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NAFTIDROFURYL MERCK 100 mg glules

Introduction dans BIAM : 26/1/1998
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MERCK GENERIQUES

  Produit(s) : NAFTIDROFURYL MERCK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/3/1991
  2. publication JO de l’AMM 29/10/1991
  3. mise sur le march 19/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 346442-1
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  rouge et incolore

  Evénements :

  1. inscription SS 3/5/1996
  2. agrment collectivits 23/6/1996
  3. mise sur le march 2/9/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NAFTIDROFURYL OXALATE ACIDE 100 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X21.
     Le naftidrofuryl possde une activit 5HT2 bloquante, s’oppose aux effets vasoconstricteurs chez l’animal, et aux effets proagrgants plaquettaires de la srotonine chez l’animal et l’homme.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Absorption :
     L’absorption digestive est rapide : la concentration plasmatique est maximale une heure aprs l’ingestion.
     – Distribution :
     Le taux de liaison aux protines plasmatiques est de 80%.
     Le naftidrofuryl franchit la barrire hmato-mninge et vraisemblablement le placenta.
     – Biotransformation :
     Le naftidrofuryl est transform, principalement par hydrolyse, en diffrents mtabolites inactifs.
     – Elimination :
     Le produit est excrt 80% par voie urinaire sous forme de mtabolites, en partie conjugus. La demi-vie d’limination est d’environ une heure.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artriopathies chroniques oblitrantes des membres infrieurs (au stade 2).
     – Traitement vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet g ( l’exclusion de la dmence et de la maladie d’Alzheimer).
     – Suites d’accidents vasculaires crbraux ischmiques.
     – Traitement d’appoint du syndrome de Raynaud.
  3. ARTERITE DES MEMBRES INFERIEURS
  4. INSUFFISANCE CIRCULATOIRE CEREBRALE
  5. ACCIDENT ISCHEMIQUE AIGU
  6. SYNDROME DE RAYNAUD

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE (RARE)
  3. VOMISSEMENT (RARE)
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  5. ERUPTION CUTANEE (RARE)
  6. TOXICITE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
  7. OESOPHAGITE (RARE)
     Chez quelques patients ayant pris le mdicament sans boisson au moment du coucher, l’arrt du transit de la glule a provoqu une oesophagite locale.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Le naftidrofuryl ne constitue pas un traitement de l’hypertension artrielle.
  3. GROSSESSE
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation de naftidrofuryl est dconseille pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation de naftidrofuryl est dconseille pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CONFUSION MENTALE
  2. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive, l’intoxication aigu peut se manifester par des troubles confusionnels, des convulsions.
  Conduite tenir :
  Lavage gastrique, ventuellement utilisation de charbon activ, surveillance des fonctions vitales.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Artriopathies des membres infrieurs :
  – Deux glules, trois fois par jour, soit six cents milligrammes de naftidrofuryl.
  * Dficit pathologique cognitif chronique du sujet g, suites d’accidents vasculaires crbraux, syndrome
  de Raynaud :
  – Une glule trois fois par jour, soit trois cents milligrammes de naftidrofuryl sans dpasser quatre glules par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Les prises seront rparties au cours des repas.
  Avaler les glules sans les croquer ni les ouvrir,
  toujours avec un verre d’eau.

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