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VAMINE 12 g solution injectable IV

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : VAMINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/12/1984
  2. publication JO de l’AMM 23/2/1985
  3. mise sur le march 15/4/1986
  4. rectificatif d’AMM 1/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 327535-8
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 8/9/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 327536-4
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 55.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 327538-7
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 98.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • L-ALANINE 3.80 g
  • ARGININE 4.20 g
  • L-ASPARTIQUE ACIDE 5.20 g
  • L-CYSTEINE CHLORHYDRATE 1.70 g
  • GLUTAMIQUE ACIDE 11.50 g
    Sous forme lvogyre
  • GLYCINE 2.70 g
  • L-HISTIDINE 3.10 g
  • L-ISOLEUCINE 5 g
  • L-LEUCINE 6.70 g
  • L-LYSINE 5 g
  • L-METHIONINE 2.40 g
  • L-PHENYLALANINE 7 g
  • L-PROLINE 10.30 g
  • SERINE 9.60 g
    Sous forme lvogyre
  • L-THREONINE 3.80 g
  • L-TRYPTOPHANE 1.30 g
  • TYROSINE 0.60 g
    Sous forme lvogyre
  • L-VALINE 5.50 g
  • CALCIUM CHLORURE 0.44 g
    soit 0,3 mmol de calcium
  • MAGNESIUM SULFATE 0.493 g
    Soit 0,2 mmol de magnsium
  • SODIUM HYDROXYDE 2.60 g
    Soit 6,5 mmol de sodium
  • POTASSIUM HYDROXYDE 0.70 g
    Soit 2,5 mmol de potassium
  • POTASSIUM CHLORURE 0.078 g
    Soit 7,0 mmol de chlorures

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
     Il s’agit d’un mlange prsentant des proprits nutritives (apport d’acides amins sous forme L) et contenant des lectrolytes.
     Les acides amins entrant dans la composition de ce mlange sont des acides amins essentiels ou mtaboliquement importants comme l’arginine qui possde des proprits anticataboliques et immunomodulatrices, la proline permettant la synthse de glutamate et d’hydroxyproline, l’alanine et la glycine qui sont des acides amins glucoformateurs.
     Les acides amins sont capts pour les synthses protiques par tous les tissus et plus particulirement par les muscles et le foie.
     Afin d’optimiser l’utilisation des acides amins, un apport nergtique doit tre effectu sous forme de glucides (de prfrence le glucose) et de lipides.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     La demi-vie plasmatique des acides amins varie de 5 minutes (tryptophane) 14 minutes (histidine).
     Ces valeurs augmentent en cas d’insuffisance rnale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les indications sont celles de la nutrition parentrale chez l’adulte, lorsque l’alimentation orale ou entrale est impossible, insuffisante ou contre-indique.
     Apport azot (acides amins de la srie L) et apport d’lectrolytes.
  3. NUTRITION PARENTERALE

  Effets secondaires

  2. FRISSON
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  3. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  4. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
     ADMINISTRATION TROP RAPIDE

     Effet potentiel.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     Se conformer une vitesse de perfusion lente du fait du risque d’apparition d’une diurse osmotique et d’une perte rnale d’acides amins.
     Une surveillance clinique est ncessaire, particulirement lors de la mise en route qui sera progressive.
     L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’insuffisance hpatocellulaire svre (risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammonimie).
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’insuffisance rnale svre (en raison d’apparition ou d’aggravation d’une acidose mtabolique et d’une hyperazotmie en l’absence d’puration extrarnale).
  5. HYPERKALIEMIE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’hyperkalimie (en raison de la prsence de potassium).
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ce produit ne contenant ni vitamines, ni oligo-lments, une supplmentation doit tre envisage dans le cadre d’une nutrition parentrale exclusive.
  7. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
  8. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de donnes, l’utilisation de ce produit n’est pas recommande chez la femme en priode d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ACIDES AMINES
  3. TROUBLES DU METABOLISME DES ACIDES AMINES
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
  5. INFLATION HYDROSODIQUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  De mauvaises conditions d’utilisation peuvent entraner des signes d’hypervolmie.
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion ; une puration extrarnale peut tre ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie dpend des besoins mtaboliques, en particulier du niveau du catabolisme azot (estim ou mesur) ainsi que de l’tat clinique du patient.
  Chez l’adulte, les besoins azots moyens sont de 0,16 g/kg/jour (1 g d’acides
  amins/kg/jour) 0,35 g/kg/jour (2 g d’acides amins/kg/jour).
  Les besoins nergtiques sont en moyenne de 30 40 kcal/kg/jour et sont fonction de l’tat nutritionnel et mtabolique.
  A titre indicatif, la posologie moyenne est de 500 ml 1000 ml de
  solution par 24 heures.
  Chez les patients obses, la dose sera calcule d’aprs l’estimation du poids idal.
  * Utilisation en mlange nutritif :
  Ce produit peut entrer dans la composition de mlanges nutritifs associant glucides, lipides, lectrolytes,
  oligolments, sous rserve d’en avoir pralablement vrifi la compatibilit et la stabilit.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  En perfusion par voie veineuse centrale ou priphrique.
  Le dbit de perfusion doit tre lent, n’excdant pas 1000 ml en 8 heures, soit
  environ 2 ml/min. Cette solution peut tre administre en continu sur 24 heures.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  Ne pas ajouter de mdicaments dans le flacon sans avoir pralablement vrifi la compatibilit avec la solution.

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