ait t not d’incident de surdosage. L’administration sous-cutane de 1000 UI peut entraner nauses et vomissements. Le traitement est symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Maladie de Paget en pousse volutive ou complique :
  En gnral, une injection quotidienne par voie sous-cutane ou intramusculairedont la dure est fonction de l’volution clinique et biologique.
  Dans certains cas, la posologie
  peut tre porte deux injections par jour, lorsque la pousse volutive le ncessite.
  – Hypercalcmies :
  En gnral, quatre UI huit UI par kg et par jour.
  . soit en perfusion intraveineuse sur six heures dans cinq cents millilitres de solut sal
  isotonique,
  . soit par voie sous-cutane ou intramusculaire, la dose totale tant rpartie en quatre six injections.
  – Algodystrophies :
  . Traitement d’attaque : cent UI par jour, pendant dix jours trois semaines.
  . Traitement d’entretien : cent UI
  par jour, trois fois par semaine.
  – Hyperphosphatasmies familiales :
  Cent UI par jour, pendant toute la dure ncessaire.
  – Prvention de la perte osseuse chez des sujets immobiliss, notamment au cours de paraplgies :
  Cent UI, trois fois par
  semaine, la dure du traitement dpendant de la cause de l’immobilisation. Cependant, l’effet n’a pas t tabli au-del de trois mois.
  – Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertbral ostoporotique, aigu, rcent et douloureux :
  
  Cent UI par jour pendant quinze jours, ou cinquante UI par jour pendant quinze jours en cas d’intolrance.
  .
  Mode d’emploi :
  – voie injectable, sous-cutane ou intramusculaire ou en perfusion.
  – La posologie est variable selon le poids des malades,
  l’indication, la svrit de la maladie et la rponse au traitement.
  – Les mmes posologies sont utilises chez l’adulte et chez l’enfant.

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