CEFACIDAL IV 1 g pdr et solv pr us parent (Hp)

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CEFACIDAL IV 1 g pdr et solv pr us parent (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

    Produit(s) : CEFACIDAL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 5/6/1974
    2. publication JO de l’AMM 2/3/1976
    3. mise sur le march 12/4/1976

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 554462-1

    20
    ampoule(s) de solvant
    5
    ml
    verre

    20
    flacon(s) de poudre
    verre

    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 30
    mois

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
    heure(s)

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 360.82 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :

    Volume : 5
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01D-A04.
      Bactricide large spectre de la famille des bta-lactamines, du groupe des cphalosporines dites de premire gnration.
      Le spectre d’activit antibactrienne de la cfazoline est le suivant :
      1 / Espces habituellement sensibles (CMI < ou = 8 mg/l) :
      Plus de 90% des souches de l’espce sont sensibles (S).
      – Staphylocoques mti-S, Streptocoques, S. pneumoniae pni-S,
      – H. influenzae, B. catarrhalis, N. gonorrhoeae,
      – C. diversus, P. mirabilis,
      – Peptostreptococcus, C. perfringens, P. acnes, Veillonella.
      2 / Espces modrment sensibles :
      L’antibiotique est modrment actif in vitro. Des rsultats cliniques satisfaisants peuvent tre observs lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont suprieures la CMI.
      – Eubacterium.
      3 / Espces rsistantes (CMI > 32 mg/l) :
      Au moins 50% des souches de l’espce sont rsistantes (R).
      – Staphylocoques mti-R, S. pneumoniae pni-I ou R,
      – Entrocoques, L. monocytogenes,
      – Enterobacter, Serratia , C. freundii, P. vulgaris, M. morganii, Providencia sp., Y. enterolitica,
      – Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bacilles Gram ngatif non fermentaires,
      – Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
      – Mycobactries, Mycoplasma, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella,
      – Bacterodes sp., C. difficile.
      4 / Espces inconstament sensibles :
      Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
      – E. coli, Klebsiella,
      – Clostridium sp., Prevotella, Fusobacterium.
      N.B. : certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
      Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seule une tude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
      En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut mme dpasser 50 %.

    Indications Thérapeutiques


    2. ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA CEFAZOLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU CE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
      ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
      -BRONCHOPULMONAIRES,
      -ORL ET STOMATOLOGIQUES,
      -SEPTICEMIQUES,
      -ENDOCARDITIQUES,
      -GENITALES ET URINAIRES,
      -CUTANEES,
      -SEREUSES,
      -OSSEUSES ET ARTICULAIRES.
      EN RAISON DE LA FAIBLE DIFFUSION DES CEPHALOSPORINES DANS LE LIQUIDE CEPHALORACHIDIEN, LA CEFAZOLINE N’EST PAS INDIQUEE DANS LE TRAITEMENT DES MENINGITES MEME A GERMES SENSIBLES.

    Effets secondaires

    2. REACTION ALLERGIQUE
    3. FIEVRE
    4. ERUPTION CUTANEE
    5. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
    6. EOSINOPHILIE
    7. LEUCOPENIE
    8. THROMBOPENIE
      REVERSIBLE
    9. TROUBLE DIGESTIF
    10. NAUSEE
    11. ANOREXIE
    12. VOMISSEMENT
    13. DIARRHEE
    14. CANDIDOSE BUCCALE
    15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      TRANSITOIRE, ASAT ET ALAT
    16. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
    17. VEINITE AU POINT D’INJECTION
    18. TOXICITE RENALE
      DES ALTERATIONS DE LA FONCTION RENALE ONT PU ETRE OBSERVEES AVEC DES ANTIBIOTIQUES DU MEME GROUPE, SURTOUT EN CAS DE TRAITEMENT ASSOCIE AVEC LES AMINOSIDES ET LES DIURETIQUES PUISSANTS.
    19. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL, PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES).
    20. TEST DE COOMBS POSITIF
      UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR LES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ LES SUJETS TRAITES PAR LA CEFAZOLINE.
    21. GLYCOSURIE FAUSSEMENT POSITIVE
      Lors de la recherche de glucose dans les urines avec les substances rductrices, mais non lorsqu’on utilise des mthodes spcifiques la glucose oxydase.

    Précautions d’emploi

    2. REACTION ALLERGIQUE
      LEURS SURVENUES IMPOSENT L’ARRET DU TRAITEMENT
    3. RECOMMANDATION
      -LA PRESCRIPTION DE CEPHALOSPORINES NECESSITE UN INTERROGATOIRE PREALABLE. L’ALLERGIE AUX PENICILLINES ETANT CROISEE AVEC CELLE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS:

      .L’UTILISATION DES CEPHALOSPORINES DOIT ETRE EXTREMEMENT PRUDENTE CHEZ LES PATIENTS PENICILLINO-SENSIBLES; UNE SURVEILLANCE MEDICALE STRICTE EST NECESSAIRE DES LA PREMIERE ADMINISTRATION.

