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SIROP DES VOSGES CAZE EXPECTORANT SANS SUCRE solution buvable

Introduction dans BIAM : 13/8/1998
Dernière mise à jour : 26/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTE

  Produit(s) : SIROP DES VOSGES CAZE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/12/1997
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1998
  3. mise sur le march 15/5/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345470-1
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 23 F
  
  Prix public TTC : 38.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • AROME FRUITS DE LA FORET aromatisant
  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La carbocistine aprs administration orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
     Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce mdicameent est prconis chez l’adulte (plus de 15 ans) en cas d’affections respiratoires rcentes avec difficult d’expectoration (difficults rejeter en crachant les scrtions bronchiques).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Attention : le titre alcoolique de ce mdicament est de 2.8 degrs soit 340 mg d’alcool par cuillre soupe.
     
     – Les toux productives qui reprsentent un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire sont respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     Prudence.
  4. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte (plus de quinze ans) :
  – Deux grammes vingt cinq par jour, rpartis en trois prises, soit une mesure (quinze millilitres) trois fois par jour.
  .
  Allaitement :
  – Il n’existe pas de donnes cocernant le passage de la
  carbocistine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicit, les risque potentiels pour l’enfant apparaissent ngligeables en cas de traitement par ce mdicament. En consquence, l’allaitement est possible.

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