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VENTODISKS 200 microgrammes poudre pour inhalation buccale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR INHALATION EN RECIPIENT UNIDOSE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : VENTODISKS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/12/1987
  2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
  3. mise sur le marché 15/4/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 330297-7
  
  7
  disque(s)
  8
  dose(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/3/1990
  2. inscription SS 22/3/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.80 F
  
  Prix public TTC : 40.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 330301-4
  
  7
  disque(s)
  8
  dose(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/3/1990
  2. inscription SS 22/3/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Matériel complémentaire : 1 diskhaler
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 37.25 F
  
  Prix public TTC : 52.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SALBUTAMOL SULFATE 0.24 mg
    Sous forme micronisé : correspondant à 200 microgrammes de salbutamol base

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (B-STIMULANT ADRENERGIQUE SELECT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03A-C02.
     Bronchodilatateur bêta2mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée.
     Le salbutamol est un agoniste des récepteurs bêta adrénergiques présentant une action beaucoup plus sélective sur les récepteurs bêta2.
     Après inhalation, le salbutamol exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant quatre à six heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la crise d’asthme.
     – Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’il existe une composante réversible.
     – Prévention de l’asthme d’effort.
     – Test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
     Remarque : cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d’inhalation.
  3. ASTHME(TRAITEMENT DE LA CRISE)
  4. ASTHME D’EFFORT(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. TREMBLEMENT DES EXTREMITES (RARE)
  3. CRAMPE (RARE)
  4. PALPITATION (RARE)
  5. TACHYCARDIE SINUSALE (RARE)
  6. CEPHALEE (RARE)
  7. IRRITATION PHARYNGEE
     Chez les malades sensibles à l’inhalation d’une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux ou un enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche après inhalation.
  8. BRONCHOSPASME (RARE)
     Chez les malades sensibles à l’inhalation d’une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux ou un enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche après inhalation.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Informer le patient qu’une consultation médicale immédiate est nécessaire si, en cas de crise d’asthme, le soulagement habituellement obtenu n’est pas rapidement observé.
     
     – Si un patient développe en quelque jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateur bêta2mimétique d’action rapide et de courte durée par voie inhalée, on doit craindre (surtout si les valeurs de débit-mètre s’abaissent et/ou de viennement irrégulières) une décompensation de sa maladie et la possibilité d’une évolution vers un état de mal asthmatique. Le médecin devra donc prévenir le patient de la nécessité dans ce cas, d’une consultation immédiate, sans avoir au préalable, dépassé les doses maximales prescrites.
     
     La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.
     
     – Chez les patients asthmatiques adultes, l’association à un traitement anti-inflammatoire continu doit être envisagé dès qu’il est nécessaire de recourir plus d’une fois par semaine aux bêta2 mimétiques par voie inhalée. Le patient doit dans ce cas être averti que l’amélioration de son état clinique ne doit pas conduire à une modification de son traitement, en particulier à l’arrêt de la corticothérapie par voie inhalée sans avis médical.
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  4. BRONCHORRHEE
     En cas de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  5. INFECTION BRONCHIQUE
     En cas d’infection bronchique, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  6. COMMENTAIRE GENERAL
     Le salbutamol administré par voie inhalée avec cet aérosol doseur peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d’hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d’hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol administré pas voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu’avec prudence dans ces situations.
  7. GROSSESSE
     En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesse documentées, pour que l’on puisse conclure à l’innocuité du salbutamol pendant la grossesse.
     
     En conséquence, le salbutamol par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse.
     
     Lors de l’administration pendant la grossesse une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
     
     De même, les valeurs de la glycémie post-natales ne sont qu’exceptionnellement perturbées.
     
     En cas d’administration avant accouchement tenir compte de l’effet vasodilatateur périphérique des bêta2mimétiques.
  8. ALLAITEMENT
     Les bêta2mimétiques passent dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  La répétition abusive des inhalations peut favoriser l’appariton des effets indésirables.
  L’emploi de ce médicament à des doses très supérieures aux doses recommandées est le reflet d’une aggravation de l’affection respiratoire nécessitant une
  consultation rapide pour réévaluation thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement de la crise d’asthme et des exacerbations : dès les premiers symptômes, inhaler une à deux bouffées.
  Cette dose est généralement suffisante. En cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelques minutes
  plus tard.
  – Prévention de l’asthme d’effort : inhalation d’une à deux bouffées quinze à trente minutes avant l’exercice,
  – La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser douze bouffées par vingt-quatre heures (cf mise en garde).
  .
  Mode
  d’Emploi :
  L’appareil (Diskaler) fonctionne avec un disque (Rotadisk) et permet l’inhalation du salbutamol sous forme de poudre.
  le Rotadisk se compose de huit cupules, chacune contenant deux cents microgrammes de salbutamol sous forme de poudre, ce qui
  correspond à l’administration de cent microgrammes, les doses équipotentes étant dans un rapport de deux / un entre cette présentation et le dispositif aérosol doseur flacon pressurisé.
  * Inhalation par distributeur avec embout buccal.
  Pour une
  utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s’assure du bon usage de l’appareil.
  Après avoir chargé le Diskaler, soulever le couvercle au maximum jusqu’à la position verticlae pour percer la cupule du Rotadisk puis refermer ensuite ce
  couvercle. La poudre ainsi libérée de sa cupule est prête à être inhalée.
  Tenir le Diskhaler horizontal, expirer complètement.
  Porter le diskhaler à la bouche et placer l’embout buccal entre les lèvres.
  Ne pas recouvrir les arrivées d’air situées de
  chaque côté de l’embout buccal.
  Inspirer par la bouche après inhalation.
  Pour préparer l’inhalation suivante, faire tourner le Rotadisk jusqu’à la cupule suivante en faisant glisser doucement et en une seule fois le plateau d’arrière en avant.
  Percer la
  cupule au moment de l’inhalation.

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