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HISMANAL 2 mg/ml suspension buvable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s) : HISMANAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/1/1985
  2. publication JO de l’AMM 5/4/1985
  3. mise sur le march 15/4/1986
  4. arrt de commercialisation 4/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327579-5
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/3/1986
  2. inscription SS 15/3/1986
  3. radiation SS 14/12/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • ASTEMIZOLE 2 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE excipient
  • POLYSORBATE 20 excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • AROME GROSEILLE excipient
  • AROME FRAMBOISE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-X11.
     Antihistaminique par action sur les rcepteurs H1
     L’astmizole est dpourvu d’effets sur le systme nerveux central et d’effet anticholinergique.
     La longue dure d’action d’Hismanal est compatible avec une prise quotidienne unique.
     La pharmacocintique de l’astmizole n’est pas perturbe en cas d’insuffisance hpatique (cirrhotiques) ni chez les insuffisants rnaux hmodialyss.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique :
     – des manifestations allergiques de la sphre O.R.L. (en particulier rhinites saisonnires, rhinites apriodiques).
     – des conjonctivites allergiques.
     – de l’urticaire, du dermographisme.

  Effets secondaires

  2. POIDS(AUGMENTATION)
     Lors des traitements de longue dure une prise de poids a parfois t observe.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
  3. GROSSESSE
     Aucun effet tratogne n’a t constat chez l’animal; cependant par mesure de prcaution, comme pour tout nouveau mdicament, il est recommand de ne pas utiliser ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Associations contre-indiques avec le ktoconazole par voie orale et avec l’rythromycine ou la josamycine. Ces mdicaments entranent une diminution du mtabolisme hpatique de l’astmizole favorisant un risque de troubles du rythme ventriculaire graves notamment type de torsades de pointes.
     – Association contre-indique : quinine : risque major de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du mtabolisme hpatique de l’astmizole par la quinine).

  Surdosage

  Traitement
  
  – En cas de surdosage il est recommand de pratiquer un lavage gastrique et une surveillance e.c.g. en continu.
  – Des troubles du rythme ventriculaire graves, type de tachycardie ventriculaire et de torsades de pointes, ont t observs lors des
  surdosages massifs ( de l’ordre de 20 fois ou plus de 20 fois la dose recommande) .
  – Le risque est major :
  * en cas de bradycardie sinusale infrieure 55 battements/minute
  * en cas de qt long
  * en cas d’association des mdicaments allongeant la
  repolarisation ventriculaire ou susceptibles d’entraner des torsades de pointes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Enfants de moins de quarante kilogrammes et de plus de deux ans :
  Un millilitre (deux milligrammes d’astmizole) pour dix kilogrammes de poids et par jour.
  – Vieillards ou adultes ayant des difficults de dglutition :
  Cinq
  millilitres (soit dix milligrammes d’astmizole) par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Hismanal sera administr en une seule prise par vingt quatre heures,l e matin de prfrence.
  La quantit totale d’ Hismanal rsorbe n’est pas modifie par la prise
  d’aliments.
  

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