DERMASPRAID DEMANGEAISON 0.5 pour cent solution pr applic cutane
DERMASPRAID DEMANGEAISON 0.5 pour cent solution pr applic cutane
Introduction dans BIAM : 14/5/1998
Dernière mise à jour : 3/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : DERMASPRAID
Evénements :
- octroi d’AMM 29/5/1997
- publication JO de l’AMM 10/12/1997
- mise sur le march 30/4/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 352740-0
1
flacon(s) pulvrisateur(s)
15
ml
alu verniEvénements :
- mise sur le march 6/4/2000
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 18.07 F
Prix public TTC : 30 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- HYDROCORTISONE 0.50 g
- DIETHYLENE GLYCOL ETHER MONOETHYLIQUE excipient
- ALCOOL BENZYLIQUE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- HYDROXYBENZOATE D’ETHYLE, DE METHYLE ET DE PROPYLE excipient
- LEVOMENTHOL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE (CLASSE IV) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-A02
Les dermocorticodes sont classs en 4 niveaux d’activit selon les tests de vasoconstriction cutane : activit trs forte, forte, modre et faible.
L’hydrocortisone 0.5% en solution pour application locale est d’activit faible.
Active sur certains processus inflammatoires tels que l’hypersensibilit de contact et l’effet prurigineux qui leur est li ; Vasoconstricteur.
Inhibe la multiplication cellulaire.
* Proprits pharmacocintiques :
L’importance du passage transdermique et des effets systmiques dpend de la taille de la surface traite, du degr d’altration pidermique, de la dure du traitement. Ces effets sont d’autant plus redouter que le traitement est prolong.
- ***
Traitement symptomatique local de courte dure des :
. piqres d’orties,
. piqres d’insectes,
. rythmes solaires localiss. - PIQURE D’INSECTES
- ERYTHEME SOLAIRE
- IRRITATION CUTANEE
Du fait de la prsence d’alcool dans les excipients. - ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEEffet rduit au minimum pour les corticodes d’activit faible.
- TELANGIECTASIE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA redouter particulirement sur le visage.
Effet rduit au minimum pour les corticodes d’activit faible. - VERGETURE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.
Effet rduit au minimum pour les corticodes d’activit faible. - PURPURA ECCHYMOTIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGESecondaire l’atrophie.
Effet rduit au minimum pour les corticodes d’activit faible. - FRAGILITE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEEffet rduit au minimum pour les corticodes d’activit faible.
- DERMATITE PERIORALE
- ACNE ROSACEE
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambes. - ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuses. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- INFECTION CUTANEE
Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.
- MISE EN GARDE
Des applications sur des grandes surfaces, sous occlusion ou trop frquentes peuvent entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas traiter sous pansement occlusif.
– Ne pas apliquer d’autres produits usages dermatologique sur la surface traite.
– Ne pas augmenter la frquence des applications. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance du prurit comme en cas d’intolrance locale ou de surinfection cutane, le traitement doit tre arrt et la conduite rvalue. - GROSSESSE
Le passage systmiques des corticodes administrs par voie locale est rel mais faible, condition que la surface traite reste limite. Il convient donc de prendre en compte les donnes suivantes qui concernent les corticodes administrs par voie gnrale :
chez l’animal, l’exprimentation met en vidence un effet tratogne, variable selon les espces ;
dans l’espce humaine, les tudes pidmiologiques n’ont dcel aucun risque malformatif li la prise de corticodes lors du premier trimestre, bien qu’il existe un passage transplacentaire :
en consquence, l’hydrocortisone peut tre prescrite pendant la grossesse si besoin. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
- APPLICATION SUR LE VISAGE
En raison du risque d’inhalaton de l’arosol. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- LESION CUTANEE
- PLAIE
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
Traitement
Le risque de surdosage est inexistant dans les conditions normales d’utilisation.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Rserv l’adulte et l’enfant de plus de douze ans :
– Une deux pulvrisations, deux fois par jour.
– Une augmentation du nombre d’applications risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effet
thrapeutiques.
– La dure du traitement est limite trois jours.
.
Mode d’emploi :
– Il est conseill d’appliquer le produit en touches espaces, puis de l’taler en massant lgrement jusqu’ ce qu’il soit entirement absorb.
– Se laver les mains
aprs l’application.