ASPIRINE DU RHONE VIT C comprimés effervescents
ASPIRINE DU RHONE VIT C comprimés effervescents
Introduction dans BIAM : 22/9/1998
Dernière mise à jour : 15/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : BAYER PHARMAProduit(s) : ASPIRINE DU RHONE
Evénements :
- octroi d’AMM 16/5/1994
- publication JO de l’AMM 30/7/1994
- mise sur le marché 10/9/1998
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 337350-0
1
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
papier/alu/PEEvénements :
- arrêt de commercialisation 4/5/2000
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 337351-7
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
papier/alu/PEEvénements :
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 16.31 F
Prix public TTC : 27 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 400 mg
- ASCORBIQUE ACIDE 240 mg
- CITRATE DE SODIUM excipient
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- CARBONATE DE SODIUM excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’acide acétylsalicylique est hydrolysé dans le plasma en métabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en grande partie lié aux protéines du plasma. Sa concentration sanguine maximum est atteinte en 2 ou 4 heures. L’élimination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente avec la dose administrée.
- ***
Ce médicament contient de l’aspirine et de la vitamine C.
Il est indiqué dans les maladies avec douleur ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, chez l’adulte (à partir de 15 ans). - DOULEUR
- FIEVRE
- ETAT GRIPPAL
- DOULEUR DENTAIRE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Est habituellement la marque d’un surdosage. - CEPHALEE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. - ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patente (hématémèse, mélaena) ou occulte pouvant être responsable d’une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d’autant plus fréquente que la posologie est plus élevée. - ANEMIE FERRIPRIVE
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
A type d’épistaxis, de gingivorragies ou de purpura, avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours aoprès l’arrêt de l’aspirine.
Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- DOULEUR ABDOMINALE
- LITHIASE OXALIQUE
Des doses élevées de vitamine C (supérieure à 1 g) favorisent chez certains sujets, l’apparition de lithiase oxalique. - LITHIASE URIQUE
Des doses élevées de vitamine C (supérieure à 1 g) favorisent chez certains sujets, l’apparition de lithiase urique. - HEMOLYSE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEFICIT EN G6PDDes doses élevées de vitamine C (supérieure à 1 g) favorisent chez certains sujets, l’accroissement de l’hémolyse dans les formes à hémolyse chronique.
- REGIME DESODE
En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium, 467 mg par comprimé dans la ration journalière. - GOUTTE
L’aspirine est déconseillée en cas de goutte. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
L’aspirine doit être utilisé avec précaution. - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
L’aspirine doit être utilisé avec précaution. - INSUFFISANCE RENALE
L’aspirine doit être utilisé avec précaution. - ASTHME
La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux AINS ou à l’aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué. - MENORRAGIE
Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution. Risque d’augmentation de l’importance et de la durée de règles. - PORT DU STERILET
Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution. Risque controversé de diminution de son efficacité. - INTERVENTION CHIRURGICALE
Compte-tenu de l’effet anti-agrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaisant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire). - SYNDROME DE REYE
Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations. - ALLAITEMENT
L’aspirine passe dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillée.
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
En raison de la quantité d’acide ascorbique (240 mg/comprimé). - GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
* pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
* à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
– la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
– à partir du 6ème mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- HYPERSENSIBILITE AUX AINS
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
constitutionnelle ou acquise. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- LITHIASE URINAIRE
Au-delà de 1 g d’acide ascorbique par 24 heures soit cinq comprimés. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
1 / Associations contre-indiquées :
– Méthotrexate :
L’aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate à des doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine.
– Anticoagulants oraux :
Lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses dans le traitement des affections rhumatismales.
2 / Associations déconseillées :
– les autres AINS,
– les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses dans le traitement des douleurs et de la fièvre,
– les héparines par voie parentérale,
– les uricosuriques.
– la ticlopidine.
Signes de l’intoxication :
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- CEPHALEE
- VERTIGE
- NAUSEE
- FIEVRE
- HYPERVENTILATION
- ACIDOCETOSE
- ALCALOSE GAZEUSE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- COMA
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
Traitement
L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes) où elle est peut être mortelle.
– Symptômes cliniques :
– Intoxication modérée : bourdonnements
d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être controlés par la réduction de la posologie.
– Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire,
acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
– Traitement :
. Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé
. Evacuation rapide du produit ingére par lavage gastrique
. Contrôle de
l’équilibre acidobasique
. Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire
. Traitement symptomatique
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Réservé à l’adulte :
La posologie quotidienne maximum est de deux grammes quatre d’acide acétylsalicylique et un gramme quatre d’acide ascorbique.
A titre indicatif, un comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures ;
en cas de douleur plus intense, prendre deux comprimés par prise, sans dépasser la posologie de six comprimés par jour.
.
Mode d’emploi :
– Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervesent dans un grand verre d’eau.
– Les prises
systématiques permettent d’éviter les oscillations de fièvre ou de douleur.
– Elles doivent être espacées d’au moins quatre heures.
– En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.