Donnez-nous votre avis

SUCRALFATE RPG 1 g suspension buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 31/3/1998
Dernière mise à jour : 2/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : SUCRALFATE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/4/1996
  2. mise sur le march 14/10/1996
  3. publication JO de l’AMM 25/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340734-0
  
  30
  sachet(s)
  5
  ml
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/3/1997
  2. inscription SS 8/3/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 33.09 F
  
  Prix public TTC : 47.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • SUCRALFATE 1 g

  Principes non-actifs

  • GOMME GUAR excipient
  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • AROME COMPOSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Ulcres gastriques et duodnaux volutifs.
     – Traitement d’entretien des ulcres duodnaux chez les patients non infects par Helicobacter pylori ou chez qui l’radication n’a pas t possible.
  3. ULCERE GASTRIQUE
  4. ULCERE DUODENAL
  5. ULCERE DUODENAL(TRAITEMENT D’ENTRETIEN)

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE (EXCEPTIONNEL)
     Dans moins de 0.5% des cas.
  4. NAUSEE (EXCEPTIONNEL)
     Dans moins de 0.5% des cas.
  5. VOMISSEMENT (EXCEPTIONNEL)
     Dans moins de 0.5% des cas.
  6. RASH (EXCEPTIONNEL)
     Dans moins de 0.5% des cas.
  7. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
     Dans moins de 0.5% des cas.
  8. DEPLETION PHOSPHOREE
     Il existe un risque thorique de dpltion phosphore par fixation d’aluminium sur les phosphates alimentaires lors de l’utilisation au long cours, fortes doses du sucralfate.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     L’aluminium libr dans l’estomac, bien que faiblement absorb par le tube digestif, peut s’accumuler dans les tissus et notamment au niveau de l’encphale (risque d’encphalopathie) en cas d’insuffisance rnale chronique : chez les sujets atteints de cette affection, il convient donc d’viter une administration prolonge de sucralfate (traitement de plusieurs mois).
  3. HYPOPHOSPHATEMIE
     Bien qu’aucune contre-indication n’ait t mise en vidence, il est prudent de ne pas administrer le sucralfate en cure prolonge chez les sujets prsentant une hypophosphatmie (hyperparathyrodie primitive, rachitisme dystrophique vitamino-rsistant).
  4. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     
     En effet ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     Il n’existe pas actuellement de donnes suffisantes sur un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du sucralfate lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le sucralfate pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     L’utilisation du sucralfate pendant l’allaitement est dconseille.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  A – Cicatrisation des ulcres gastriques volutifs :
  * Un sachet quatre fois par jour pendant quatre six semaines soit :
  . un sachet, une demie-heure une heure avant chacun des trois repas,
  . un sachet au coucher, environ deux
  heures aprs le repas du soir,
  B – Cicatrisation des ulcres duodnaux volutifs :
  Deux modalits de traitement sont possibles :
  * Un sachet quatre fois par jour pendant quatre six semaines soit :
  . un sachet, une demi-heure une heure avant chacun
  des trois repas,
  . un sachet au coucher, environ deux heures aprs le repas du soir,
  * Deux sachets matin et soir pendant quatre six semaines soit :
  . deux sachets le matin au rveil, une demi-heure une heure avant le petit djeuner.
  . deux sachets
  le soir, environ deux heures aprs le repas du soir.
  C – Prvention des rechutes de l’ulcre duodnal :
  Deux modalits de traitement sont possibles :
  * Un sachet deux fois par jour soit :
  . un sachet le matin au rveil, une demi-heure une heure avant
  le petit djeuner.
  . un sachet le soir pris soit une demi-heure une heure avant le repas, soit au coucher, environ deux heures aprs le repas du soir.
  * Deux sachets le soir, soit une demi-heure un heure avant le repas du soir, soit au coucher
  environ deux heures aprs le repas du soir.
  – Il n’est pas ncessaire de prescrire en association des antiscrtoires, des antiacides ou des pansements.

  ---

  Retour à la page d’accueil