      .L’EMPLOI DES CEPHALOSPORINES EST A PROSCRIRE FORMELLEMENT CHEZ LES SUJETS AYANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE AUX CEPHALOSPORINES. EN CAS DE DOUTE, LA PRESENCE DU MEDECIN AUPRES DU PATIENT EST INDISPENSABLE A LA PREMIERE ADMINISTRATION AFIN DE TRAITER L’ACCIDENT ANAPHYLACTIQUE POSSIBLE.

      -LES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) OBSERVEES AVEC CES DEUX TYPES DE SUBSTANCES PEUVENT ETRE GRAVES ET PARFOIS FATALES.
    4. INSUFFISANCE RENALE
      ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.
    5. SURVEILLANCE RENALE
      IL EST PRUDENT DE SURVEILLER LA FONCTION RENALE EN COURS DE TRAITEMENT EN CAS D’ASSOCIATION DE LA CEFAZOLINE AVEC DES ANTIBIOTIQUES POTENTIELLEMENT NEPHROTOXIQUES (AMINOSIDES EN PARTICULIER) OU A DES DIURETIQUES TYPE FUROSEMIDE OU ACIDE ETACRYNIQUE.
    6. GROSSESSE
      L’INNOCUITE DE LA CEFAZOLINE N’A PAS ETE ETABLIE, CEPENDANT LES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’ONT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETOTOXIQUE.
    7. ALLAITEMENT
      des traces de Cetazoline sont retrouves dans le lait maternel.
    8. REGIME DESODE
      LA TENEUR EN SODIUM EST DE 48,3 MG (2,2 MEQ) PAR GRAMME DE CEFAZOLINE

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
      ET AUX PENICILLINES

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE

    – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    -ADULTES: 0,5 GRAMME A 1G TOUTES LES HUIT A DOUZE HEURES
    CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA SEVERITE DE
    L’INFECTION.

    -ENFANTS ET NOURRISSONS: 25 A 50 MG/KG ET PAR 24 H
    CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA SEVERITE DE
    L’INFECTION.

    .
    .
    Posologie Particulire:

    CHEZ L’INSUFFISANT RENAL ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE
    LA CLAIRANCE DE LA CREATININE.

    1-INFECTION SEVERE ET TRES SEVERE:

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE VINGT ET CINQUANTE ML/MN.

    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN CORRESPOND A
    250 MG TOUTES LES SIX HEURES OU 500 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET VINGT ML/MN,
    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN CORRESPOND A
    250 MG TOUTES LES DOUZE HEURES OU 500 MG TOUTES LES 24 HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE CINQ ET DIX ML/MN:

    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, DOSE D’ENTRETIEN 250 MG TOUTES LES
    24 A 36 HEURES OU 500 MG TOUTES LES 48 A 72 HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A CINQ ML/MN (SUJETS
    HEMODIALYSES), DOSE DE CHARGE 500 MG IV, DOSE D’ENTRETIEN 500 MG
    TOUTES LES 72 HEURES.

    .

    2-INFECTION LEGERE OU PEU SEVERE:

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE VINGT ET CINQUANTE ML/MN,
    LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST DE
    125 A 250 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET VINGT ML/MN,
    DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
    125 ET 250 MG TOUTES LES 24 HEURES.

    -CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET CINQ ML/MN,
    DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
    75 ET 125 MG TOUTES LES 24 HEURES.

    -CLAIRANCE A LA CREATININE INFERIEURE A CINQ ML/MN (SUJETS
    HEMODIALYSES), DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG IV, DOSE D’ENTRETIEN
    COMPRISE ENTRE 50 A 75 MG TOUTES LES 72 HEURES.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    SOIT EN INJECTION DIRECTE, SOIT EN PERFUSION DISCONTINUE:

    -PERFUSION IV DISCONTINUE: DILUER LA DOSE DE 1G DE CEFACIDAL DANS
    DANS 50 A 100 ML D’EAU DISTILLEE POUR PREPARATIONS INJECTABLES OU
    OU D’UNE DES SOLUTIONS INTRAVEINEUSES SUIVANTES:

    .SOLUTE CHLORURE SODIQUE A 0,9%
    .SOLUTE GLUCOSE A 5% OU A 10%
    .SOLUTION GLUCOSEE A 5% ET CHLORUREE SODIQUE A 0,9% (L’EMPLOI
    D’UNE SOLUTION GLUCOSEE A 5% ET CHLORUREE SODIQUE A 0,45% OU A
    0,2% EST EGALEMENT POSSIBLE).

    .SOLUTE DE RINGER
    DISSOUS DANS CES SOLUTES INTRAVEINEUX LE CEFACIDAL EST STABLE PENDANT
    24 HEURES A LA TEMPERATURE AMBIANTE ET PENDANT 96 HEURES AU
    REFRIGERATEUR (5 DEGRES).

    -INJECTION IV DIRECTE: DILUER UN GRAMME DE CEFACIDAL DANS CINQ
    A DIX ML D’EAU DISTILLEE POUR PREPARATIONS INJECTABLES ET INJECTER
    LENTEMENT EN TROIS CINQ MINUTES, SOIT DIRECTEMENT DANS LA VEINE,
    SOIT DANS LA TUBULURE D’UNE PERFUSION.

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