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AMBROXOL BIOGARAN 30 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 26/8/1998
Dernière mise à jour : 24/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : AMBROXOL BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/2/1998
  2. publication JO de l’AMM 21/8/1998
  3. mise sur le march 25/8/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345918-2
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 15/10/1984
  2. agrment collectivits 30/6/1998
  3. inscription SS 30/6/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16 F
  
  Prix public TTC : 25.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMBROXOL CHLORHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • POVIDONE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
     L’ambroxol possde des proprits mucokintiques et expectorantes. Il stimule, par son action sur les cellules scrtrices, la scrtion bronchique et favorise la production de mucus plus mobilisable. Il augmente l’activit ciliaire.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’ambroxol est bien absorb par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
     La biodisponibilit est de 70% environ.
     Les valeurs leves des volumes de distribution tmoignent d’une diffusion extravasculaire importante.
     La demi-vie d’limination est en moyenne de 7.5 heures. L’limination est essentiellement urinaire, avec deux mtabolites principaux excrts sous forme glycuroconjuge.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aigus et des pisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Cdant rapidement la diminution de la posologie.
  3. VOMISSEMENT
     Cdant rapidement la diminution de la posologie.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Cdant rapidement la diminution de la posologie.
  5. ERYTHEME
  6. RASH
  7. PRURIT
  8. URTICAIRE
  9. REACTION ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
     Avec survenue de choc et oedme de Quincke qui ont t d’volution favorable dans les cas rapports;
     Dans ces cas le traitement devra imprativement tre interrompu.
  10. CEPHALEE (TRES RARE)
  11. VERTIGE (TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif ou un mdicament asschant les scrtions est irrationnelle.
  3. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     
     En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommande.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte :
  La posologie moyenne est de soixante cent vingt milligrammes par jour en deux prises soit un deux comprims deux fois par jour.

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