COLPOTROPHINE 1 pour cent crme
COLPOTROPHINE 1 pour cent crme
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – CREME TX 1242
Forme : CREME VAGINALE
Etat : commercialis
Laboratoire : THERAMEXProduit(s) : COLPOTROPHINE
Evénements :
- octroi d’AMM 18/3/1975
- publication JO de l’AMM 11/5/1976
- mise sur le march 1/3/1977
- validation de l’AMM 23/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 319941-0
1
tube(s)
30
g
alu verniEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 11/6/1975
- agrment collectivits 9/4/1976
- inscription SS 9/4/1976
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 26.10 F
Prix public TTC : 38.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PROMESTRIENE 1 g
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
- GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
- MACROGOL 1000 ETHER CETOSTEARYLIQUE excipient
- DECYLESTER D’ACIDE OLEIQUE excipient
- TRIGLYCERIDES excipient
- GLYCEROL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT GYNECOLOGIQUE AUTRE (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : G02C-X.
Le promestrine exerce des effets estrogniques locaux au niveau des muqueuses du tractus gnital fminin infrieur, dont il restaure la trophivict.
Aprs application vaginale, il n’a jamais pu tre dcel d’effet hormonal systmique, notamment sur les organes estrogno-sensibles distance du vagin.
* Proprits pharmacocintiques :
Aprs application cutane, moins de 1% du promestrine passe dans la circulation gnrale.
- ***
Troubles trophiques vulvaires. - TROUBLE TROPHIQUE VULVOVAGINAL
- SURVEILLANCE MEDICALE
Ncessaire sous traitement. - METRORRAGIE
En cas de mtrorragies, la recherche d’une tiologie s’impose. - GROSSESSE
Ce mdicament n’est pas indiqu pendant la grossesse.
En clinique, la diffrence du dithylstilbestrol, les rsultats de nombreuses tudes pidmiologiques permettent d’carter, ce jour, un risque malformatif des estrognes en dbut de grossesse.
En consquence, la dcouverte d’une grossesse sous estrognes n’en justifie pas l’interruption.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ALLAITEMENT
Par prudence, l’administration de ce mdicament doit tre vite en raison de l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel. - CANCERS OESTROGENO-DEPENDANTS
Sein, endomtre. - CONTRACEPTION LOCALE
Association dconseille avec les spermicides : tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Pendant la premire semaine de traitement, une application vulvaire par jour en couche mince, suivie d’un lger massage. Puis, jusqu’ rgression des symptmes (en moyenne au bout de trois semaines) : une application tous les deux
jours.
La posologie doit tre adapte en fonction de l’amlioration obtenue.
Des cures d’entretien peuvent tre ncessaires.